Mymobility Knee Rom
9 de julho de 2026 atualizado por: Zimmer Biomet
Concordância entre uma amplitude de medição de movimento baseada em aplicativo e goniômetro padrão.
Este estudo prospectivo tem como objetivo avaliar o acordo, também referido como concordância, da ROM de joelho Mymobilty com a avaliação do clínico da ROM do joelho via goniômetro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Auburn Hills, Michigan, Estados Unidos, 48326
- Center for Advanced Orthopedics and Sports Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em um mínimo de 41 pacientes que atendem a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão.
Descrição
Critérios de inclusão:
- O paciente tem um mínimo de 18 anos de idade
- O paciente está disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito assinando e namorando o formulário de consentimento informado aprovado pelo IRB
Critérios de exclusão:
- O paciente está atualmente participando de qualquer outro estudo que prejudicaria a capacidade do assessor de medir a ROM do joelho
- Patologia primária complexa do joelho com restrições significativas à amplitude de movimento por critério do cirurgião
- O paciente está grávida ou considerado membro de uma população protegida (por exemplo, prisioneiro, mentalmente incompetente, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo 1
Este grupo terá sua amplitude de movimento até três vezes.
Uma vez com o aplicativo Mymobility e duas vezes usando um goniômetro por dois avaliadores separados.
Cada avaliador ficará cego para as medidas do outro assessor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flexão ativa do joelho
Prazo: Dia 1 (visita única)
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Os pacientes serão solicitados a sentar -se em uma cadeira para medir a flexão completa do joelho ativo.
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Dia 1 (visita única)
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Extensão ativa do joelho
Prazo: Dia 1 (visita única)
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Os pacientes serão solicitados a sentar -se em uma cadeira para medir a extensão completa do joelho ativo.
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Dia 1 (visita única)
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Extensão passiva do joelho com sobrepressão
Prazo: Dia 1 (visita única)
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Os pacientes serão solicitados a sentar -se em uma cadeira para medir a extensão passiva do joelho passiva enquanto aplicava sobrepressão no joelho com as mãos.
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Dia 1 (visita única)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hillary Overholser, Zimmer Biomet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CSU2024-28TDS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .