- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06863428
MyMobility Knee ROM
2026년 1월 15일 업데이트: Zimmer Biomet
앱 기반 모션 측정 범위와 표준 곤니 미터 간의 일치.
이 전향 적 연구는 임상의의 무릎 ROM 평가를 통해 MyMobilty Knee ROM의 일치라고도하는 계약을 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erik Kowalski, PhD
- 전화번호: 16473316652
- 이메일: erik.kowalski@zimmerbiomet.com
연구 장소
-
-
Michigan
-
Auburn Hills, Michigan, 미국, 48326
- 모병
- Center for Advanced Orthopedics and Sports Medicine
-
수석 연구원:
- Nicholas Frisch, MD
-
연락하다:
- Garett Smith
- 전화번호: 248-377-8000
- 이메일: gsmith@centerforao.com
-
연락하다:
- 이메일: nick@frischortho.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 모든 포함 기준을 충족하는 최소 41 명의 환자와 제외 기준이 없습니다.
설명
포함 기준 :
- 환자는 최소 18 세입니다
- 환자는 IRB 승인 사전 동의서에 서명하고 데이트함으로써 서면 사전 동의를 기꺼이 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 환자는 현재 무릎 ROM 측정 능력을 방해하는 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 외과 의사 재량에 따라 운동 범위에 대한 중대한 제한이있는 복잡한 1 차 무릎 병리학
- 환자는 임신이거나 보호 된 집단의 구성원으로 간주됩니다 (예 : 죄수, 정신적으로 무능한 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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그룹 1
이 그룹은 무릎 운동 범위를 세 번 측정 할 것입니다.
MyMobility 앱을 사용하고 두 번의 별도 평가자가 Goniometer를 사용하여 두 번 사용하십시오.
각 평가자는 다른 평가자의 측정에 대해 눈을 멀게합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 무릎 굴곡
기간: 1 일 (단일 방문)
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환자는 의자에 앉아 완전히 활성 무릎 굴곡을 측정하도록 요청받을 것입니다.
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1 일 (단일 방문)
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활성 무릎 확장
기간: 1 일 (단일 방문)
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환자는 의자에 앉아 전체 능동형 무릎 연장을 측정하도록 요청받습니다.
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1 일 (단일 방문)
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과압이있는 수동적 무릎 확장
기간: 1 일 (단일 방문)
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환자는 의자에 앉아 손으로 무릎에 과압을 바르면서 완전 수동 무릎 연장을 측정해야합니다.
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1 일 (단일 방문)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hillary Overholser, Zimmer Biomet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .