MyMobility Knee Rom
15 gennaio 2026 aggiornato da: Zimmer Biomet
Concordanza tra una gamma di misure di movimento basata su app e goniometro standard.
Questo studio prospettico mira a valutare l'accordo, definito anche concordanza, della rom del ginocchio MyMobilty con una valutazione da parte di un clinico della ROM del ginocchio tramite goniometro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
41
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Erik Kowalski, PhD
- Numero di telefono: 16473316652
- Email: erik.kowalski@zimmerbiomet.com
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Auburn Hills, Michigan, Stati Uniti, 48326
- Reclutamento
- Center for Advanced Orthopedics and Sports Medicine
-
Investigatore principale:
- Nicholas Frisch, MD
-
Contatto:
- Garett Smith
- Numero di telefono: 248-377-8000
- Email: gsmith@centerforao.com
-
Contatto:
- Email: nick@frischortho.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio consisterà in un minimo di 41 pazienti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il paziente ha un minimo di 18 anni
- Il paziente è disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto firmando e frequentando il modulo di consenso informato approvato dall'IRB
Criteri di esclusione:
- Il paziente sta attualmente partecipando a qualsiasi altro studio che ostacolerebbe la capacità del valutatore di misurare la ROM del ginocchio
- Patologia del ginocchio primaria complessa con restrizioni significative sull'intervallo di movimento per discrezione del chirurgo
- Il paziente è incinta o considerato un membro di una popolazione protetta (ad es. prigioniero, mentalmente incompetente, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo 1
Questo gruppo avrà misurato il loro raggio di movimento al ginocchio tre volte.
Una volta con l'app MyMobility e due volte utilizzando un goniometro da due valutatori separati.
Ogni valutatore sarà accecato dalle misurazioni dell'altro valutatore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Flessione attiva del ginocchio
Lasso di tempo: Giorno 1 (visita singola)
|
Ai pazienti verrà chiesto di sedersi su una sedia per misurare la flessione attiva del ginocchio attivo.
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Giorno 1 (visita singola)
|
|
Estensione del ginocchio attivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (visita singola)
|
Ai pazienti verrà chiesto di sedersi su una sedia per misurare l'estensione del ginocchio attivo.
|
Giorno 1 (visita singola)
|
|
Estensione passiva del ginocchio con sovrapressione
Lasso di tempo: Giorno 1 (visita singola)
|
Ai pazienti verrà chiesto di sedersi su una sedia per misurare l'estensione del ginocchio passiva completa mentre si applicano una sovrapressione sul ginocchio con le mani.
|
Giorno 1 (visita singola)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hillary Overholser, Zimmer Biomet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSU2024-28TDS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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