MyMobility Knee ROM
9. juli 2026 oppdatert av: Zimmer Biomet
Konkordans mellom et appbasert rekke bevegelsesmåling og standard goniometer.
Denne prospektive studien tar sikte på å evaluere avtalen, også referert til som konkordans, av MyMobilty Knee ROM med en klinikeres vurdering av kne -ROM via goniometer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Auburn Hills, Michigan, Forente stater, 48326
- Center for Advanced Orthopedics and Sports Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av minimum 41 pasienter som oppfyller alle inkluderingskriterier og ingen av eksklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienten er minimum 18 år
- Pasienten er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke ved å signere og datere IRB-godkjent informert samtykkeskjema
Eksklusjonskriterier:
- Pasienten deltar for tiden i enhver annen studie som vil hindre vurderingens evne til å måle kne -ROM
- Kompleks primær knepatologi med betydelige begrensninger i bevegelsesområdet per kirurgs skjønn
- Pasienten er gravid eller betraktet som medlem av en beskyttet populasjon (f.eks. fange, mentalt inhabil osv.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
Denne gruppen vil få kneet sitt bevegelsesområde målt tre ganger.
En gang med MyMobility -appen, og to ganger ved bruk av et goniometer av to separate vurderere.
Hver assessor vil bli blendet for den andre vurderingens målinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv knefleksjon
Tidsramme: Dag 1 (enkeltbesøk)
|
Pasienter vil bli bedt om å sitte i en stol for å måle full aktiv knefleksjon.
|
Dag 1 (enkeltbesøk)
|
|
Aktiv kneforlengelse
Tidsramme: Dag 1 (enkeltbesøk)
|
Pasienter vil bli bedt om å sitte i en stol for å måle full aktiv kneforlengelse.
|
Dag 1 (enkeltbesøk)
|
|
Passiv kneforlengelse med overtrykk
Tidsramme: Dag 1 (enkeltbesøk)
|
Pasienter vil bli bedt om å sitte i en stol for å måle full passiv kneforlengelse mens de bruker overtrykk på kneet med hendene.
|
Dag 1 (enkeltbesøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hillary Overholser, Zimmer Biomet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
9. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
9. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CSU2024-28TDS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .