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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06863909
인지 행동 요법에 대한 추가 기능으로 저널링의 효과에 대한 연구
인지 행동 요법에 대한 애드온으로서 저널링의 효과에 대한 연구 : 무작위 대조 시험
본 연구의 목표는인지 행동 요법 (CBT)의 효과에 대한 치료 저널 (저널링)을 유지하는 효과를 조사하는 것입니다. 숙제 과제는 행동 요법의 기본 요소입니다. 행동 요법의 학습 이론 기초에 따라, 다양한 유형의 숙제는 치료 세션 사이의 학습 과정을 촉진하고 환자가 진보 할 수 있도록하는 데 사용됩니다. 환자의 개별 목표 설정과 반성을 향상시키는 한 가지 방법은 "치료 저널"을 사용하는 것입니다.
계획된 프로젝트의 목표는인지 행동 요법 (CBT)의 추가 요소로서 목표 지향 저널 작문의 효과를 평가하는 것입니다. 이를 위해 N = 80 심리 치료 환자는 CBT 대 CBT + 저널링의 두 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 일환으로, 연구자들은 심리 치료의 효과를 향상시킬 수있는 특정 치료 기술의 효과를 조사하고 있습니다. 총 80 명의 환자가 연구 될 것이며, 두 치료 그룹 중 하나에 배정 될 것입니다. 한 그룹은 표준 치료를 받고 두 번째 그룹은 추가 작업/기술을 받게됩니다. 이 연구는 24 세션 (단기 심리 치료 KZT1 & 2)의 기간에 걸쳐 있으며, 그 동안 증상의 심각성은 각 세션의 시작시 (약 2 분)에 평가됩니다. 또한 참가자들은 연구의 시작 및 끝에서 기본 문서 (진단, 증상)에 대한 몇 가지 질문에 답해야합니다 (약. 20 분).
연구자들은 그들이 수집 한 개인 데이터가 유럽 데이터 보호 규정에 따라 보호 될 것이라고 보증합니다. 수집 된 데이터는 이름을 언급하지 않고 익명 형식으로 만 분석되며 과학 저널에 게시 될 수 있습니다. 모든 데이터는 개인 코드를 사용하여 암호화 된 양식으로 저장됩니다. 모든 데이터는 University Hospital Tübingen에서 잘 지정된 운전으로 10 년 동안 디지털로 보관됩니다. 연구 리더 만 (Dr. Dr. Rosenbaum과 Dr. Ehlis)는 데이터를 다시 식별 할 권한이 있습니다. 연구자들은 수집 된 데이터가 가능한 병리학 적 변화에 관한 진단 목적으로 사용되지 않을 것이라고 알려주려고합니다. 이 연구와 관련된 건강 위험은 없으며, 개인적으로 혜택을받을 수는 없지만 참여는 과학적 지식에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tübingen, 독일, 72076
- University Hospital Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- ambulant인지 행동 요법 환자
제외 기준 :
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
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이 ARM의 환자는 개별 진단에 대한 표준 치료 (인지 행동 요법)를받습니다.
연구 참여는 24 세션 (단기 심리 치료 KZT1 & 2)의 기간에 걸쳐 있으며, 그 동안 증상의 심각성은 각 세션의 시작시 (약 2 분)에 평가됩니다.
또한 참가자들은 연구의 시작 및 끝에서 기본 문서 (진단, 증상)에 대한 몇 가지 질문에 답해야합니다 (약.
20 분).
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실험적: 평소와 같은 치료 + 저널링
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이 ARM의 환자는 개별 진단에 대한 표준 치료 (인지 행동 요법)를받습니다.
연구 참여는 24 세션 (단기 심리 치료 KZT1 & 2)의 기간에 걸쳐 있으며, 그 동안 증상의 심각성은 각 세션의 시작시 (약 2 분)에 평가됩니다.
또한 참가자들은 연구의 시작 및 끝에서 기본 문서 (진단, 증상)에 대한 몇 가지 질문에 답해야합니다 (약.
20 분).
저널링 조건에서 참가자는 Cognitve 행동 요법의 내용 외에 하루에 두 번 치료 저널을 유지하도록 요청받습니다.
하루가 시작될 때 환자는 치료 목표 (예 : 부정적인 생각이 발생할 때 침착하게 남아 있음)와 일치하는 일일 목표를 설정해야하며, 하루가 끝나면 하루 자체와 치료 목표에 대한 작업을 반영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리 치료 진행 상황 평가를위한 설문지 (독일어 : Fragebogen Zur 평가 von Psychotherapieverläufen (영어 번역 : 심리 치료 과정 평가를위한 설문지) (FEP-2))
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
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기준선과 치료 종료 사이의 FEP-2 점수에서 신뢰할 수있는 변화를 나타내는 환자의 수. FEP-2 = FRAGEBOGEN ZUR 평가 von PsychotherapieVerläufen (영어 번역 : 심리 치료 과정 평가를위한 설문지). 최소 = 1; 최대 = 5. 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. |
24 주에 등록에서 치료 종료까지
|
|
심리 치료 진행 상황 평가를위한 설문지 (독일어 : Fragebogen Zur 평가 von Psychotherapieverläufen (영어 번역 : 심리 치료 과정 평가를위한 설문지) (FEP-2))
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
|
환자가 기준선과 치료 종료 사이의 FEP-2 점수에서 신뢰할 수있는 변화를 보일 때까지 세션 수. FEP-2 = FRAGEBOGEN ZUR 평가 von PsychotherapieVerläufen (영어 번역 : 심리 치료 과정 평가를위한 설문지). 최소 = 1; 최대 = 5. 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. |
24 주에 등록에서 치료 종료까지
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심리치료 진행 평가 설문지 (독일어: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (영어 번역: Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy)(FEP-2))
기간: 등록부터 24주 치료 종료까지
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기준선과 치료 종료 시점 사이의 그룹 간 FEP-2 점수 변화 조사. FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (영어 번역: 심리치료 과정 평가 설문지). 최소값 = 1; 최대값 = 5. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
등록부터 24주 치료 종료까지
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|
심리치료 진행 평가 질문지 (독일어: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (영어 번역: 심리치료 과정 평가용 질문지)(FEP-2))
기간: 등록부터 24주 치료 종료까지
|
반복 측정 ANOVA를 사용하여 서로 다른 단계 간 평균 FEP2 값(의도 치료 분석; 최종 관찰값 이월)을 비교하는 연구: 기준선(세션 1-5), 초기 변화(세션 6-15), 후기 변화(세션 15-25). FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (영어 번역: 심리치료 과정 평가 설문지). 최소값 = 1; 최대값 = 5. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
등록부터 24주 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 일기를 완료 한 날의 수
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
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각 치료 세션이 끝날 때, 치료사는 일기가 환자의 합병증의 지표로 완성 된 빈도를 평가합니다. "완료 주파수"는 일기가 완료된 일 (예 : 일기는 5 일 = 5에 완료되었습니다. 척도의 최대 값은 마지막 세션 이후 통과 된 일 수로 계산됩니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. |
24 주에 등록에서 치료 종료까지
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맞춤형 설문지 : 목표 구현 품질
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
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각 치료 세션이 끝날 때, 치료사는 환자의 준수 지표로서 목표 구현의 질을 평가합니다. "목표 구현 품질"척도는 사용자 정의 5 점 리 커트 척도로 측정됩니다. 치료사 율 :
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24 주에 등록에서 치료 종료까지
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|
맞춤 설문지 : 반사 품질
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
|
각 치료 세션이 끝날 때, 치료사는 환자의 준수 지표로서 반사의 질을 평가합니다. "반사 품질"스케일은 사용자 정의 5 점 리 커트 척도로 측정됩니다. 치료사 율 :
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24 주에 등록에서 치료 종료까지
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맞춤형 설문: 숙제 완성의 질과 양
기간: 24주 치료 종료까지의 등록 과정
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각 치료 세션 종료 시, 치료사는 숙제 완성의 전반적인 질과 양을 평가합니다. 이 척도는 맞춤형 5점 리커트 척도로 측정됩니다. 치료사는 다음과 같이 평가합니다:
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24주 치료 종료까지의 등록 과정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ann-Christine Ehlis, Dr., University Hospital Tübingen Department of Psychiatry and Psychotherapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 611/2024BO2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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