Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MyMobility Knee Rom

15. januar 2026 opdateret af: Zimmer Biomet

Konkordance mellem en app-baseret bevægelsesmåling og standardgoniometer.

Denne prospektive undersøgelse har til formål at evaluere aftalen, også kaldet Concordance, af MyMobilty Knee ROM med en klinikers vurdering af knæ -rom via goniometer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Michigan
      • Auburn Hills, Michigan, Forenede Stater, 48326
        • Rekruttering
        • Center for Advanced Orthopedics and Sports Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Nicholas Frisch, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af mindst 41 patienter, der opfylder alle inkluderingskriterier og ingen af ​​udelukkelseskriterierne.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienten er mindst 18 år
  • Patienten er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke ved at underskrive og datere den IRB-godkendte formular for informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i øjeblikket i enhver anden undersøgelse, der ville hindre bedømmerens evne til at måle knæ -rom
  • Kompleks primær knæpatologi med betydelige begrænsninger for bevægelsesområdet pr. Kirurgs skønsbeføjelse
  • Patienten er gravid eller betragtes som et medlem af en beskyttet befolkning (f.eks. Fanger, mentalt inkompetent osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Denne gruppe vil have deres knæområde af bevægelsesmål målt tre gange. En gang med MyMobility -appen og to gange ved hjælp af et goniometer af to separate bedømmere. Hver bedømmer vil blive blændet for den anden bedømmelsesmåling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv knæflektion
Tidsramme: Dag 1 (enkelt besøg)
Patienter vil blive bedt om at sidde i en stol for at måle fuld aktiv knæflektion.
Dag 1 (enkelt besøg)
Aktiv knæforlængelse
Tidsramme: Dag 1 (enkelt besøg)
Patienter bliver bedt om at sidde i en stol for at måle fuld aktiv knæforlængelse.
Dag 1 (enkelt besøg)
Passiv knæforlængelse med overtryk
Tidsramme: Dag 1 (enkelt besøg)
Patienter vil blive bedt om at sidde i en stol for at måle fuld passiv knæforlængelse, mens de påfører overtryk på deres knæ med deres hænder.
Dag 1 (enkelt besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Hillary Overholser, Zimmer Biomet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSU2024-28TDS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæområde af bevægelsesområde

Abonner