Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studer om effektiviteten av journalføring som en tillegg til kognitiv atferdsterapi

2. april 2026 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Studer om effektiviteten av journalføring som en tillegg til kognitiv atferdsterapi: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å undersøke effekten av å føre en terapijournal (journalføring) på effektiviteten av kognitiv atferdsterapi (CBT). Lekseroppgaver er en grunnleggende komponent i atferdsbehandlinger. I tråd med læringsteoriens grunnlag for atferdsbehandlinger, brukes forskjellige typer lekser for å lette læringsprosesser mellom terapitimer og for å gjøre det mulig for pasienter å gjøre fremskritt. En måte å forbedre individuell målsetting og refleksjon hos pasienter er gjennom bruk av "terapidournals."

Målet med det planlagte prosjektet er å evaluere effektiviteten av målorientert tidsskriftskriving som et tilleggselement i kognitiv atferdsterapi (CBT). To do this, N = 80 psychotherapy patients will be randomly assigned to two treatment groups: CBT vs. CBT + Journaling.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som en del av denne studien undersøker etterforskerne effektiviteten av visse terapeutiske teknikker som kan forbedre effektiviteten av psykoterapi. Totalt 80 pasienter vil bli studert, og de vil bli tildelt en av to behandlingsgrupper: en gruppe vil motta standardbehandling, mens den andre gruppen vil motta ytterligere oppgaver/teknikker. Studien vil spenne over en periode på 24 økter (kortsiktig psykoterapi KZT1 og 2), hvor alvorlighetsgraden av symptomene deres vil bli vurdert i begynnelsen av hver økt (varighet ca. 2 minutter). I tillegg vil deltakerne bli bedt om å svare på noen spørsmål om grunnleggende dokumentasjon (diagnoser, symptomer) i begynnelsen og slutten av studien (varighet ca. 20 minutter).

Etterforskerne forsikrer at personopplysningene de samler inn vil bli beskyttet i samsvar med den europeiske databeskyttelsesforordningen. Innsamlede data vil bare bli analysert i anonymisert form, som betyr uten å nevne noen navn, og kan publiseres i vitenskapelige tidsskrifter. Alle data blir lagret i kryptert form ved hjelp av personlige koder. Alle data vil bli arkivert digitalt i en periode på 10 år på en godt sikret kjøretur ved University Hospital Tübingen; Bare studielederne (Dr. Rosenbaum og Dr. Ehlis) er autorisert til å identifisere dataene på nytt. Etterforskerne vil informere om at de innsamlede dataene ikke vil bli brukt til diagnostiske formål angående mulige patologiske endringer. Det er ingen helserisiko forbundet med denne studien, og selv om det neppe vil dra nytte av den, vil deltakelsen bidra til vitenskapelig kunnskap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i ambulant kognitiv atferdsterapi

Eksklusjonskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Atferdsmessig: Behandling som vanlig (tau)
Pasienter i denne armen får standardbehandling (kognitiv atferdsterapi) for deres individuelle diagnose. Studiedeltakelsen spenner over en periode på 24 økter (kortsiktig psykoterapi KZT1 og 2), hvor alvorlighetsgraden av symptomer vil bli vurdert i begynnelsen av hver økt (varighet ca. 2 minutter). I tillegg vil deltakerne bli bedt om å svare på noen spørsmål om grunnleggende dokumentasjon (diagnoser, symptomer) i begynnelsen og slutten av studien (varighet ca. 20 minutter).
Eksperimentell: Behandling som vanlig + journalføring
Atferdsmessig: Behandling som vanlig (tau)
Pasienter i denne armen får standardbehandling (kognitiv atferdsterapi) for deres individuelle diagnose. Studiedeltakelsen spenner over en periode på 24 økter (kortsiktig psykoterapi KZT1 og 2), hvor alvorlighetsgraden av symptomer vil bli vurdert i begynnelsen av hver økt (varighet ca. 2 minutter). I tillegg vil deltakerne bli bedt om å svare på noen spørsmål om grunnleggende dokumentasjon (diagnoser, symptomer) i begynnelsen og slutten av studien (varighet ca. 20 minutter).
Atferdsmessig: Journalføring
I journalføringstilstanden vil deltakerne bli bedt om å føre en terapijournal to ganger om dagen i tillegg til innholdet i kognitve atferdsterapi. På begynnelsen av dagen skal pasientene sette seg et daglig mål som samsvarer med terapimålene sine (f.eks. Forbli rolig når negative tanker oppstår), og på slutten av dagen vil de reflektere over selve dagen og arbeidet som er gjort på terapimålene sine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for evaluering av psykoterapi fremgang (tysk: Fragebogen zur evaluering von psykoterapieverläufen (engelsk oversettelse: spørreskjema for evaluering av psykoterapi) (Fep-2)))
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 24 uker

Antall pasienter som viser pålitelige endringer i FEP-2-score mellom baseline og slutten av behandlingen.

FEP-2 = Fragebogen Zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (engelsk oversettelse: spørreskjema for evaluering av psykoterapi). Minimum = 1; Maksimum = 5. Høyere score betyr et bedre resultat.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 24 uker
Spørreskjema for evaluering av psykoterapi fremgang (tysk: Fragebogen zur evaluering von psykoterapieverläufen (engelsk oversettelse: spørreskjema for evaluering av psykoterapi) (FEP-2)))
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 24 uker

Antall økter til pasienter viser pålitelige endringer i FEP-2-score mellom baseline og slutten av behandlingen.

FEP-2 = Fragebogen Zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (engelsk oversettelse: spørreskjema for evaluering av psykoterapi). Minimum = 1; Maksimum = 5. Høyere score betyr et bedre resultat.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 24 uker
Spørreskjema for evaluering av psykoterapifremgang (tysk: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (engelsk oversettelse: Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy)(FEP-2))
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt ved 24 uker

Undersøkelse av endringene i FEP-2-poeng mellom gruppene fra baseline til behandlingsslutt.

FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (engelsk oversettelse: Spørreskjema for evaluering av psykoterapiforløp). Minimum = 1; Maksimum = 5. Høyere poengsummer betyr et bedre utfall.
Fra påmelding til behandlingens slutt ved 24 uker
Spørreskjema for evaluering av psykoterapifremgang (tysk: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (engelsk oversettelse: Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy) (FEP-2))
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 24 uker

Undersøkelse av en gjentatt målinger ANOVA for å sammenligne gjennomsnittlige FEP2-verdier (intent-to-treat; siste observasjon fremført) på tvers av ulike faser: baseline (økt 1-5), tidlig endring (økt 6-15), og sen endring (økt 15-25).

FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (engelsk oversettelse: Spørreskjema for evaluering av psykoterapiforløp). Minimum = 1; Maksimum = 5. Høyere poengsum betyr bedre utfall.
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager pasienter fullførte dagboken
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 24 uker

På slutten av hver terapi -økt vurderer terapeuten frekvensen som dagboken ble fullført som en indikator på pasientens medvirkning.

"Freppen av fullføring" måles på antall dager som dagboken ble fullført (f.eks. Dagboken ble fullført på 5 dager = 5). Maksimum av skalaen beregnes med antall dager som har gått siden forrige økt. Høyere score betyr et bedre resultat.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 24 uker
Tilpasset spørreskjema: Kvalitet på implementeringen av mål
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 24 uker

På slutten av hver terapi -økt vurderer terapeuten kvaliteten på implementeringen av målene som en indikator på pasientens samsvar.

Skalaen "kvaliteten på implementeringen av mål" måles på en tilpasset 5-punkts Likert-skala. Terapeutens rater:

  1. = implementerte ikke reglene for målsetting på noen dag
  2. = implementert reglene for målsetting på mindre enn halvparten av dagene, men ikke aldri
  3. = implementert reglene for målsetting på halvparten av dagene
  4. = implementert reglene for målsetting på mer enn halvparten av dagene, men ikke alltid
  5. = Implementert reglene for målsetting hver dag er minimum tilsvarende 1, maksimalt 5. Høyere score betyr et bedre resultat.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 24 uker
Tilpasset spørreskjema: Refleksjonskvalitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 24 uker

På slutten av hver terapi -økt vurderer terapeuten kvaliteten på refleksjonen som en indikator på pasientens samsvar.

Skalaen "Reflection" måles på en tilpasset 5-punkts Likert-skala. Terapeutens rater:

  1. = ikke reflektert over noen dag om nødvendig
  2. = reflektert over mindre enn halvparten av dagene, men ikke aldri, om nødvendig
  3. = reflektert på halvparten av dagene om nødvendig
  4. = reflektert over mer enn halvparten av dagene, men ikke alltid, om nødvendig
  5. = reflektert over hver dag om nødvendig minimum er tilsvarende 1, maksimalt 5. Høyere score betyr et bedre resultat.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 24 uker
Egendefinert spørreskjema: Kvalitet og kvantitet av lekser gjennomført
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt ved 24 uker

På slutten av hver terapisesjon vurderer terapeuten kvaliteten på den generelle kvaliteten og kvantiteten av lekseløsningen.

Denne skalaen måles på en tilpasset 5-punkts Likert-skala. Terapeuten vurderer:

  1. = ikke i det hele tatt
  2. = litt
  3. = moderat
  4. = god
  5. = veldig god Minimum er tilsvarende 1, maksimum 5. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Fra påmelding til behandlingens slutt ved 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann-Christine Ehlis, Dr., University Hospital Tübingen Department of Psychiatry and Psychotherapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 611/2024BO2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere