Estudo sobre a eficácia do diário como um complemento para a terapia cognitivo-comportamental
Estudo sobre a eficácia do diário como um complemento à terapia cognitivo-comportamental: um estudo controlado randomizado
O objetivo do presente estudo é examinar os efeitos de manter um diário de terapia (diário) sobre a eficácia da terapia cognitivo -comportamental (TCC). As tarefas de casa são um componente fundamental das terapias comportamentais. De acordo com a base da teoria da aprendizagem das terapias comportamentais, vários tipos de lição de casa são usados para facilitar os processos de aprendizagem entre as sessões de terapia e permitir que os pacientes progredam. Uma maneira de aprimorar o estabelecimento de metas individuais e a reflexão nos pacientes é através do uso de "periódicos de terapia".
O objetivo do projeto planejado é avaliar a eficácia da redação de periódicos orientados a objetivos como um elemento adicional na terapia cognitivo-comportamental (TCC). Para fazer isso, n = 80 pacientes com psicoterapia serão designados aleatoriamente em dois grupos de tratamento: TCC vs. CBT + diário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como parte deste estudo, os pesquisadores estão examinando a eficácia de certas técnicas terapêuticas que podem melhorar a eficácia da psicoterapia. Um total de 80 pacientes serão estudados e serão designados para um dos dois grupos de tratamento: um grupo receberá tratamento padrão, enquanto o segundo grupo receberá tarefas/técnicas adicionais. O estudo abrangerá um período de 24 sessões (psicoterapia de curto prazo KZT1 e 2), durante a qual a gravidade de seus sintomas será avaliada no início de cada sessão (duração de aproximadamente 2 minutos). Além disso, os participantes serão solicitados a responder a algumas perguntas sobre documentação básica (diagnóstico, sintomas) no início e no final do estudo (duração aprox. 20 minutos).
Os investigadores garantem que os dados pessoais que coletam sejam protegidos de acordo com o regulamento europeu de proteção de dados. Os dados coletados só serão analisados em forma anonimizada, significando sem mencionar nenhum nome, e podem ser publicados em periódicos científicos. Todos os dados serão armazenados em forma criptografada usando códigos pessoais. Todos os dados serão arquivados digitalmente por um período de 10 anos em uma campanha bem segura no Hospital Universitário Tübingen; Somente os líderes do estudo (Dr. Rosenbaum e Dr. Ehlis) estão autorizados a identificar novamente os dados. Os investigadores gostariam de informar que os dados coletados não serão usados para fins de diagnóstico em relação às possíveis mudanças patológicas. Não há riscos à saúde associados a este estudo e, embora seja improvável que se beneficie pessoalmente, a participação contribuirá para o conhecimento científico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tübingen, Alemanha, 72076
- University Hospital Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes em terapia comportamental cognitiva ambulante
Critérios de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
|
Os pacientes neste braço recebem tratamento padrão (terapia cognitivo -comportamental) para seu diagnóstico individual.
A participação do estudo abrange um período de 24 sessões (psicoterapia de curto prazo KZT1 e 2), durante a qual a gravidade dos sintomas será avaliada no início de cada sessão (duração de aproximadamente 2 minutos).
Além disso, os participantes serão solicitados a responder a algumas perguntas sobre documentação básica (diagnóstico, sintomas) no início e no final do estudo (duração aprox.
20 minutos).
|
|
Experimental: Tratamento como de costume + diário
|
Os pacientes neste braço recebem tratamento padrão (terapia cognitivo -comportamental) para seu diagnóstico individual.
A participação do estudo abrange um período de 24 sessões (psicoterapia de curto prazo KZT1 e 2), durante a qual a gravidade dos sintomas será avaliada no início de cada sessão (duração de aproximadamente 2 minutos).
Além disso, os participantes serão solicitados a responder a algumas perguntas sobre documentação básica (diagnóstico, sintomas) no início e no final do estudo (duração aprox.
20 minutos).
Na condição de diário, os participantes serão solicitados a manter um diário de terapia duas vezes por dia, além do conteúdo da terapia comportamental cognitiva.
No início do dia, os pacientes devem definir uma meta diária que se alinhe com seus objetivos de terapia (por exemplo, permanecendo calma quando surgirem pensamentos negativos) e, no final do dia, eles refletirão sobre o próprio dia e o trabalho realizado em seus objetivos de terapia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário para a avaliação do progresso da psicoterapia (alemão: Avaliação de Fragebogen Zur von Psicoterapieverläufen (tradução para o inglês: questionário para avaliar o curso da psicoterapia) (FEP-2))
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
|
Número de pacientes que exibem alterações confiáveis nos escores FEP-2 entre a linha de base e o final do tratamento. FEP-2 = Avaliação do Zur Fragebogen von Psicoterapieverläufen (tradução para o inglês: questionário para avaliar o curso da psicoterapia). Mínimo = 1; Máximo = 5. Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
|
|
Questionário para a avaliação do progresso da psicoterapia (alemão: Avaliação de Fragebogen Zur von Psicoterapieverläufen (tradução para o inglês: questionário para avaliar o curso da psicoterapia) (FEP-2))
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
|
Número de sessões até que os pacientes exibam alterações confiáveis nos escores FEP-2 entre a linha de base e o final do tratamento. FEP-2 = Avaliação do Zur Fragebogen von Psicoterapieverläufen (tradução para o inglês: questionário para avaliar o curso da psicoterapia). Mínimo = 1; Máximo = 5. Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
|
|
Questionário para a Avaliação do Progresso da Psicoterapia (alemão: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (tradução inglesa: Questionário para avaliar o curso da psicoterapia)(FEP-2))
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 24 semanas
|
Investigação das alterações nos valores do FEP-2 entre os grupos desde o início até ao final do tratamento. FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (tradução para inglês: Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy). Mínimo = 1; Máximo = 5. Valores mais elevados significam um melhor resultado. |
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 24 semanas
|
|
Questionário para a Avaliação do Progresso da Psicoterapia (alemão: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (tradução para inglês: Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy)(FEP-2))
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas
|
Investigação de uma ANOVA de medidas repetidas para comparar os valores médios do FEP2 (intenção de tratar; última observação transportada) através das diferentes fases: linha de base (sessões 1-5), mudança inicial (sessões 6-15) e mudança tardia (sessões 15-25). FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (tradução em inglês: Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy). Mínimo = 1; Máximo = 5. Pontuações mais elevadas significam um melhor resultado. |
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de dias pacientes completaram o diário
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
|
No final de cada sessão de terapia, o terapeuta avalia a frequência com que o diário foi concluído como um indicador da complicance do paciente. A "frequência de conclusão" é medida no número de dias em que o diário foi concluído (por exemplo, O diário foi concluído em 5 dias = 5). O máximo da escala é calculado pelo número de dias que passaram desde a última sessão. Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
|
|
Questionário personalizado: qualidade da implementação dos objetivos
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
|
No final de cada sessão de terapia, o terapeuta classifica a qualidade da implementação das metas como um indicador da conformidade do paciente. A escala "Qualidade da implementação dos objetivos" é medida em uma escala Likert personalizada de 5 pontos. As taxas de terapeuta:
|
Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
|
|
Questionário personalizado: qualidade da reflexão
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
|
No final de cada sessão de terapia, o terapeuta classifica a qualidade da reflexão como um indicador da conformidade do paciente. A escala "qualidade da reflexão" é medida em uma escala Likert personalizada de 5 pontos. As taxas de terapeuta:
|
Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
|
|
Questionário personalizado: Qualidade e quantidade dos trabalhos de casa realizados
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas
|
No final de cada sessão de terapia, o terapeuta avalia a qualidade global e a quantidade da realização do trabalho de casa. Esta escala é medida numa escala Likert personalizada de 5 pontos. O terapeuta avalia:
|
Da inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann-Christine Ehlis, Dr., University Hospital Tübingen Department of Psychiatry and Psychotherapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Síndrome da Ruminação
- Transtornos de Humor
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Personalidade
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Terapêutica
Outros números de identificação do estudo
- 611/2024BO2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .