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MyMobility膝盖ROM

2026年7月9日 更新者:Zimmer Biomet

基于应用程序的运动测量范围和标准性角度计之间的一致性。

这项前瞻性研究旨在评估Mymobilty Knee ROM的协议(也称为协和),并通过Goniimer对临床医生对膝盖ROM的评估进行评估。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

41

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Auburn Hills、Michigan、美国、48326
        • Center for Advanced Orthopedics and Sports Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群至少由41名符合所有纳入标准的患者组成,而没有排除标准。

描述

纳入标准:

  • 患者至少18岁
  • 患者愿意并且能够通过签署和约会IRB批准的知情同意书来提供书面知情同意书

排除标准:

  • 患者目前正在参加任何其他研究,这些研究都会阻碍评估者的膝盖ROM测量能力
  • 复杂的原发性膝盖病理学,对每个外科医生的运动范围有重大限制
  • 患者怀孕或被认为是受保护人群的成员(例如 囚犯,精神上无能等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
第1组
该组的运动范围为三次。 一旦使用MyMobility应用程序,并两次使用两个单独评估者的角度计。 每个评估人员将对其他评估者的测量视而不见。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主动膝盖屈曲
大体时间:第1天(一次访问)
将要求患者坐在椅子上,以测量完全活跃的膝盖屈曲。
第1天(一次访问)
主动的膝盖伸展
大体时间:第1天(一次访问)
将要求患者坐在椅子上,以测量完全有效的膝盖伸展。
第1天(一次访问)
超压的被动膝盖延伸
大体时间:第1天(一次访问)
将要求患者坐在椅子上,以测量完全被动的膝盖伸展,同时用手在膝盖上施加过压。
第1天(一次访问)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Hillary Overholser、Zimmer Biomet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月21日

初级完成 (实际的)

2026年3月9日

研究完成 (实际的)

2026年3月9日

研究注册日期

首次提交

2025年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月6日

首次发布 (实际的)

2025年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月9日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CSU2024-28TDS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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