Mymobility térd rom
2026. július 9. frissítette: Zimmer Biomet
Az APP-alapú mozgásmérési tartomány és a standard goniométer közötti egyeztetés.
Ennek a prospektív tanulmánynak a célja a Mymobilty térd ROM -nak a konkordanciának is nevezett megállapodás értékelése, amelynek klinikusának a térd -rom -értékelése goniométerrel értékelve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
41
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Auburn Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48326
- Center for Advanced Orthopedics and Sports Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció legalább 41 olyan betegből áll, akik megfelelnek az összes befogadási kritériumnak, és a kizárási kritériumok egyikét sem.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A beteg legalább 18 éves
- A beteg hajlandó és képes írásbeli tájékozott beleegyezést nyújtani az IRB által jóváhagyott tájékozott hozzájárulási űrlap aláírásával és randevelésével
Kizárási kritériumok:
- A beteg jelenleg részt vesz minden más tanulmányban, amely akadályozná az értékelő képességét a térd -rom mérésére
- Komplex elsődleges térd patológia, jelentős korlátozásokkal a mozgás tartományában, a sebész diszkréciója
- A beteg terhes, vagy a védett populáció tagjának tekinti (pl. fogoly, mentálisan inkompetens stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport
Ennek a csoportnak a térdtartományát háromszor mérik.
Egyszer a MyMobility App segítségével, és kétszer két külön értékelő goniométer használatával.
Minden értékelőt elvakítanak a másik értékelő méréseire.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktív térd hajlítás
Időkeret: 1. nap (egyetlen látogatás)
|
A betegeket felkérjük, hogy üljenek egy széken, hogy mérjék a teljes aktív térd hajlítását.
|
1. nap (egyetlen látogatás)
|
|
Aktív térdhosszabbítás
Időkeret: 1. nap (egyetlen látogatás)
|
A betegeket felkérjük, hogy üljenek egy széken, hogy mérjék a teljes aktív térdhosszabbítást.
|
1. nap (egyetlen látogatás)
|
|
Passzív térdhosszabbítás túlnyomással
Időkeret: 1. nap (egyetlen látogatás)
|
A betegeket felkérjük, hogy üljenek egy széken, hogy mérjék a teljes passzív térdhosszabbítást, miközben a térdükön túlnyomásot alkalmaznak.
|
1. nap (egyetlen látogatás)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hillary Overholser, Zimmer Biomet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSU2024-28TDS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .