出血のためのトシリズマブ-AAZG：虚血血管イベントの減少 (THRIVE)

包含基準：

• ハントヘスグレード1-3、フィッシャースコア3または3および4、症状の発症後24時間以内に動脈瘤性下頭出血を伴う成人患者（18歳以上）（CTA、MRA、またはDSAによって確認された動脈瘤が破裂した）
• 外脳室排水または腰椎排水が必要であるか、外部心室排水または腰椎排水を配置する必要があります。
• 出産可能性の女性被験者は妊娠検査が陰性でなければなりません
• 被験者または法的に認可された代表者からのインフォームドコンセント
• フォローアップ訪問に慣れることができると喜んで
• 出産の可能性のある女性のために：禁欲を維持すること（異性愛の性交を控える）または避妊の使用、以下に定義してください。

女性は、治療期間中および最終用量の2か月間、年間1％の故障率で非ホルモン避妊法を使用するか、非ホルモン避妊法を使用する必要があります。 女性は、同じ期間に卵を寄付または保管することを控えなければなりません。 女性は、彼女が眼post眼の状態であり、閉経後の状態（閉経以外の特定の原因がない12か月の無月経の12か月間の無月経に到達していない場合、出産の可能性があると考えられており、手術のために永久に不妊ではありません（つまり、卵巣、fall香料、および/または病気の原因としての原因としての原因（ Agenesis）。 出産の可能性の定義は、現地のガイドラインまたは規制との調整に適合する可能性があります。

性禁欲の信頼性は、臨床試験の期間と患者の好ましい通常のライフスタイルに関連して評価されるべきです。 定期的な禁欲（例：カレンダー、排卵、症状、または排水後の方法）および離脱は、避妊の許容可能な方法ではありません。 ローカルガイドラインまたは規制に従って必要な場合、避妊の許容可能な方法と禁酒の信頼性に関する情報と情報は、ローカルインフォームドコンセントフォームに記載されています。

以下は、適切な非ホルモン避妊法の例：両側卵管結紮の例です。男性の滅菌;銅のイントラインデバイス;殺菌剤の有無にかかわらず男性または女性のコンドーム; CAP、ダイアフラム、または分子剤によるスポンジ。

•男性の場合：禁欲を維持すること（異性愛の性交を控える）またはコンドームの使用、および以下で定義するように、寄付を控えることを控えることを合意します。出産の可能性または妊娠中の女性パートナーの女性パートナーと、男性は治療期間中およびエンキロの露出を回避するために摂取を回避するために投与後2か月間コンドームを使用する必要があります。 男性は、この同じ期間中に精子を寄付することを控えなければなりません。

性禁欲の信頼性は、臨床試験の期間と患者の好ましい通常のライフスタイルに関連して評価されるべきです。 定期的な禁欲（例：カレンダー、排卵、症状、または排水後の方法）および離脱は、薬物曝露を防ぐための受け入れられない方法ではありません。 ローカルガイドラインまたは規制に応じて必要な場合、禁欲の信頼性に関する情報は、ローカルインフォームドコンセントフォームに記載されています。

除外基準：

• 登録を研究する前の血管痙攣またはDCIの証拠
• 血行動態的に不安定な事前登録
• 重度または不安定な併用疾患または疾患（例えば、既知の有意な神経障害、癌、血液学的または冠動脈疾患または冠動脈疾患）、または慢性疾患（肝疾患、腎臓疾患、または精神障害）、または研究結果の解釈に関連するリスクを妨げる可能性のあるリスクを妨げる可能性があります。
• 登録の30日以内に、治験材を受け取った人、または別の介入臨床研究に参加した被験者。
• 既知の過敏症またはトシリズマブおよび/または他の生物学薬に対する重度のアレルギー反応（すなわち ショック、アナフィラキシー反応）
• 肺炎、敗血症/敗血症性ショック、および登録前の好中球減少症として定義された深刻な感染
• IL-6阻害療法による以前の治療（例： satralizumab）、アレムツズマブなど
• ベースラインの6か月以内に、全身照射または骨髄移植。
• 抗CD20、抗CD19、エクリズマブ、ベリムマブ、インターフェロン、ナタリズマブ、グラチラマーアセテート、フィンゴリモッド、テリフルノミドまたはフマレートのベースラインの6か月以内に以前の治療法。
• ベースラインの2年以内に抗CD4、クラドリビンまたはミトキサントロンによる以前の治療
• 妊娠または母乳育児、または研究中またはティーン投与後2か月以内に妊娠するつもりです
• 出産可能性のある女性は、研究薬の開始前に血清妊娠検査が陰性である必要があります。
• ベースラインの4週間以内に外科的処置（軽度の手術を除く）。
• 他の神経系疾患、心血管疾患、血液学的/血液症、呼吸器疾患、筋肉疾患、内分泌疾患、腎/泌尿器系疾患、消化器系疾患、消化器系疾患、尿系疾患、同族または後退した重度の不正行為など、患者の参加を妨げる可能性のある深刻な制御された併用疾患の証拠。
• ベースラインの4週間以内に、既知の活性感染症（ネイルベッドまたは虫歯の虫歯の真菌感染症を除く）。
• 主任研究者の意見では、胃腸穿孔の低下などの合併症のリスクが増加する可能性がある憩室炎の歴史。
• 活性または未処理の潜在的な結核の証拠（TB;潜在性結核感染のために化学予防を投与された患者を除く）。
• 活動性間質性肺疾患の証拠
• ベースラインの6週間以内および研究期間中、6週間以内にライブまたはライブ減衰ワクチンを受信します。
• 固形腫瘍、血液悪性腫瘍、およびin situ癌（皮膚の基底細胞および扁平上皮癌、または完全に切除および硬化した子宮頸部のin situ癌を除く）を含む、過去5年以内の悪性腫瘍の歴史。
• 実験室の除外基準（スクリーニング時）：
• 白血球（WBC）<3.0 x103/μl
• 絶対好中球数（ANC）<2.0 x103/μl
• 絶対リンパ球数<0.5 x103/μl
• 血小板数<100 x 103/μl
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）>通常の上限（ULN）の1.5倍> 1.5倍。
• 以下のためにリストされているスクリーニング時に既知の病歴を持つ患者は、この試験から除外する必要があります。
• 慢性活性肝炎（HBV）の証拠
• 慢性活性肝炎（HCV）の証拠
• C型肝炎ウイルス（HCV）抗原に対して陽性
• B型肝炎表面抗原（HBSAG）に陽性
• 既知のHIV感染。
• 捜査官の判断において、スクリーニングの12か月以内に違法薬物またはアルコール乱用
• 末梢静脈へのアクセスが悪い
• スクリーニング前に経口またはIV抗生物質を必要とする深刻な感染
• 調査員の判断において、患者の安全な参加と研究の完了を排除する臨床検査室検査における深刻な病状または異常
• 完全な左バンドルブランチブロック、第2度または第3度の房室心臓ブロック、または以前の心筋梗塞の証拠など、調査員の意見で臨床的に有意な異常なECGの履歴または存在