Mymobility rodilla rom
9 de julio de 2026 actualizado por: Zimmer Biomet
Concordancia entre un rango de medición de movimiento basado en aplicaciones y goniómetro estándar.
Este estudio prospectivo tiene como objetivo evaluar el acuerdo, también denominado concordancia, de la ROM de rodilla mymobilty con la evaluación de un clínico de ROM de rodilla a través del goniómetro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Auburn Hills, Michigan, Estados Unidos, 48326
- Center for Advanced Orthopedics and Sports Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio consistirá en un mínimo de 41 pacientes que cumplan con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es un mínimo de 18 años de edad
- El paciente está dispuesto y puede proporcionar consentimiento informado por escrito firmando y fechando el formulario de consentimiento informado aprobado por IRB
Criterios de exclusión:
- El paciente actualmente participa en cualquier otro estudio que obstaculice la capacidad del evaluador para medir la ROM de rodilla
- Patología de rodilla primaria compleja con restricciones significativas en el rango de movimiento por discreción del cirujano
- El paciente está embarazada o considera miembro de una población protegida (p. Ej. prisionero, mentalmente incompetente, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Este grupo tendrá su rango de movimiento de rodilla medido tres veces.
Una vez con la aplicación MyMobility, y dos veces usando un goniómetro por dos evaluadores separados.
Cada asesor estará cegado a las mediciones del otro evaluador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexión activa de la rodilla
Periodo de tiempo: Día 1 (visita individual)
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Se les pedirá a los pacientes que se sienten en una silla para medir la flexión completa de la rodilla activa.
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Día 1 (visita individual)
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Extensión activa de la rodilla
Periodo de tiempo: Día 1 (visita individual)
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Se les pedirá a los pacientes que se sienten en una silla para medir la extensión completa de la rodilla activa.
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Día 1 (visita individual)
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Extensión de rodilla pasiva con sobrepresión
Periodo de tiempo: Día 1 (visita individual)
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Se les pedirá a los pacientes que se sienten en una silla para medir la extensión de rodilla pasiva completa mientras aplican sobrepresión en sus rodillas con las manos.
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Día 1 (visita individual)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hillary Overholser, Zimmer Biomet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CSU2024-28TDS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .