- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06863428
Mymobility polvi rom
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Zimmer Biomet
Sovelluspohjaisen liikkeen mittausalueen ja standardin goniometrin välillä.
Tämän tulevaisuuden tutkimuksen tavoitteena on arvioida Mymobilty Knee ROM -sovelluksen sopimus, jota kutsutaan myös sopusoinnussa, ja kliinisen arvion polvi ROM: sta goniometrin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Auburn Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48326
- Center for Advanced Orthopedics and Sports Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu vähintään 41 potilaasta, jotka täyttävät kaikki osallisuuskriteerit, eikä mikään poissulkemiskriteeristä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on vähintään 18 -vuotias
- Potilas on halukas ja kykenevä tarjoamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittamalla ja treffimalla IRB: n hyväksymää tietoista suostumusta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu parhaillaan mihin tahansa muuhun tutkimukseen, joka estää arvioijan kykyä mitata polviromia
- Kompleksi primaarinen polvipatologia, jolla on merkittäviä rajoituksia kirurgin harkintavaltaa koskevalle liikealueelle
- Potilas on raskaana tai pidetään suojatun väestön jäsenenä (esim. vanki, henkisesti epäpätevä jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Tämän ryhmän polvealue mitataan kolme kertaa.
Kerran Mymobility -sovelluksen kanssa ja kahdesti käyttämällä kahta erillistä arvioijaa goniometrillä.
Jokainen arvioija sokeutetaan toisen arvioijan mittauksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen polven taivutus
Aikaikkuna: Päivä 1 (yksi vierailu)
|
Potilaita pyydetään istumaan tuolilla mitatakseen täydellisen aktiivisen polven taivutuksen.
|
Päivä 1 (yksi vierailu)
|
|
Aktiivinen polven laajennus
Aikaikkuna: Päivä 1 (yksi vierailu)
|
Potilaita pyydetään istumaan tuolissa mitatakseen täydellisen aktiivisen polven laajennuksen.
|
Päivä 1 (yksi vierailu)
|
|
Passiivinen polven laajennus ylipaineen kanssa
Aikaikkuna: Päivä 1 (yksi vierailu)
|
Potilaita pyydetään istumaan tuolilla mitataksesi täydellisen passiivisen polven laajennuksen levittäen ylipainetta polveen käsillään.
|
Päivä 1 (yksi vierailu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hillary Overholser, Zimmer Biomet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSU2024-28TDS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .