Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie na temat skuteczności dziennikarstwa jako dodatku do poznawczej terapii behawioralnej

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Badanie dotyczące skuteczności dziennikarstwa jako dodatku do poznawczej terapii behawioralnej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu prowadzenia czasopisma terapeutycznego (dziennikarstwa) na skuteczność terapii poznawczej (CBT). Zadania domowe są podstawowym elementem terapii behawioralnych. Zgodnie z fundamentem teorii uczenia się terapii behawioralnych stosuje się różne rodzaje prac domowych, aby ułatwić procesy uczenia się między sesjami terapeutycznymi i umożliwić pacjentom postępowanie. Jednym ze sposobów poprawy indywidualnego ustalania celów i refleksji u pacjentów jest zastosowanie „czasopism terapeutycznych”.

Celem planowanego projektu jest ocena skuteczności pisania czasopisma zorientowanego na cel jako dodatkowego elementu w terapii poznawczej (CBT). Aby to zrobić, n = 80 pacjentów z psychoterapią zostanie losowo przydzielone do dwóch grup leczenia: CBT vs. CBT + Journaling.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ramach tego badania badacze badają skuteczność niektórych technik terapeutycznych, które mogą poprawić skuteczność psychoterapii. Bada się ogółem 80 pacjentów i zostanie oni przypisani do jednej z dwóch grup leczenia: jedna grupa otrzyma standardowe leczenie, podczas gdy druga grupa otrzyma dodatkowe zadania/techniki. Badanie obejmuje okres 24 sesji (krótkoterminowa psychoterapia KZT1 i 2), podczas których nasilenie ich objawów zostanie ocenione na początku każdej sesji (czas trwania około 2 minut). Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź na niektóre pytania dotyczące podstawowej dokumentacji (diagnozy, objawy) na początku i na końcu badania (czas trwania ok. 20 minut).

Śledczy zapewniają, że zbierane przez nich dane osobowe będą chronione zgodnie z europejskim rozporządzeniem o ochronie danych. Zebrane dane będą analizowane tylko w formie anonimizowanej, co oznacza, że ​​nie wspominając o żadnych nazwach i mogą być opublikowane w czasopismach naukowych. Wszystkie dane będą przechowywane w formie zaszyfrowanej przy użyciu kodów osobistych. Wszystkie dane będą cyfrowo zarchiwizowane przez okres 10 lat podczas dobrze zabezpieczonej jazdy w szpitalu uniwersyteckim Tübingen; Tylko liderzy badań (Dr. Rosenbaum i dr Ehlis) są upoważnieni do ponownej identyfikacji danych. Śledczy chcieliby poinformować, że zebrane dane nie będą wykorzystywane do celów diagnostycznych dotyczących możliwych zmian patologicznych. Nie ma zagrożeń dla zdrowia związanych z tym badaniem i chociaż jest mało prawdopodobne, aby skorzystało z niego osobiście, udział przyczyni się do wiedzy naukowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • University Hospital Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w pogotowiu poznawczym terapii behawioralnej

Kryteria wykluczenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Pacjenci w tym ramieniu otrzymują standardowe leczenie (terapia behawioralna poznawcza) za ich indywidualną diagnozę. Udział badania obejmuje okres 24 sesji (krótkoterminowa psychoterapia KZT1 i 2), podczas których nasilenie objawów zostanie ocenione na początku każdej sesji (czas trwania około 2 minut). Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź na niektóre pytania dotyczące podstawowej dokumentacji (diagnozy, objawy) na początku i na końcu badania (czas trwania ok. 20 minut).
Eksperymentalny: Leczenie jak zwykle + dziennikarstwo
Pacjenci w tym ramieniu otrzymują standardowe leczenie (terapia behawioralna poznawcza) za ich indywidualną diagnozę. Udział badania obejmuje okres 24 sesji (krótkoterminowa psychoterapia KZT1 i 2), podczas których nasilenie objawów zostanie ocenione na początku każdej sesji (czas trwania około 2 minut). Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź na niektóre pytania dotyczące podstawowej dokumentacji (diagnozy, objawy) na początku i na końcu badania (czas trwania ok. 20 minut).
W warunkach dziennikarstwa uczestnicy zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika terapeutycznego dwa razy dziennie oprócz treści terapii behawioralnej poznawczej. Na początku dnia pacjenci mają wyznaczyć codzienny cel, który jest zgodny z ich celami terapeutycznymi (np. Zachowując spokój, gdy pojawią się negatywne myśli), a pod koniec dnia zastanowią się nad samym dniem i pracą nad ich celami terapeutycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny postępu psychoterapii (niemiecki: Fragebogen Zur Ocena von psychoterapieverläufen (tłumaczenie na angielski: kwestionariusz oceny przebiegu psychoterapii) (FEP-2))
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach

Liczba pacjentów wykazujących wiarygodne zmiany wyników FEP-2 między linią wyjściową a koniec leczenia.

FEP-2 = Fragebogen ZUR Ocena von psychoterapieverläufen (tłumaczenie na język angielski: kwestionariusz oceny przebiegu psychoterapii). Minimum = 1; Maksimum = 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.

Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Kwestionariusz oceny postępu psychoterapii (niemiecki: Fragebogen Zur Ocena von psychoterapieverläufen (tłumaczenie na angielski: kwestionariusz oceny przebiegu psychoterapii) (FEP-2))
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach

Liczba sesji, dopóki pacjenci nie wykazują wiarygodnych zmian w wynikach FEP-2 między linią wyjściową a końcem leczenia.

FEP-2 = Fragebogen ZUR Ocena von psychoterapieverläufen (tłumaczenie na język angielski: kwestionariusz oceny przebiegu psychoterapii). Minimum = 1; Maksimum = 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.

Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Kwestionariusz do Oceny Postępów Psychoterapii (niemiecki: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (angielskie tłumaczenie: Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy)(FEP-2))
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 24. tygodniu

Badanie zmian w wynikach FEP-2 między grupami między punktem wyjściowym a końcem leczenia.

FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (tłumaczenie na angielski: Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy). Minimum = 1; Maksimum = 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy rezultat.

Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 24. tygodniu
Kwestionariusz do Oceny Postępów Psychoterapii (niemiecki: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (angielskie tłumaczenie: Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy) (FEP-2))
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 24 tygodniu

Analiza powtarzanych pomiarów ANOVA w celu porównania średnich wartości FEP2 (intent-to-treat; last observation carried forward) w różnych fazach: linia bazowa (sesje 1-5), wczesna zmiana (sesje 6-15) i późna zmiana (sesje 15-25).

FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (angielskie tłumaczenie: Kwestionariusz do oceny przebiegu psychoterapii). Minimum = 1; Maksimum = 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.

Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 24 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni pacjenci ukończyli pamiętnik
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach

Pod koniec każdej sesji terapeuty terapeuta ocenia częstotliwość, z jaką pamiętnik został zakończony jako wskaźnik komplikacji pacjenta.

„Częstotliwość ukończenia” mierzy się w liczbie dni, w których dziennik został zakończony (np. Dziennik został ukończony w 5 dni = 5). Maksymalnie skali jest obliczane na podstawie liczby dni, które minęły od ostatniej sesji. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.

Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Kwestionariusz niestandardowy: jakość wdrażania celów
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach

Pod koniec każdej sesji terapeuty terapeuta ocenia jakość wdrażania celów jako wskaźnika zgodności pacjenta.

Skala „jakość wdrażania celów” jest mierzona w niestandardowej 5-punktowej skali Likerta. Terapeuta:

  1. = nie wdrożył zasad ustalania celów każdego dnia
  2. = wdrożyłem zasady ustalania celów w mniej niż połowie dnia, ale nigdy nie
  3. = wdrożył zasady ustalania celów w połowie dnia
  4. = wdrożyłem zasady ustalania celów w ponad połowie dnia, ale nie zawsze
  5. = Wdrożenie zasad ustalania celów codziennie minimum wynosi odpowiednio 1, maksymalne 5. wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Kwestionariusz niestandardowy: jakość refleksji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach

Pod koniec każdej sesji terapeuty terapeuta ocenia jakość refleksji jako wskaźnika zgodności pacjenta.

Skala „jakość odbicia” mierzy się w niestandardowej 5-punktowej skali Likerta. Terapeuta:

  1. = W razie potrzeby nie odzwierciedlono żadnego dnia
  2. = odbijane na mniej niż połowie dnia, ale nigdy, jeśli to konieczne
  3. = odzwierciedlenie w połowie dni, jeśli to konieczne
  4. = odbijane na ponad połowie dniach, ale nie zawsze, jeśli to konieczne
  5. = Odzwierciedlenie każdego dnia, jeśli to konieczne, minimum wynosi odpowiednio 1, maksymalne 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Niestandardowa ankieta: Jakość i ilość wykonanych zadań domowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 24 tygodniach

Pod koniec każdej sesji terapeutycznej terapeuta ocenia ogólną jakość i ilość wykonanych zadań domowych.

Ta skala jest mierzona na niestandardowej 5-punktowej skali Likerta. Terapeuta ocenia:

  1. = wcale
  2. = trochę
  3. = umiarkowanie
  4. = dobrze
  5. = bardzo dobrze. Minimum wynosi odpowiednio 1, maksimum 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy rezultat.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 24 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann-Christine Ehlis, Dr., University Hospital Tübingen Department of Psychiatry and Psychotherapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle (tau)

Subskrybuj