Tanulmány a naplózás hatékonyságáról, mint a kognitív viselkedésterápia kiegészítőjeként
Tanulmány a naplózás hatékonyságáról, mint a kognitív viselkedésterápia kiegészítőjeként: randomizált kontrollos vizsgálat
Jelen tanulmány célja a terápiás folyóirat (Journaling) tartásának a kognitív viselkedésterápia (CBT) hatékonyságára gyakorolt hatásainak vizsgálata. A házi feladatok a viselkedési terápiák alapvető alkotóeleme. A viselkedési terápiák tanulási elméletének alapjával összhangban különféle típusú házi feladatokat használnak a terápiás foglalkozások közötti tanulási folyamatok megkönnyítésére és a betegek előrehaladásának lehetővé tételére. Az egyéni célok kitűzésének és reflexiójának javításának egyik módja a "terápiás folyóiratok" használata.
A tervezett projekt célja a célorientált folyóiratírás hatékonyságának értékelése, mint a kognitív viselkedésterápia (CBT) további elemének. Ehhez n = 80 pszichoterápiás beteget véletlenszerűen osztanak ki két kezelési csoportba: CBT vs. CBT + Journaling.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány részeként a kutatók megvizsgálják bizonyos terápiás technikák hatékonyságát, amelyek javíthatják a pszichoterápia hatékonyságát. Összesen 80 beteget vizsgálnak meg, és ezeket a két kezelési csoport egyikéhez rendelik: egy csoport szabványos kezelést kap, míg a második csoport további feladatokat/technikákat kap. A tanulmány 24 ülésen átfedik (rövid távú pszichoterápiás KZT1 & 2), amelynek során tüneteik súlyosságát az egyes ülések elején értékelik (kb. 2 perc időtartam). Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak néhány kérdésre az alapvető dokumentációval (diagnózisok, tünetek) a vizsgálat elején és végén (időtartam kb. 20 perc).
A nyomozók biztosítják, hogy az általuk gyűjtött személyes adatokat az európai adatvédelmi rendeletnek megfelelően védik. Az összegyűjtött adatokat csak anonimizált formában elemezzük, vagyis nevek megemlítése nélkül, és a tudományos folyóiratokban közzétehetők. Az összes adatot titkosított formában tárolják a személyes kódok felhasználásával. Az összes adatot 10 évig digitálisan archiváljuk egy jól biztonságos meghajtón a Tübingen Egyetemi Kórházban; Csak a tanulmányvezetők (Dr. Rosenbaum és Dr. Ehlis) felhatalmazást kapnak az adatok újbóli azonosítására. A nyomozók szeretnének értesíteni, hogy a gyűjtött adatokat nem használják diagnosztikai célokra a lehetséges kóros változások vonatkozásában. Nincsenek egészségügyi kockázatok ehhez a tanulmányhoz, és bár ez nem valószínű, hogy személyesen előnyös, a részvétel hozzájárul a tudományos ismeretekhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tübingen, Németország, 72076
- University Hospital Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A ambuláns kognitív viselkedésterápiában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
|
Az ebben a karban lévő betegek standard kezelést kapnak (kognitív viselkedésterápiát) az egyéni diagnózisukhoz.
A tanulmány részvétele 24 ülésszak (rövid távú pszichoterápiás KZT1 és 2) periódusát foglalja magában, amelynek során a tünetek súlyosságát az egyes ülések elején értékelik (kb. 2 percig).
Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak néhány kérdésre az alapvető dokumentációval (diagnózisok, tünetek) a vizsgálat elején és végén (időtartam kb.
20 perc).
|
|
Kísérleti: Kezelés A szokásos módon + naplózás
|
Az ebben a karban lévő betegek standard kezelést kapnak (kognitív viselkedésterápiát) az egyéni diagnózisukhoz.
A tanulmány részvétele 24 ülésszak (rövid távú pszichoterápiás KZT1 és 2) periódusát foglalja magában, amelynek során a tünetek súlyosságát az egyes ülések elején értékelik (kb. 2 percig).
Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak néhány kérdésre az alapvető dokumentációval (diagnózisok, tünetek) a vizsgálat elején és végén (időtartam kb.
20 perc).
A folyóiratban a résztvevőket felkérjük, hogy tartsanak napi kétszer a terápiás naplót a Cognitve viselkedésterápia tartalmán kívül.
A nap elején a betegeknek napi célt kell kitűzniük, amely igazodik a terápiás céljaikhoz (például nyugodt marad, amikor negatív gondolatok merülnek fel), és a nap végén tükrözik magának a napot és a terápiás céljaikkal kapcsolatos munkát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív a pszichoterápiás fejlődés értékeléséhez (Német: Fragebogen Zur értékelés von Psychotherapieverläufen (angol fordítás: kérdőív a pszichoterápia menetének értékeléséhez) (FEP-2))
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 24 hét
|
A FEP-2 pontszámok megbízható változásait mutató betegek száma a kezelés és a kezelés vége között. FEP-2 = Fragebogen Zur értékelés von Psychotherapieverläufen (angol fordítás: kérdőív a pszichoterápia menetének értékeléséhez). Minimum = 1; Maximum = 5. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
A beiratkozástól a kezelés végéig 24 hét
|
|
Kérdőív a pszichoterápiás fejlődés értékeléséhez (Német: Fragebogen Zur értékelés von Psychotherapieverläufen (angol fordítás: kérdőív a pszichoterápia menetének értékelésére) (FEP-2))
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 24 hét
|
Az ülések száma mindaddig, amíg a betegek megbízható változásokat mutatnak a FEP-2 pontszámokban a kiindulási és a kezelés vége között. FEP-2 = Fragebogen Zur értékelés von Psychotherapieverläufen (angol fordítás: kérdőív a pszichoterápia menetének értékeléséhez). Minimum = 1; Maximum = 5. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
A beiratkozástól a kezelés végéig 24 hét
|
|
Kérdőív a pszichoterápiás folyamat értékelésére (németül: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (angol fordítása: Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy) (FEP-2))
Időkeret: A regisztrációtól a 24 hetes kezelés végéig
|
A FEP-2 pontszámok változásának vizsgálata a csoportok között a kezelés előtti és utáni időpontok között. FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (angol fordítás: Kérdőív a pszichoterápia folyamatának értékelésére). Minimum = 1; Maximum = 5. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent. |
A regisztrációtól a 24 hetes kezelés végéig
|
|
Kérdőív a Pszichoterápiás Folyamat Értékelésére (németül: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (angol fordítás: Kérdőív a pszichoterápiás folyamat értékelésére) (FEP-2))
Időkeret: A felvételtől a 24 hetes kezelés végéig
|
A visszatérő méréseken alapuló ANOVA vizsgálata a különböző fázisok átlagos FEP2 értékeinek összehasonlítására (szándék szerinti kezelés; utolsó megfigyelés előre hozatala): alapvonal (1-5. ülések), korai változás (6-15. ülések) és késői változás (15-25. ülések). FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (angol fordítás: Kérdőív a pszichoterápia folyamatának értékelésére). Minimum = 1; Maximum = 5. Magasabb pontszám jobb eredményt jelent. |
A felvételtől a 24 hetes kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek száma a betegek száma kitöltötte a naplót
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 24 hét
|
Az egyes terápiás munkamenetek végén a terapeuta felméri a napló befejezésének gyakoriságát a beteg bonyolultságának mutatójaként. A "befejezés gyakoriságát" azon napok számában mérik, amikor a napló befejeződött (pl. A naplót 5 napon fejezték be = 5). A skála maximumát az utolsó ülés óta eltelt napok számával számítják ki. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
A beiratkozástól a kezelés végéig 24 hét
|
|
Egyéni kérdőív: A célok végrehajtásának minősége
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 24 hét
|
Az egyes terápiás ülések végén a terapeuta a célok végrehajtásának minőségét a beteg betartásának mutatójaként értékeli. A "célok megvalósításának minőségét" egyéni 5 pontos Likert skálán mérik. A terapeuta aránya:
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 24 hét
|
|
Egyéni kérdőív: A reflexió minősége
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 24 hét
|
Az egyes terápiás munkamenetek végén a terapeuta a tükröződés minőségét a beteg betartásának mutatójaként értékeli. A „reflexió minőségét” egyéni 5-pontos Likert skálán mérik. A terapeuta aránya:
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 24 hét
|
|
Egyedi kérdőív: A házi feladat elvégzésének minősége és mennyisége
Időkeret: A bekerüléstől a 24 hetes kezelés végéig
|
Minden terápiás ülés végén a terapeuta értékeli a házi feladat teljesítésének összesített minőségét és mennyiségét. Ezt a skálát egy egyéni 5 pontos Likert-skálán mérik. A terapeuta értékeli:
|
A bekerüléstől a 24 hetes kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ann-Christine Ehlis, Dr., University Hospital Tübingen Department of Psychiatry and Psychotherapy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Jelek és tünetek, emésztés
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Kérődzési szindróma
- Hangulati zavarok
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Mentális zavarok
- Személyiségzavarok
- Táplálkozási és étkezési zavarok
- Terápiás kezelés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 611/2024BO2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .