Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o účinnosti žurnálování jako doplňku k kognitivní behaviorální terapii

2. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Studie o účinnosti žurnálování jako doplňku k kognitivní behaviorální terapii: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat účinky udržování časopisu Therapy Journal (Journaling) na účinnost kognitivní behaviorální terapie (CBT). Domácí úkoly jsou základní součástí behaviorálních terapií. V souladu s nadací teorie učení nadace behaviorálních terapií se různé typy domácích úkolů používají k usnadnění procesů učení mezi terapeutickými sezeními a k ​​tomu, aby pacientům umožnilo pokrok. Jedním ze způsobů, jak zvýšit individuální stanovení cílů a reflexe u pacientů, je použití „terapeutických časopisů“.

Cílem plánovaného projektu je zhodnotit účinnost psaní časopisu zaměřeného na cíl jako další prvek v kognitivní behaviorální terapii (CBT). Za tímto účelem budou N = 80 pacientů s psychoterapií náhodně přiřazeny dvěma léčebným skupinám: CBT vs. CBT + Journaling.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rámci této studie vyšetřovatelé zkoumají účinnost určitých terapeutických technik, které by mohly zlepšit účinnost psychoterapie. Bude studováno celkem 80 pacientů a budou přiřazeny k jedné ze dvou léčebných skupin: jedna skupina bude mít standardní léčbu, zatímco druhá skupina obdrží další úkoly/techniky. Studie bude trvat období 24 sezení (krátkodobá psychoterapie KZT1 a 2), během které bude závažnost jejich příznaků hodnocena na začátku každé relace (trvání přibližně 2 minuty). Kromě toho budou účastníci požádáni, aby na začátku a na konci studie odpověděli na některé otázky týkající se základní dokumentace (diagnózy, symptomy) (trvání cca. 20 minut).

Vyšetřovatelé ujišťují, že osobní údaje, které shromažďují, budou chráněny v souladu s evropským nařízením o ochraně údajů. Shromážděná data budou analyzována pouze v anonymizované podobě, což znamená, aniž by se zmínila o jakýchkoli jménech, a mohou být zveřejněna ve vědeckých časopisech. Všechna data budou uložena v šifrované podobě pomocí osobních kódů. Všechna data budou digitálně archivována po dobu 10 let na dobře zavedené jízdě ve Fakultní nemocnici Tübingen; Pouze vůdci studie (Dr. Rosenbaum a Dr. Ehlis) jsou oprávněni znovu identifikovat data. Vyšetřovatelé by chtěli informovat, že shromážděná data nebudou použity pro diagnostické účely týkající se možných patologických změn. S touto studií nejsou spojena žádná zdravotní rizika, a přestože je z ní nepravděpodobné, že by z ní mohla být užitečná, účast přispěje k vědeckým znalostem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Tübingen, Německo, 72076
        • University Hospital Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti v ambulantní kognitivní behaviorální terapii

Kritéria pro vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Behaviorální: Léčba jako obvykle (tau)
Pacienti v této rameni dostávají standardní léčbu (kognitivní behaviorální terapie) pro jejich individuální diagnózu. Účast studie trvá období 24 sezení (krátkodobá psychoterapie KZT1 a 2), během které bude závažnost symptomů hodnocena na začátku každé relace (trvání přibližně 2 minuty). Kromě toho budou účastníci požádáni, aby na začátku a na konci studie odpověděli na některé otázky týkající se základní dokumentace (diagnózy, symptomy) (trvání cca. 20 minut).
Experimentální: Léčba jako obvykle + deníky
Behaviorální: Léčba jako obvykle (tau)
Pacienti v této rameni dostávají standardní léčbu (kognitivní behaviorální terapie) pro jejich individuální diagnózu. Účast studie trvá období 24 sezení (krátkodobá psychoterapie KZT1 a 2), během které bude závažnost symptomů hodnocena na začátku každé relace (trvání přibližně 2 minuty). Kromě toho budou účastníci požádáni, aby na začátku a na konci studie odpověděli na některé otázky týkající se základní dokumentace (diagnózy, symptomy) (trvání cca. 20 minut).
Behaviorální: Žurnál
Ve stavu deníku budou účastníci požádáni, aby kromě obsahu behaviorální terapie Cognitve podařilo terapeutický časopis dvakrát denně. Na začátku dne mají pacienti stanovit denní cíl, který se v souladu s jejich cílem terapie (např. Zůstane v klidu, když vzniknou negativní myšlenky), a na konci dne se budou přemýšlet o samotném dni a práci na jejich terapeutických cílech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro hodnocení pokroku psychoterapie (Němec: Fragebogen Zur hodnocení Von Psychoterapieverläufen (anglický překlad: dotazník pro hodnocení průběhu psychoterapie) (FEP-2)))
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech

Počet pacientů, kteří vykazují spolehlivé změny skóre FEP-2 mezi výchozím a koncem léčby.

FEP-2 = Fragebogen Zur hodnocení von Psychoterapieverläufen (anglický překlad: dotazník pro hodnocení průběhu psychoterapie). Minimum = 1; Maximum = 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Dotazník pro hodnocení pokroku psychoterapie (Němec: Fragebogen Zur hodnocení Von Psychoterapieverläufen (anglický překlad: dotazník pro hodnocení průběhu psychoterapie) (FEP-2)))
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech

Počet relací, dokud pacienti nevykazují spolehlivé změny skóre FEP-2 mezi výchozím a koncem léčby.

FEP-2 = Fragebogen Zur hodnocení von Psychoterapieverläufen (anglický překlad: dotazník pro hodnocení průběhu psychoterapie). Minimum = 1; Maximum = 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Dotazník pro hodnocení průběhu psychoterapie (německy: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (anglický překlad: Dotazník pro hodnocení průběhu psychoterapie) (FEP-2))
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 24 týdnech

Vyšetření změn v skóre FEP-2 mezi skupinami mezi výchozím stavem a koncem léčby.

FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (anglický překlad: Dotazník pro hodnocení průběhu psychoterapie). Minimum = 1; Maximum = 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od zařazení do konce léčby po 24 týdnech
Dotazník pro hodnocení průběhu psychoterapie (německy: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (anglický překlad: Dotazník pro hodnocení průběhu psychoterapie)(FEP-2))
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 24. týdnu

Vyšetření opakovaných měření ANOVA pro porovnání průměrných hodnot FEP2 (intent-to-treat; poslední pozorování přeneseno vpřed) v různých fázích: výchozí stav (sezení 1-5), časná změna (sezení 6-15) a pozdní změna (sezení 15-25).

FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (anglický překlad: Dotazník pro hodnocení průběhu psychoterapie). Minimální hodnota = 1; Maximální hodnota = 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od zápisu do konce léčby v 24. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní pacienty dokončili deník
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech

Na konci každé terapeutické relace terapeut hodnotí frekvenci, s jakou byl deník dokončen jako indikátor komplikace pacienta.

„Frekvence dokončení“ se měří v počtu dnů, ve kterých byl deník dokončen (např. Deník byl dokončen za 5 dní = 5). Maximum stupnice se počítá s počtem dnů, které prošly od poslední relace. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Vlastní dotazník: Kvalita implementace cílů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech

Na konci každé relace terapie terapeut hodnotí kvalitu provádění cílů jako ukazatele dodržování pacienta.

Měřítko „Kvalita implementace cílů“ se měří na vlastní pětibodové Likertově stupnici. Sazby terapeutů:

  1. = Nepmentoval pravidla stanovení cílů každý den
  2. = implementoval pravidla stanovení cílů za méně než polovinu dnů, ale nikdy ne
  3. = implementoval pravidla stanovení cílů v polovině dnů
  4. = implementoval pravidla stanovení cílů na více než polovinu dnů, ale ne vždy
  5. = Implementováno pravidla stanovení cílů každý den minimum je odpovídajícím způsobem 1, maximum 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Vlastní dotazník: Kvalita reflexe
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech

Na konci každé terapeutické relace terapeut hodnotí kvalitu odrazu jako indikátor dodržování pacienta.

Měřítko „Kvalita reflexe“ se měří na vlastní pětibodové Likertově stupnici. Sazby terapeutů:

  1. = V případě potřeby se neodráží žádný den
  2. = odráží se k méně než polovině dnů, ale ne, pokud je to nutné
  3. = V případě potřeby se odráží na polovinu dnů
  4. = odráží se na více než polovinu dnů, ale ne vždy, v případě potřeby
  5. = V případě potřeby je odráženo každý den, minimum je odpovídajícím způsobem 1, maximální 5. vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Vlastní dotazník: Kvalita a množství vypracovaných domácích úkolů
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 24. týdnu

Na konci každé terapeutické sezení terapeut hodnotí celkovou kvalitu a množství dokončených domácích úkolů.

Tato škála se měří na vlastní 5bodové Likertově škále. Terapeut hodnotí:

  1. = vůbec ne
  2. = trochu
  3. = středně
  4. = dobře
  5. = velmi dobře Minimum odpovídá 1, maximum 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od zařazení do studie do konce léčby v 24. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann-Christine Ehlis, Dr., University Hospital Tübingen Department of Psychiatry and Psychotherapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 611/2024BO2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání látky

Klinické studie na Léčba jako obvykle (tau)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit