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認知行動療法へのアドオンとしてのジャーナリングの有効性に関する研究

2026年4月2日 更新者:University Hospital Tuebingen

認知行動療法へのアドオンとしてのジャーナリングの有効性に関する研究:ランダム化比較試験

本研究の目的は、認知行動療法(CBT)の有効性に対する治療ジャーナル(ジャーナリング)を維持することの効果を調べることです。 宿題の割り当ては、行動療法の基本的な要素です。 行動療法の学習理論の基礎に沿って、さまざまな種類の宿題を使用して、治療セッション間の学習プロセスを促進し、患者が進歩を遂げることができます。 患者の個々の目標設定と反省を強化する1つの方法は、「治療雑誌」を使用することです。

計画されたプロジェクトの目標は、認知行動療法(CBT)の追加要素としての目標指向のジャーナルライティングの有効性を評価することです。 これを行うために、n = 80の心理療法患者は、CBT対CBT +ジャーナリングの2つの治療グループにランダムに割り当てられます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の一環として、研究者は心理療法の有効性を改善できる特定の治療技術の有効性を調べています。 合計80人の患者が研究され、2つの治療グループのいずれかに割り当てられます。1つのグループは標準治療を受け、2番目のグループは追加のタスク/テクニックを受け取ります。 この研究は、24セッション(短期の心理療法KZT1および2)の期間にまたがっており、その間、各セッションの開始時に症状の重症度が評価されます(期間は約2分)。 さらに、参加者は、研究の開始時と終了時に基本的な文書(診断、症状)に関するいくつかの質問に答えるように求められます(期間約。 20分)。

調査員は、収集する個人データが欧州のデータ保護規則に従って保護されることを保証します。 収集されたデータは、名前に言及することなく匿名化された形式でのみ分析され、科学雑誌に掲載される場合があります。 すべてのデータは、個人コードを使用して暗号化されたフォームに保存されます。 すべてのデータは、テュービンゲン大学病院で十分に担保されたドライブで10年間デジタルアーカイブされます。研究指導者のみ(博士 RosenbaumとEhlis博士)は、データを再特定する権限を与えられています。 調査員は、収集されたデータが、考えられる病理学的変化に関する診断目的で使用されないことを知らせたいと考えています。 この研究に関連する健康上のリスクはありません。また、個人的に利益を得ることはほとんどありませんが、参加は科学的知識に貢献します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tübingen、ドイツ、72076
        • University Hospital Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 救急剤認知行動療法の患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常通りの治療
この腕の患者は、個々の診断のために標準的な治療(認知行動療法)を受けます。 この研究参加は、24セッション(短期の心理療法KZT1および2)の期間に及び、その間、各セッションの開始時に症状の重症度が評価されます(期間は約2分)。 さらに、参加者は、研究の開始時と終了時に基本的な文書(診断、症状)に関するいくつかの質問に答えるように求められます(期間約。 20分)。
実験的:通常の治療 +ジャーナリング
この腕の患者は、個々の診断のために標準的な治療(認知行動療法)を受けます。 この研究参加は、24セッション(短期の心理療法KZT1および2)の期間に及び、その間、各セッションの開始時に症状の重症度が評価されます(期間は約2分)。 さらに、参加者は、研究の開始時と終了時に基本的な文書(診断、症状)に関するいくつかの質問に答えるように求められます(期間約。 20分)。
ジャーナリング条件では、参加者は、Cognitve Behavioral Therapyの内容に加えて、1日2回セラピージャーナルを保持するように求められます。 一日の初めに、患者は治療目標(例えば、否定的な考えが生じたときに穏やかなままでいる)と一致する毎日の目標を設定することであり、一日の終わりには、その日自体と治療目標について行われた仕事を振り返ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理療法の進捗状況の評価のためのアンケート(ドイツ語:Fragebogen Zur評価vonPsychotherapieverläufen(英語翻訳:心理療法コースを評価するためのアンケート)(FEP-2))
時間枠:登録から24週間の治療終了まで

ベースラインと治療終了の間にFEP-2スコアに信頼できる変化を示す患者の数。

FEP-2 = Fragebogen Zur評価vonPsychotherapieverläufen(英語翻訳:心理療法のコースを評価するためのアンケート)。 最小= 1;最大= 5。 スコアが高いということは、より良い結果を意味します。

登録から24週間の治療終了まで
心理療法の進捗状況の評価のためのアンケート(ドイツ語:Fragebogen Zur評価vonPsychotherapieverläufen(英語翻訳:心理療法の評価のためのアンケート)(FEP-2))
時間枠:登録から24週間の治療終了まで

患者がベースラインと治療終了の間にFEP-2スコアに信頼できる変化を示すまでのセッションの数。

FEP-2 = Fragebogen Zur評価vonPsychotherapieverläufen(英語翻訳:心理療法のコースを評価するためのアンケート)。 最小= 1;最大= 5。 スコアが高いということは、より良い結果を意味します。

登録から24週間の治療終了まで
心理療法経過評価質問票(ドイツ語:Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen(英語訳:Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy)(FEP-2))
時間枠:登録から24週間の治療終了まで

ベースラインと治療終了時における群間でのFEP-2スコアの変化の調査。

FEP-2 = 心理療法経過評価質問票(英語訳:Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy)。 最小値 = 1;最大値 = 5。 スコアが高いほど良好な転帰を示します。

登録から24週間の治療終了まで
心理療法進行評価質問票(ドイツ語: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (英語訳: Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy)(FEP-2))
時間枠:登録から24週間の治療終了まで

反復測定分散分析(ANOVA)を用いて、異なる段階(ベースライン(セッション1-5)、早期変化(セッション6-15)、後期変化(セッション15-25))における平均FEP2値(ITT解析;最終観察値繰越し法)を比較する検討。

FEP-2 = 心理療法経過評価質問票(Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen)。 最小値 = 1;最大値 = 5。 スコアが高いほど良好な転帰を示す。

登録から24週間の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が日記を完成させた日数
時間枠:登録から24週間の治療終了まで

各療法セッションの終わりに、セラピストは、患者の複雑さの指標として日記が完了した頻度を評価します。

「完了の頻度」は、日記が完了した日数で測定されます(例: 日記は5日間に完了しました= 5)。 スケールの最大値は、前回のセッション以来通過した日数によって計算されます。 スコアが高いということは、より良い結果を意味します。

登録から24週間の治療終了まで
カスタムアンケート:目標の実装の品質
時間枠:登録から24週間の治療終了まで

各療法セッションの終わりに、セラピストは患者のコンプライアンスの指標として目標の実施の質を評価します。

スケール「目標の実装の品質」は、カスタム5ポイントのリッカートスケールで測定されます。 セラピスト率:

  1. =いつでも目標設定のルールを実装しませんでした
  2. =日数の半分未満で目標設定のルールを実装しましたが、決してありません
  3. =半日に目標設定のルールを実装しました
  4. =その日の半分以上に目標設定のルールを実装しましたが、常にではありません
  5. =目標設定のルールを毎日実装すると、最小値は1、最大5。スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
登録から24週間の治療終了まで
カスタムアンケート:リフレクションの品質
時間枠:登録から24週間の治療終了まで

各療法セッションの終わりに、セラピストは患者のコンプライアンスの指標としての反射の質を評価します。

スケール「反射の品質」は、カスタム5ポイントのリッカートスケールで測定されます。 セラピスト率:

  1. =必要に応じてどの日も反映されません
  2. =必要に応じて、日数の半分未満ではあるが決してない
  3. =必要に応じて日の半分に反映されます
  4. =必要に応じて、常にではない日に反映されますが、常にではありません
  5. =必要に応じて毎日反射する最小値は1つ、最大5。スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
登録から24週間の治療終了まで
カスタムアンケート:宿題の質と量の達成度
時間枠:登録から24週間の治療終了まで

各セッションの終了時、セラピストは宿題の全体の質と量の完成度を評価します。

この尺度はカスタムの5段階リッカート尺度で測定されます。 セラピストは以下の項目を評価します:

  1. = 全くない
  2. = 少しある
  3. = 中程度
  4. = 良い
  5. = 非常に良い 最小値は1、最大値は5です。スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
登録から24週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ann-Christine Ehlis, Dr.、University Hospital Tübingen Department of Psychiatry and Psychotherapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月20日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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