Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mymobility Knee ROM

15. ledna 2026 aktualizováno: Zimmer Biomet

Soulad mezi rozsahem měření pohybu založeného na aplikaci a standardním goniometrem.

Cílem této prospektivní studie je zhodnotit dohodu, také označovanou jako shoda, mymobilty kolenní ROM s posouzením kolenního ROM lékařem goniometrem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Auburn Hills, Michigan, Spojené státy, 48326
        • Nábor
        • Center for Advanced Orthopedics and Sports Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicholas Frisch, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude sestávat z minimálně 41 pacientů, kteří splňují všechna kritéria pro zařazení a žádné z kritérií vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je minimálně 18 let
  • Pacient je ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas podepsáním a datováním formuláře informovaného souhlasu s IRB

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient se v současné době účastní jakékoli jiné studie, která by bránila schopnosti hodnotitele měřit kolenní ROM
  • Komplexní primární patologie kolena s významnými omezeními rozsahu pohybu na diskrétnost chirurga
  • Pacient je těhotný nebo považován za člena chráněné populace (např. Vězeň, mentálně nekompetentní atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
Tato skupina bude mít svůj kolenní rozsah pohybu měřeno třikrát. Jednou s aplikací MyMobility a dvakrát pomocí goniometru dvěma samostatnými hodnotiteli. Každý hodnotitel bude oslepen měřením druhého hodnotitele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní flexe kolen
Časové okno: Den 1 (jediná návštěva)
Pacienti budou požádáni, aby seděli na židli, aby změřili plnou aktivní flexi kolena.
Den 1 (jediná návštěva)
Aktivní prodloužení kolena
Časové okno: Den 1 (jediná návštěva)
Pacienti budou požádáni, aby seděli na židli a měřili plné aktivní prodloužení kolena.
Den 1 (jediná návštěva)
Pasivní prodloužení kolena s přetlakem
Časové okno: Den 1 (jediná návštěva)
Pacienti budou požádáni, aby seděli na židli, aby změřili plné pasivní prodloužení kolena, zatímco na koleni nanášejí přetlak rukama.
Den 1 (jediná návštěva)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zimmer Biomet

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hillary Overholser, Zimmer Biomet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CSU2024-28TDS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolenní rozsah pohybu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit