Mymobility knie rom
9 juli 2026 bijgewerkt door: Zimmer Biomet
Concordantie tussen een app-gebaseerd bereik van bewegingsmeting en standaard goniometer.
Deze prospectieve studie heeft als doel de overeenkomst, ook wel overeenstemming te evalueren als overeenstemming, van het MyMobilty Knee Rom met de beoordeling van een clinicus van Knie ROM via Goniometer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Auburn Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48326
- Center for Advanced Orthopedics and Sports Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit minimaal 41 patiënten die voldoen aan alle inclusiecriteria en geen van de uitsluitingscriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is minimaal 18 jaar oud
- Patiënt is bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven door het door IRB goedgekeurde geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen en te daten
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt neemt momenteel deel aan een andere studie die het vermogen van de beoordelaar zou belemmeren om de knie -rom te meten
- Complexe primaire kniepathologie met aanzienlijke beperkingen op het bewegingsbereik volgens discretie van chirurg
- Patiënt is zwanger of beschouwd als een lid van een beschermde populatie (bijv. gevangene, mentaal incompetent, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1
Deze groep zal hun kniebereik drie keer hebben gemeten.
Eenmaal met de MyMobility -app, en twee keer gebruik van een goniometer door twee afzonderlijke beoordelaars.
Elke beoordelaar zal blind zijn voor de metingen van de andere beoordelaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve knieplexie
Tijdsspanne: Dag 1 (enkel bezoek)
|
Patiënten zullen worden gevraagd om in een stoel te zitten om volledige actieve knieflexie te meten.
|
Dag 1 (enkel bezoek)
|
|
Actieve knie -extensie
Tijdsspanne: Dag 1 (enkel bezoek)
|
Patiënten worden gevraagd om in een stoel te zitten om volledige actieve knie -extensie te meten.
|
Dag 1 (enkel bezoek)
|
|
Passieve knie -extensie met overdruk
Tijdsspanne: Dag 1 (enkel bezoek)
|
Patiënten worden gevraagd om in een stoel te zitten om volledige passieve knie -extensie te meten terwijl ze met hun handen overdruk op hun knie worden aangebracht.
|
Dag 1 (enkel bezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hillary Overholser, Zimmer Biomet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CSU2024-28TDS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .