Studie om effektiviteten av journalföring som ett tillägg till kognitiv beteendeterapi
Studie om effektiviteten av journalföring som ett tillägg till kognitiv beteendeterapi: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med den aktuella studien är att undersöka effekterna av att hålla en terapididskrift (journalföring) på effektiviteten av kognitiv beteendeterapi (CBT). Läxuppgifter är en grundläggande komponent i beteendeterapier. I linje med Learning Theory Foundation för beteendeterapier används olika typer av läxor för att underlätta inlärningsprocesser mellan terapisessioner och för att göra det möjligt för patienter att göra framsteg. Ett sätt att förbättra individuell målsättning och reflektion hos patienter är genom användning av "terapimidsskrifter."
Målet med det planerade projektet är att utvärdera effektiviteten i målinriktad tidskriftsskrivning som ett ytterligare element i kognitiv beteendeterapi (CBT). För att göra detta kommer N = 80 psykoterapipatienter att tilldelas slumpmässigt till två behandlingsgrupper: CBT vs. CBT + Journaling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som en del av denna studie undersöker utredarna effektiviteten hos vissa terapeutiska tekniker som kan förbättra effektiviteten av psykoterapi. Totalt 80 patienter kommer att studeras, och de kommer att tilldelas en av två behandlingsgrupper: en grupp kommer att få standardbehandling, medan den andra gruppen kommer att få ytterligare uppgifter/tekniker. Studien kommer att sträcka sig över en period av 24 sessioner (kortvarig psykoterapi KZT1 & 2), under vilken svårighetsgraden av deras symtom kommer att bedömas i början av varje session (varaktighet cirka 2 minuter). Dessutom kommer deltagarna att uppmanas att svara på några frågor om grundläggande dokumentation (diagnoser, symtom) i början och slutet av studien (varaktighet ca. 20 minuter).
Utredarna försäkrar att personuppgifterna de samlar in kommer att skyddas i enlighet med den europeiska dataskyddsförordningen. Insamlade data kommer endast att analyseras i anonymiserad form, vilket betyder utan att nämna några namn och kan publiceras i vetenskapliga tidskrifter. All data lagras i krypterad form med personliga koder. All data kommer att arkiveras digitalt under en period av 10 år på en välsäkrad bilresa vid universitetssjukhuset Tübingen; Endast studieledarna (Dr. Rosenbaum och Dr. Ehlis) har behörighet att identifiera uppgifterna igen. Utredarna vill informera om att de insamlade uppgifterna inte kommer att användas för diagnostiska ändamål angående möjliga patologiska förändringar. Det finns inga hälsorisker förknippade med denna studie, och även om det troligtvis kommer att dra nytta av den, kommer deltagandet att bidra till vetenskaplig kunskap.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- University Hospital Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i ambulant kognitiv beteendeterapi
Uteslutningskriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
|
Patienter i denna arm får standardbehandling (kognitiv beteendeterapi) för deras individuella diagnos.
Studiens deltagande sträcker sig över en period av 24 sessioner (kortvarig psykoterapi KZT1 & 2), under vilken svårighetsgraden av symtom kommer att bedömas i början av varje session (varaktighet ca 2 minuter).
Dessutom kommer deltagarna att uppmanas att svara på några frågor om grundläggande dokumentation (diagnoser, symtom) i början och slutet av studien (varaktighet ca.
20 minuter).
|
|
Experimentell: Behandling som vanligt + journalföring
|
Patienter i denna arm får standardbehandling (kognitiv beteendeterapi) för deras individuella diagnos.
Studiens deltagande sträcker sig över en period av 24 sessioner (kortvarig psykoterapi KZT1 & 2), under vilken svårighetsgraden av symtom kommer att bedömas i början av varje session (varaktighet ca 2 minuter).
Dessutom kommer deltagarna att uppmanas att svara på några frågor om grundläggande dokumentation (diagnoser, symtom) i början och slutet av studien (varaktighet ca.
20 minuter).
I journalförhållandet kommer deltagarna att uppmanas att hålla en terapididskrift två gånger om dagen utöver innehållet i beteendeterapi med kognitve.
I början av dagen ska patienterna sätta ett dagligt mål som överensstämmer med sina terapimål (t.ex. förblir lugn när negativa tankar uppstår), och i slutet av dagen kommer de att reflektera över själva dagen och det arbete som görs på sina terapimål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för utvärdering av psykoterapiframsteg (tyska: Fragebogen Zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (engelsk översättning: Frågeformulär för utvärdering av psykoterapi) (FEP-2))
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
|
Antal patienter som uppvisar tillförlitliga förändringar i FEP-2-poäng mellan baslinjen och slutet av behandlingen. FEP-2 = FrageBogen Zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (Engelsk översättning: Frågeformulär för utvärdering av psykoterapiets gång). Minimum = 1; Maximalt = 5. Högre poäng innebär ett bättre resultat. |
Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
|
|
Frågeformulär för utvärdering av psykoterapiframsteg (tyska: Fragebogen Zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (engelsk översättning: Frågeformulär för utvärdering av psykoterapi) (FEP-2))
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
|
Antal sessioner tills patienter uppvisar tillförlitliga förändringar i FEP-2-poäng mellan baslinjen och slutet av behandlingen. FEP-2 = FrageBogen Zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (Engelsk översättning: Frågeformulär för utvärdering av psykoterapiets gång). Minimum = 1; Maximalt = 5. Högre poäng innebär ett bättre resultat. |
Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
|
|
Frågeformulär för utvärdering av psykoterapiförlopp (tyska: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (engelsk översättning: Frågeformulär för utvärdering av psykoterapiförlopp)(FEP-2))
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 24 veckor
|
Undersökning av förändringarna i FEP-2-poäng mellan grupperna mellan baslinje och behandlingens slut. FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (engelsk översättning: Frågeformulär för utvärdering av psykoterapiförlopp). Minimum = 1; Maximum = 5. Högre poäng betyder ett bättre utfall. |
Från inskrivning till behandlingens slut efter 24 veckor
|
|
Frågeformulär för utvärdering av psykoterapiframsteg (tyska: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (engelsk översättning: Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy)(FEP-2))
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 24 veckor
|
Undersökning av en upprepad mätning ANOVA för att jämföra medelvärdena för FEP2 (intention-to-treat; sista observationen framförd) över olika faser: baslinje (session 1-5), tidig förändring (session 6-15) och sen förändring (session 15-25). FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (engelsk översättning: Frågeformulär för utvärdering av psykoterapiförlopp). Minimum = 1; Maximum = 5. Högre poäng betyder ett bättre resultat. |
Från inskrivning till behandlingens slut vid 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal dagar patienter slutförde dagboken
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
|
I slutet av varje terapisession bedömer terapeuten frekvensen med vilken dagboken slutfördes som en indikator på patientens komplikation. "Frekvensen för slutförande" mäts under antalet dagar där dagboken slutfördes (t.ex. Dagboken avslutades på 5 dagar = 5). Skalans högsta beräknas med antalet dagar som har gått sedan den senaste sessionen. Högre poäng innebär ett bättre resultat. |
Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
|
|
Anpassat frågeformulär: Kvaliteten på implementering av mål
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
|
I slutet av varje terapisession bedömer terapeuten kvaliteten på genomförandet av målen som en indikator på patientens efterlevnad. Skalan "Kvaliteten på implementering av mål" mäts på en anpassad 5-punkts Likert-skala. Terapeutens priser:
|
Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
|
|
Anpassat frågeformulär: Reflektionskvalitet
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
|
I slutet av varje terapisession bedömer terapeuten kvaliteten på reflektionen som en indikator på patientens efterlevnad. Skalan "Reflektionskvalitet" mäts på en anpassad 5-punkts Likert-skala. Terapeutens priser:
|
Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
|
|
Anpassat frågeformulär: Kvalitet och kvantitet av hemuppgiftsutförande
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 24 veckor
|
I slutet av varje terapimöte bedömer terapeuten kvaliteten på den övergripande kvaliteten och kvantiteten av hemuppgiftsutförandet. Denna skala mäts på en anpassad 5-gradig Likertskala. Terapeuten bedömer:
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ann-Christine Ehlis, Dr., University Hospital Tübingen Department of Psychiatry and Psychotherapy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kemiskt inducerade störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Idisslande syndrom
- Humörstörningar
- Substansrelaterade störningar
- Mentala störningar
- Personlighetsstörningar
- Matnings- och ätstörningar
- Terapeutik
Andra studie-ID-nummer
- 611/2024BO2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .