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Studio sull'efficacia del journaling come componente aggiuntivo alla terapia cognitiva comportamentale

2 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital Tuebingen

Studio sull'efficacia del journaling come componente aggiuntivo alla terapia cognitiva comportamentale: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo del presente studio è quello di esaminare gli effetti di mantenere un diario di terapia (journaling) sull'efficacia della terapia cognitiva comportamentale (CBT). Gli incarichi dei compiti sono una componente fondamentale delle terapie comportamentali. In linea con la fondazione della teoria dell'apprendimento delle terapie comportamentali, vari tipi di compiti vengono utilizzati per facilitare i processi di apprendimento tra sessioni di terapia e per consentire ai pazienti di fare progressi. Un modo per migliorare la definizione e la riflessione degli obiettivi individuali nei pazienti è attraverso l'uso di "riviste terapeutiche".

L'obiettivo del progetto pianificato è valutare l'efficacia della scrittura di riviste orientata agli obiettivi come elemento aggiuntivo nella terapia cognitiva comportamentale (CBT). Per fare ciò, n = 80 pazienti di psicoterapia verrà assegnato in modo casuale a due gruppi di trattamento: CBT vs. CBT + Journaling.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come parte di questo studio, gli investigatori stanno esaminando l'efficacia di alcune tecniche terapeutiche che potrebbero migliorare l'efficacia della psicoterapia. Verranno studiati un totale di 80 pazienti e saranno assegnati a uno dei due gruppi di trattamento: un gruppo riceverà un trattamento standard, mentre il secondo gruppo riceverà ulteriori compiti/tecniche. Lo studio coprirà un periodo di 24 sessioni (psicoterapia a breve termine KZT1 e 2), durante le quali la gravità dei loro sintomi verrà valutata all'inizio di ogni sessione (durata di circa 2 minuti). Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere ad alcune domande sulla documentazione di base (diagnosi, sintomi) all'inizio e alla fine dello studio (durata di ca. 20 minuti).

Gli investigatori assicurano che i dati personali che raccolgono saranno protetti in conformità con il regolamento europeo sulla protezione dei dati. I dati raccolti saranno analizzati solo in forma anonima, il che significa senza menzionare alcun nome, e possono essere pubblicati su riviste scientifiche. Tutti i dati verranno archiviati in forma crittografata utilizzando codici personali. Tutti i dati saranno archiviati digitalmente per un periodo di 10 anni su una guida ben garantita presso l'ospedale universitario Tübinga; Solo i leader dello studio (Dr. Rosenbaum e Dr. Ehlis) sono autorizzati a re-identificare i dati. Gli investigatori desiderano informare che i dati raccolti non verranno utilizzati a fini diagnostici in merito a possibili cambiamenti patologici. Non ci sono rischi per la salute associati a questo studio e, sebbene sia improbabile che ne tragga beneficio personalmente, la partecipazione contribuirà alla conoscenza scientifica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Tübingen, Germania, 72076
        • University Hospital Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti in terapia comportamentale cognitiva ambulante

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Comportamentale: Trattamento come al solito (tau)
I pazienti in questo braccio ricevono un trattamento standard (terapia cognitiva comportamentale) per la loro diagnosi individuale. La partecipazione allo studio abbraccia un periodo di 24 sessioni (psicoterapia a breve termine KZT1 e 2), durante le quali la gravità dei sintomi verrà valutata all'inizio di ogni sessione (durata circa 2 minuti). Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere ad alcune domande sulla documentazione di base (diagnosi, sintomi) all'inizio e alla fine dello studio (durata di ca. 20 minuti).
Sperimentale: Trattamento come al solito + journaling
Comportamentale: Trattamento come al solito (tau)
I pazienti in questo braccio ricevono un trattamento standard (terapia cognitiva comportamentale) per la loro diagnosi individuale. La partecipazione allo studio abbraccia un periodo di 24 sessioni (psicoterapia a breve termine KZT1 e 2), durante le quali la gravità dei sintomi verrà valutata all'inizio di ogni sessione (durata circa 2 minuti). Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere ad alcune domande sulla documentazione di base (diagnosi, sintomi) all'inizio e alla fine dello studio (durata di ca. 20 minuti).
Comportamentale: Journaling
Nella condizione di journaling, ai partecipanti verrà chiesto di mantenere un diario di terapia due volte al giorno oltre al contenuto della terapia comportamentale Cognitve. All'inizio della giornata, i pazienti devono fissare un obiettivo quotidiano che si allinea ai loro obiettivi di terapia (ad esempio, rimanendo calmi quando sorgono pensieri negativi) e alla fine, rifletteranno il giorno stesso e il lavoro svolto sui loro obiettivi di terapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per la valutazione del progresso della psicoterapia (tedesco: valutazione di Fragebogen Zur von Psychotherapeverläufen (traduzione inglese: questionario per la valutazione del corso della psicoterapia) (FEP-2))
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane

Numero di pazienti che presentano cambiamenti affidabili nei punteggi FEP-2 tra basale e fine del trattamento.

FEP-2 = Fragebogen Zur Valutation von Psychotherapieverläufen (traduzione inglese: questionario per la valutazione del corso della psicoterapia). Minimo = 1; Massimo = 5. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
Questionario per la valutazione dei progressi della psicoterapia (tedesco: valutazione di Fragebogen Zur von Psychotherapeverläufen (traduzione inglese: questionario per la valutazione del corso della psicoterapia) (FEP-2))
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane

Numero di sessioni fino a quando i pazienti presentano cambiamenti affidabili nei punteggi FEP-2 tra basale e fine del trattamento.

FEP-2 = Fragebogen Zur Valutation von Psychotherapieverläufen (traduzione inglese: questionario per la valutazione del corso della psicoterapia). Minimo = 1; Massimo = 5. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
Questionario per la Valutazione dei Progressi della Psicoterapia (tedesco: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (traduzione inglese: Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy)(FEP-2))
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 24 settimane

Indagine delle variazioni dei punteggi FEP-2 tra i gruppi tra il basale e la fine del trattamento.

FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (traduzione inglese: Questionario per la valutazione del corso della psicoterapia). Minimo = 1; Massimo = 5. Punteggi più alti indicano un esito migliore.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 24 settimane
Questionario per la Valutazione dei Progressi della Psicoterapia (tedesco: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (traduzione inglese: Questionario per valutare l'andamento della psicoterapia)(FEP-2))
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 24 settimane

Indagine di un'ANOVA a misure ripetute per confrontare i valori medi di FEP2 (intent-to-treat; ultima osservazione riportata in avanti) attraverso diverse fasi: baseline (sessioni 1-5), cambiamento precoce (sessioni 6-15) e cambiamento tardivo (sessioni 15-25).

FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (traduzione in inglese: Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy). Minimo = 1; Massimo = 5. Punteggi più alti indicano un esito migliore.
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni in cui i pazienti hanno completato il diario
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane

Alla fine di ogni sessione di terapia, il terapeuta valuta la frequenza con cui il diario è stato completato come indicatore del complicanza del paziente.

La "frequenza del completamento" viene misurata nel numero di giorni in cui il diario è stato completato (ad es. Il diario è stato completato in 5 giorni = 5). Il massimo della scala è calcolato per il numero di giorni che sono passati dall'ultima sessione. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
Questionario personalizzato: qualità dell'implementazione degli obiettivi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane

Alla fine di ogni sessione di terapia, il terapeuta valuta la qualità dell'attuazione degli obiettivi come indicatore della conformità del paziente.

La scala "qualità dell'implementazione degli obiettivi" è misurata su una scala Likert a 5 punti personalizzata. I tassi del terapeuta:

  1. = non ha implementato le regole di definizione degli obiettivi in ​​nessun giorno
  2. = implementato le regole di impostazione degli obiettivi in ​​meno della metà dei giorni, ma non mai
  3. = implementato le regole di impostazione degli obiettivi a metà dei giorni
  4. = implementato le regole di definizione degli obiettivi in ​​più della metà dei giorni, ma non sempre
  5. = Implementato le regole di impostazione degli obiettivi ogni giorno Il minimo è di conseguenza 1, i punteggi massimi 5. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
Questionario personalizzato: qualità della riflessione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane

Alla fine di ogni sessione di terapia, il terapeuta valuta la qualità della riflessione come indicatore della conformità del paziente.

La scala "qualità del riflesso" è misurata su una scala Likert a 5 punti personalizzata. I tassi del terapeuta:

  1. = non riflesso in nessun giorno se necessario
  2. = riflesso su meno della metà dei giorni, ma non mai, se necessario
  3. = riflesso sulla metà dei giorni, se necessario,
  4. = riflesso su più della metà dei giorni, ma non sempre, se necessario
  5. = riflesso ogni giorno, se necessario, il minimo è di conseguenza 1, i punteggi massimi 5. I punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
Questionario personalizzato: Qualità e quantità del completamento dei compiti a casa
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 24 settimane

Alla fine di ogni sessione di terapia, il terapeuta valuta la qualità complessiva e la quantità dei compiti completati.

Questa scala è misurata su una scala Likert personalizzata a 5 punti. Il terapeuta valuta:

  1. = per niente
  2. = poco
  3. = moderato
  4. = buono
  5. = molto buono Il minimo è corrispondentemente 1, il massimo 5. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann-Christine Ehlis, Dr., University Hospital Tübingen Department of Psychiatry and Psychotherapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 611/2024BO2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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