Étude sur l'efficacité de la journalisation comme complément à la thérapie cognitivo-comportementale
Étude sur l'efficacité de la journalisation comme complément à la thérapie cognitivo-comportementale: un essai contrôlé randomisé
Le but de la présente étude est d'examiner les effets de la tenue d'une revue de thérapie (journalisation) sur l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Les affectations de devoirs sont une composante fondamentale des thérapies comportementales. Conformément à la Fondation sur la théorie de l'apprentissage des thérapies comportementales, divers types de devoirs sont utilisés pour faciliter les processus d'apprentissage entre les séances de thérapie et pour permettre aux patients de progresser. Une façon d'améliorer la définition des objectifs et la réflexion individuelles chez les patients consiste à utiliser les «revues de thérapie».
L'objectif du projet prévu est d'évaluer l'efficacité de la rédaction de journaux orientés vers l'objectif comme un élément supplémentaire de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Pour ce faire, n = 80 patients en psychothérapie seront affectés au hasard à deux groupes de traitement: CBT vs CBT + Journaling.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre de cette étude, les chercheurs examinent l'efficacité de certaines techniques thérapeutiques qui pourraient améliorer l'efficacité de la psychothérapie. Au total, 80 patients seront étudiés et ils seront affectés à l'un des deux groupes de traitement: un groupe recevra un traitement standard, tandis que le deuxième groupe recevra des tâches / techniques supplémentaires. L'étude s'étendra sur une période de 24 séances (psychothérapie à court terme KZT1 & 2), au cours de laquelle la gravité de leurs symptômes sera évaluée au début de chaque session (durée environ 2 minutes). De plus, les participants seront invités à répondre à certaines questions sur la documentation de base (diagnostics, symptômes) au début et à la fin de l'étude (durée environ. 20 minutes).
Les enquêteurs assurent que les données personnelles qu'ils collectent seront protégées conformément au règlement européen sur la protection des données. Les données collectées ne seront analysées que sous une forme anonymisée, ce qui signifie sans mentionner aucun nom, et peut être publiée dans des revues scientifiques. Toutes les données seront stockées sous forme chiffrée à l'aide de codes personnels. Toutes les données seront archivées numériquement pendant une période de 10 ans sur une route bien sécurisée à l'hôpital universitaire Tübingen; Seuls les chefs d'étude (Dr. Rosenbaum et le Dr Ehlis) sont autorisés à réindentifier les données. Les enquêteurs souhaitent informer que les données collectées ne seront pas utilisées à des fins de diagnostic concernant les modifications pathologiques possibles. Il n'y a pas de risques pour la santé associés à cette étude, et bien qu'il ne soit pas susceptible d'en profiter personnellement, la participation contribuera aux connaissances scientifiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tübingen, Allemagne, 72076
- University Hospital Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- patients en thérapie cognitivo-comportementale ambulante
Critères d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
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Les patients de ce bras reçoivent un traitement standard (thérapie cognitivo-comportementale) pour leur diagnostic individuel.
La participation de l'étude s'étend sur une période de 24 séances (psychothérapie à court terme KZT1 & 2), au cours de laquelle la gravité des symptômes sera évaluée au début de chaque session (durée environ 2 minutes).
De plus, les participants seront invités à répondre à certaines questions sur la documentation de base (diagnostics, symptômes) au début et à la fin de l'étude (durée environ.
20 minutes).
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Expérimental: Traitement comme d'habitude + journalisation
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Les patients de ce bras reçoivent un traitement standard (thérapie cognitivo-comportementale) pour leur diagnostic individuel.
La participation de l'étude s'étend sur une période de 24 séances (psychothérapie à court terme KZT1 & 2), au cours de laquelle la gravité des symptômes sera évaluée au début de chaque session (durée environ 2 minutes).
De plus, les participants seront invités à répondre à certaines questions sur la documentation de base (diagnostics, symptômes) au début et à la fin de l'étude (durée environ.
20 minutes).
Dans les conditions de journalisation, les participants seront invités à tenir un journal de thérapie deux fois par jour en plus du contenu de la thérapie comportementale de Cognitve.
Au début de la journée, les patients doivent fixer un objectif quotidien qui s'aligne sur leurs objectifs de thérapie (par exemple, rester calme lorsque des pensées négatives surviennent), et à la fin de la journée, ils réfléchiront à la journée elle-même et au travail effectué sur leurs objectifs de thérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire pour l'évaluation du progrès de la psychothérapie (allemand: Fragebogen Zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (Traduction en anglais: questionnaire pour évaluer le cours de la psychothérapie) (FEP-2)))
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
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Nombre de patients présentant des changements fiables dans les scores FEP-2 entre la ligne de base et la fin du traitement. FEP-2 = Fragebogen Zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (traduction anglaise: questionnaire pour évaluer le cours de la psychothérapie). Minimum = 1; Maximum = 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
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Questionnaire pour l'évaluation du progrès de la psychothérapie (allemand: Fragebogen Zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (Traduction en anglais: questionnaire pour évaluer le cours de la psychothérapie) (FEP-2)))
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
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Nombre de séances jusqu'à ce que les patients présentent des changements fiables dans les scores FEP-2 entre la ligne de base et la fin du traitement. FEP-2 = Fragebogen Zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (traduction anglaise: questionnaire pour évaluer le cours de la psychothérapie). Minimum = 1; Maximum = 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
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Questionnaire pour l'évaluation des progrès en psychothérapie (allemand : Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (traduction anglaise : Questionnaire pour l'évaluation du déroulement de la psychothérapie) (FEP-2))
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 24 semaines
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Investigation des changements des scores FEP-2 entre les groupes entre le début et la fin du traitement. FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (traduction anglaise : Questionnaire pour évaluer le déroulement de la psychothérapie). Minimum = 1 ; Maximum = 5. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat. |
De l'inclusion à la fin du traitement à 24 semaines
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Questionnaire pour l'Évaluation de la Progression de la Psychothérapie (allemand : Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (traduction anglaise : Questionnaire pour l'évaluation du déroulement de la psychothérapie) (FEP-2))
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 24 semaines
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Investigation d'une ANOVA à mesures répétées pour comparer les valeurs moyennes de FEP2 (en intention de traiter ; dernière observation reportée) à travers différentes phases : ligne de base (séances 1-5), changement précoce (séances 6-15) et changement tardif (séances 15-25). FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (traduction anglaise : Questionnaire pour évaluer le déroulement de la psychothérapie). Minimum = 1 ; Maximum = 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de jours Les patients ont terminé le journal
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
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À la fin de chaque séance de thérapie, le thérapeute évalue la fréquence à laquelle le journal a été achevé comme indicateur de la complication du patient. La «fréquence de l'achèvement» est mesurée dans le nombre de jours où le journal a été achevé (par ex. Le journal a été achevé sur 5 jours = 5). Le maximum de l'échelle est calculé par le nombre de jours qui se sont écoulés depuis la dernière session. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
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Questionnaire personnalisé: qualité de mise en œuvre des objectifs
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
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À la fin de chaque séance de thérapie, le thérapeute évalue la qualité de la mise en œuvre des objectifs comme indicateur de la conformité du patient. L'échelle «qualité de la mise en œuvre des objectifs» est mesurée sur une échelle de Likert personnalisée à 5 points. Les tarifs du thérapeute:
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De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
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Questionnaire personnalisé: qualité de réflexion
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
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À la fin de chaque séance de thérapie, le thérapeute évalue la qualité de la réflexion comme indicateur de la conformité du patient. L'échelle «qualité de la réflexion» est mesurée sur une échelle de Likert personnalisée à 5 points. Les tarifs du thérapeute:
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De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
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Questionnaire personnalisé : Qualité et quantité des devoirs réalisés
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 24 semaines
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À la fin de chaque séance de thérapie, le thérapeute évalue la qualité globale et la quantité des devoirs réalisés. Cette échelle est mesurée sur une échelle de Likert personnalisée à 5 points. Le thérapeute évalue :
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann-Christine Ehlis, Dr., University Hospital Tübingen Department of Psychiatry and Psychotherapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Signes et symptômes digestifs
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles induits chimiquement
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Syndrome de rumination
- Troubles de l'humeur
- Troubles liés à une substance
- Les troubles mentaux
- Troubles de la personnalité
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Thérapeutique
Autres numéros d'identification d'étude
- 611/2024BO2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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