MyMobility Knee Rom
15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Zimmer Biomet
Zgodność między zakresem pomiaru ruchu opartego na aplikacjach a standardowym goniometrem.
To prospektywne badanie ma na celu ocenę porozumienia, zwaną także zgodnością MyMobilty Knee ROM z oceną klinicystów kolan ROM za pośrednictwem goniometru.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erik Kowalski, PhD
- Numer telefonu: 16473316652
- E-mail: erik.kowalski@zimmerbiomet.com
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Auburn Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48326
- Rekrutacyjny
- Center for Advanced Orthopedics and Sports Medicine
-
Główny śledczy:
- Nicholas Frisch, MD
-
Kontakt:
- Garett Smith
- Numer telefonu: 248-377-8000
- E-mail: gsmith@centerforao.com
-
Kontakt:
- E-mail: nick@frischortho.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się z minimum 41 pacjentów, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent ma co najmniej 18 lat
- Pacjent jest chętny i jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę, podpisując i spotykając się z zatwierdzonym przez IRB formularzem świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent bierze obecnie udział w każdym innym badaniu, które utrudniałyby zdolność asesora do pomiaru kolan ROM
- Złożona pierwotna patologia kolana ze znaczącymi ograniczeniami zakresu ruchu według uznania chirurga
- Pacjent jest w ciąży lub uważany za członka chronionej populacji (np. więzień, niekompetentny psychicznie itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Ta grupa będzie miała zakres ruchu kolanowego trzykrotnie.
Raz z aplikacją MyMobility i dwukrotnie za pomocą goniometru przez dwóch oddzielnych asesorów.
Każdy asesor będzie ślepy na pomiary drugiego asesora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywne zgięcie kolana
Ramy czasowe: Dzień 1 (pojedyncza wizyta)
|
Pacjenci zostaną poproszeni o siedzenie na krześle w celu pomiaru pełnego aktywnego zgięcia kolana.
|
Dzień 1 (pojedyncza wizyta)
|
|
Aktywne przedłużenie kolana
Ramy czasowe: Dzień 1 (pojedyncza wizyta)
|
Pacjenci zostaną poproszeni o siedzenie na krześle w celu pomiaru pełnego aktywnego przedłużenia kolana.
|
Dzień 1 (pojedyncza wizyta)
|
|
Pasywne przedłużenie kolana z nadciśnieniem
Ramy czasowe: Dzień 1 (pojedyncza wizyta)
|
Pacjenci zostaną poproszeni o usiąść na krześle, aby zmierzyć pełne pasywne przedłużenie kolana, jednocześnie nakładając nadciśnienie na kolanie rękami.
|
Dzień 1 (pojedyncza wizyta)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hillary Overholser, Zimmer Biomet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSU2024-28TDS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .