Studie o účinnosti žurnálování jako doplňku k kognitivní behaviorální terapii
Studie o účinnosti žurnálování jako doplňku k kognitivní behaviorální terapii: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je prozkoumat účinky udržování časopisu Therapy Journal (Journaling) na účinnost kognitivní behaviorální terapie (CBT). Domácí úkoly jsou základní součástí behaviorálních terapií. V souladu s nadací teorie učení nadace behaviorálních terapií se různé typy domácích úkolů používají k usnadnění procesů učení mezi terapeutickými sezeními a k tomu, aby pacientům umožnilo pokrok. Jedním ze způsobů, jak zvýšit individuální stanovení cílů a reflexe u pacientů, je použití „terapeutických časopisů“.
Cílem plánovaného projektu je zhodnotit účinnost psaní časopisu zaměřeného na cíl jako další prvek v kognitivní behaviorální terapii (CBT). Za tímto účelem budou N = 80 pacientů s psychoterapií náhodně přiřazeny dvěma léčebným skupinám: CBT vs. CBT + Journaling.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rámci této studie vyšetřovatelé zkoumají účinnost určitých terapeutických technik, které by mohly zlepšit účinnost psychoterapie. Bude studováno celkem 80 pacientů a budou přiřazeny k jedné ze dvou léčebných skupin: jedna skupina bude mít standardní léčbu, zatímco druhá skupina obdrží další úkoly/techniky. Studie bude trvat období 24 sezení (krátkodobá psychoterapie KZT1 a 2), během které bude závažnost jejich příznaků hodnocena na začátku každé relace (trvání přibližně 2 minuty). Kromě toho budou účastníci požádáni, aby na začátku a na konci studie odpověděli na některé otázky týkající se základní dokumentace (diagnózy, symptomy) (trvání cca. 20 minut).
Vyšetřovatelé ujišťují, že osobní údaje, které shromažďují, budou chráněny v souladu s evropským nařízením o ochraně údajů. Shromážděná data budou analyzována pouze v anonymizované podobě, což znamená, aniž by se zmínila o jakýchkoli jménech, a mohou být zveřejněna ve vědeckých časopisech. Všechna data budou uložena v šifrované podobě pomocí osobních kódů. Všechna data budou digitálně archivována po dobu 10 let na dobře zavedené jízdě ve Fakultní nemocnici Tübingen; Pouze vůdci studie (Dr. Rosenbaum a Dr. Ehlis) jsou oprávněni znovu identifikovat data. Vyšetřovatelé by chtěli informovat, že shromážděná data nebudou použity pro diagnostické účely týkající se možných patologických změn. S touto studií nejsou spojena žádná zdravotní rizika, a přestože je z ní nepravděpodobné, že by z ní mohla být užitečná, účast přispěje k vědeckým znalostem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tübingen, Německo, 72076
- University Hospital Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti v ambulantní kognitivní behaviorální terapii
Kritéria pro vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
|
Pacienti v této rameni dostávají standardní léčbu (kognitivní behaviorální terapie) pro jejich individuální diagnózu.
Účast studie trvá období 24 sezení (krátkodobá psychoterapie KZT1 a 2), během které bude závažnost symptomů hodnocena na začátku každé relace (trvání přibližně 2 minuty).
Kromě toho budou účastníci požádáni, aby na začátku a na konci studie odpověděli na některé otázky týkající se základní dokumentace (diagnózy, symptomy) (trvání cca.
20 minut).
|
|
Experimentální: Léčba jako obvykle + deníky
|
Pacienti v této rameni dostávají standardní léčbu (kognitivní behaviorální terapie) pro jejich individuální diagnózu.
Účast studie trvá období 24 sezení (krátkodobá psychoterapie KZT1 a 2), během které bude závažnost symptomů hodnocena na začátku každé relace (trvání přibližně 2 minuty).
Kromě toho budou účastníci požádáni, aby na začátku a na konci studie odpověděli na některé otázky týkající se základní dokumentace (diagnózy, symptomy) (trvání cca.
20 minut).
Ve stavu deníku budou účastníci požádáni, aby kromě obsahu behaviorální terapie Cognitve podařilo terapeutický časopis dvakrát denně.
Na začátku dne mají pacienti stanovit denní cíl, který se v souladu s jejich cílem terapie (např. Zůstane v klidu, když vzniknou negativní myšlenky), a na konci dne se budou přemýšlet o samotném dni a práci na jejich terapeutických cílech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro hodnocení pokroku psychoterapie (Němec: Fragebogen Zur hodnocení Von Psychoterapieverläufen (anglický překlad: dotazník pro hodnocení průběhu psychoterapie) (FEP-2)))
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
|
Počet pacientů, kteří vykazují spolehlivé změny skóre FEP-2 mezi výchozím a koncem léčby. FEP-2 = Fragebogen Zur hodnocení von Psychoterapieverläufen (anglický překlad: dotazník pro hodnocení průběhu psychoterapie). Minimum = 1; Maximum = 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
|
|
Dotazník pro hodnocení pokroku psychoterapie (Němec: Fragebogen Zur hodnocení Von Psychoterapieverläufen (anglický překlad: dotazník pro hodnocení průběhu psychoterapie) (FEP-2)))
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
|
Počet relací, dokud pacienti nevykazují spolehlivé změny skóre FEP-2 mezi výchozím a koncem léčby. FEP-2 = Fragebogen Zur hodnocení von Psychoterapieverläufen (anglický překlad: dotazník pro hodnocení průběhu psychoterapie). Minimum = 1; Maximum = 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
|
|
Dotazník pro hodnocení průběhu psychoterapie (německy: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (anglický překlad: Dotazník pro hodnocení průběhu psychoterapie) (FEP-2))
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 24 týdnech
|
Vyšetření změn v skóre FEP-2 mezi skupinami mezi výchozím stavem a koncem léčby. FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (anglický překlad: Dotazník pro hodnocení průběhu psychoterapie). Minimum = 1; Maximum = 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Od zařazení do konce léčby po 24 týdnech
|
|
Dotazník pro hodnocení průběhu psychoterapie (německy: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (anglický překlad: Dotazník pro hodnocení průběhu psychoterapie)(FEP-2))
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 24. týdnu
|
Vyšetření opakovaných měření ANOVA pro porovnání průměrných hodnot FEP2 (intent-to-treat; poslední pozorování přeneseno vpřed) v různých fázích: výchozí stav (sezení 1-5), časná změna (sezení 6-15) a pozdní změna (sezení 15-25). FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (anglický překlad: Dotazník pro hodnocení průběhu psychoterapie). Minimální hodnota = 1; Maximální hodnota = 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Od zápisu do konce léčby v 24. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dní pacienty dokončili deník
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
|
Na konci každé terapeutické relace terapeut hodnotí frekvenci, s jakou byl deník dokončen jako indikátor komplikace pacienta. „Frekvence dokončení“ se měří v počtu dnů, ve kterých byl deník dokončen (např. Deník byl dokončen za 5 dní = 5). Maximum stupnice se počítá s počtem dnů, které prošly od poslední relace. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
|
|
Vlastní dotazník: Kvalita implementace cílů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
|
Na konci každé relace terapie terapeut hodnotí kvalitu provádění cílů jako ukazatele dodržování pacienta. Měřítko „Kvalita implementace cílů“ se měří na vlastní pětibodové Likertově stupnici. Sazby terapeutů:
|
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
|
|
Vlastní dotazník: Kvalita reflexe
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
|
Na konci každé terapeutické relace terapeut hodnotí kvalitu odrazu jako indikátor dodržování pacienta. Měřítko „Kvalita reflexe“ se měří na vlastní pětibodové Likertově stupnici. Sazby terapeutů:
|
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
|
|
Vlastní dotazník: Kvalita a množství vypracovaných domácích úkolů
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 24. týdnu
|
Na konci každé terapeutické sezení terapeut hodnotí celkovou kvalitu a množství dokončených domácích úkolů. Tato škála se měří na vlastní 5bodové Likertově škále. Terapeut hodnotí:
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 24. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann-Christine Ehlis, Dr., University Hospital Tübingen Department of Psychiatry and Psychotherapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Chemicky indukované poruchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Ruminační syndrom
- Poruchy nálady
- Poruchy související s látkami
- Duševní poruchy
- Poruchy osobnosti
- Poruchy krmení a příjmu potravy
- Terapeutika
Další identifikační čísla studie
- 611/2024BO2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .