MYMOBILITY KNEE ROM
15. Januar 2026 aktualisiert von: Zimmer Biomet
Übereinstimmung zwischen einem App-basierten Bewegungsmessbereich und dem Standard-Goniometer.
Diese prospektive Studie zielt darauf ab, die Vereinbarung, die auch als Konkordanz bezeichnet wird, des MyMobilty Knie -ROM mit der Einschätzung des Knie -ROM durch einen Kliniker über Goniometer zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
41
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Erik Kowalski, PhD
- Telefonnummer: 16473316652
- E-Mail: erik.kowalski@zimmerbiomet.com
Studienorte
-
-
Michigan
-
Auburn Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48326
- Rekrutierung
- Center for Advanced Orthopedics and Sports Medicine
-
Hauptermittler:
- Nicholas Frisch, MD
-
Kontakt:
- Garett Smith
- Telefonnummer: 248-377-8000
- E-Mail: gsmith@centerforao.com
-
Kontakt:
- E-Mail: nick@frischortho.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus mindestens 41 Patienten bestehen, die alle Einschlusskriterien und keine der Ausschlusskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt
- Der Patient ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung durch die Unterzeichnung und Datierung des IRB-zugelassenen Einverständniserklärungsformulars zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Der Patient nimmt derzeit an einer anderen Studie teil, die die Fähigkeit des Assessors, das Knie -ROM zu messen, behindern würde
- Komplexe primäre Kniepathologie mit erheblichen Beschränkungen des Bewegungsbereichs pro Diskretion des Chirurgen
- Der Patient wird schwanger oder als Mitglied einer geschützten Population angesehen (z. Gefangener, geistig inkompetent usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Diese Gruppe wird den Knie -Bewegungsbereich dreimal gemessen haben.
Einmal mit der MyMobility -App und zweimal mit einem Goniometer von zwei separaten Gutachtern.
Jeder Assessor wird für die Messungen des anderen Gutachters blind sein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aktive Knieflexion
Zeitfenster: Tag 1 (Einzelbesuch)
|
Die Patienten werden gebeten, auf einem Stuhl zu sitzen, um die volle aktive Knieflexion zu messen.
|
Tag 1 (Einzelbesuch)
|
|
Aktive Knieverlängerung
Zeitfenster: Tag 1 (Einzelbesuch)
|
Die Patienten werden gebeten, auf einem Stuhl zu sitzen, um die volle aktive Knieverlängerung zu messen.
|
Tag 1 (Einzelbesuch)
|
|
Passive Knieerweiterung mit Überdruck
Zeitfenster: Tag 1 (Einzelbesuch)
|
Die Patienten werden gebeten, auf einem Stuhl zu sitzen, um die volle passive Knieverlängerung zu messen, während sie mit den Händen überdruck auf ihr Knie auftragen.
|
Tag 1 (Einzelbesuch)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hillary Overholser, Zimmer Biomet
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CSU2024-28TDS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .