Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​journalføring som tilføjelse til kognitiv adfærdsterapi

2. april 2026 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Undersøgelse af effektiviteten af ​​journalføring som tilføjelse til kognitiv adfærdsterapi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med den nuværende undersøgelse er at undersøge virkningerne af at holde en terapi -journal (journalføring) på effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi (CBT). Hjemmearbejdeopgaver er en grundlæggende komponent i adfærdsterapier. I tråd med Learning Theory Foundation of Behavioral Therapies bruges forskellige typer hjemmearbejde til at lette læringsprocesser mellem terapisessioner og for at gøre det muligt for patienter at gøre fremskridt. En måde at forbedre individuel målsætning og refleksion hos patienter er ved hjælp af "terapi -tidsskrifter."

Målet med det planlagte projekt er at evaluere effektiviteten af ​​målorienteret tidsskriftskrivning som et yderligere element i kognitiv adfærdsterapi (CBT). For at gøre dette tildeles N = 80 psykoterapipatienter tilfældigt til to behandlingsgrupper: CBT vs. CBT + journalføring.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en del af denne undersøgelse undersøger efterforskerne effektiviteten af ​​visse terapeutiske teknikker, der kan forbedre effektiviteten af ​​psykoterapi. I alt 80 patienter vil blive undersøgt, og de vil blive tildelt en af ​​to behandlingsgrupper: En gruppe vil modtage standardbehandling, mens den anden gruppe vil modtage yderligere opgaver/teknikker. Undersøgelsen vil spænde over en periode på 24 sessioner (kortvarig psykoterapi KZT1 & 2), hvor sværhedsgraden af ​​deres symptomer vil blive vurderet i begyndelsen af ​​hver session (varighed ca. 2 minutter). Derudover vil deltagerne blive bedt om at besvare nogle spørgsmål om grundlæggende dokumentation (diagnoser, symptomer) i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen (varighed ca. 20 minutter).

Efterforskerne forsikrer, at de personlige data, de indsamler, vil blive beskyttet i overensstemmelse med den europæiske regulering af databeskyttelsen. Indsamlede data vil kun blive analyseret i anonymiseret form, hvilket betyder uden at nævne nogen navne og kan offentliggøres i videnskabelige tidsskrifter. Alle data gemmes i krypteret form ved hjælp af personlige koder. Alle data vil blive arkiveret digitalt i en periode på 10 år på et velkendt drev på University Hospital Tübingen; Kun studieledere (Dr. Rosenbaum og Dr. Ehlis) er autoriseret til at identificere dataene igen. Efterforskerne vil gerne informere om, at de indsamlede data ikke vil blive brugt til diagnostiske formål vedrørende mulige patologiske ændringer. Der er ingen sundhedsmæssige risici forbundet med denne undersøgelse, og selvom det usandsynligt er, at det er personligt, vil deltagelsen bidrage til videnskabelig viden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i ambulant kognitiv adfærdsterapi

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig (Tau)
Patienter i denne arm får standardbehandling (kognitiv adfærdsterapi) for deres individuelle diagnose. Undersøgelsesdeltagelsen spænder over en periode på 24 sessioner (kortvarig psykoterapi KZT1 & 2), hvor sværhedsgraden af ​​symptomer vurderes i begyndelsen af ​​hver session (varighed ca. 2 minutter). Derudover vil deltagerne blive bedt om at besvare nogle spørgsmål om grundlæggende dokumentation (diagnoser, symptomer) i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen (varighed ca. 20 minutter).
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig + journalføring
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig (Tau)
Patienter i denne arm får standardbehandling (kognitiv adfærdsterapi) for deres individuelle diagnose. Undersøgelsesdeltagelsen spænder over en periode på 24 sessioner (kortvarig psykoterapi KZT1 & 2), hvor sværhedsgraden af ​​symptomer vurderes i begyndelsen af ​​hver session (varighed ca. 2 minutter). Derudover vil deltagerne blive bedt om at besvare nogle spørgsmål om grundlæggende dokumentation (diagnoser, symptomer) i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen (varighed ca. 20 minutter).
Adfærdsmæssigt: Journalføring
I journalføringstilstanden bliver deltagerne bedt om at beholde en terapi -tidsskrift to gange om dagen ud over indholdet af den kognitve adfærdsterapi. I begyndelsen af ​​dagen skal patienter sætte et dagligt mål, der er i overensstemmelse med deres terapimål (f.eks. Forbeholdt rolige, når negative tanker opstår), og i slutningen af ​​dagen vil de reflektere over selve dagen og arbejdet, der udføres på deres terapimål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til evaluering af psykoterapi-fremskridt (tysk: Fragebogen zur-evaluering von Psychoterapieverläufen (engelsk oversættelse: Spørgeskema til evaluering af psykoterapiens forløb) (FEP-2))
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger

Antal patienter, der udviser pålidelige ændringer i FEP-2-scoringer mellem baseline og afslutningen af ​​behandlingen.

FEP-2 = Fragebogen ZUR Evaluering von Psychoterapieverläufen (engelsk oversættelse: Spørgeskema til evaluering af psykoterapiforløbet). Minimum = 1; Maksimum = 5. Højere score betyder et bedre resultat.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Spørgeskema til evaluering af psykoterapi-fremskridt (tysk: Fragebogen zur-evaluering von Psychoterapieverläufen (engelsk oversættelse: Spørgeskema til evaluering af psykoterapiens forløb) (FEP-2))
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger

Antal sessioner, indtil patienter udviser pålidelige ændringer i FEP-2-scoringer mellem baseline og afslutningen af ​​behandlingen.

FEP-2 = Fragebogen ZUR Evaluering von Psychoterapieverläufen (engelsk oversættelse: Spørgeskema til evaluering af psykoterapiforløbet). Minimum = 1; Maksimum = 5. Højere score betyder et bedre resultat.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Spørgeskema til evaluering af psykoterapiforløb (tysk: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (engelsk oversættelse: Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy)(FEP-2))
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 24 uger

Undersøgelse af ændringer i FEP-2-scorer mellem grupperne fra baseline til behandlingens afslutning.

FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (engelsk oversættelse: Spørgeskema til evaluering af psykoterapiforløb). Minimum = 1; Maksimum = 5. Højere scorer betyder et bedre udfald.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 24 uger
Spørgeskema til evaluering af psykoterapiforløb (tysk: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (engelsk oversættelse: Spørgeskema til evaluering af psykoterapiforløb)(FEP-2))
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 24 uger

Undersøgelse af en gentagne målinger ANOVA for at sammenligne gennemsnitsværdierne for FEP2 (intention-to-treat; sidste observation fremført) på tværs af forskellige faser: baseline (session 1-5), tidlig ændring (session 6-15) og sen ændring (session 15-25).

FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (engelsk oversættelse: Spørgeskema til evaluering af psykoterapiforløb). Minimum = 1; Maksimum = 5. Højere score betyder et bedre udfald.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage patienter afsluttede dagbogen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger

Ved afslutningen af ​​hver terapisession vurderer terapeuten den hyppighed, hvormed dagbogen blev afsluttet som en indikator for patientens komplikitet.

"Frekvensen af ​​færdiggørelse" måles i antallet af dage, hvor dagbogen blev afsluttet (f.eks. Dagbog blev afsluttet på 5 dage = 5). Maksimumet af skalaen beregnes efter antallet af dage, der er gået siden den sidste session. Højere score betyder et bedre resultat.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Brugerdefineret spørgeskema: Kvalitet af implementering af mål
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger

I slutningen af ​​hver terapisession vurderer terapeuten kvaliteten af ​​implementeringen af ​​målene som en indikator for patientens overholdelse.

Skalaen "Kvaliteten af ​​implementeringen af ​​mål" måles på en brugerdefineret 5-punkts Likert-skala. Terapeuten:

  1. = implementerede ikke reglerne for målsætning på nogen dag
  2. = implementerede reglerne for målsætning på mindre end halvdelen af ​​dagene, men aldrig
  3. = implementerede reglerne for målsætning på halvdelen af ​​dagene
  4. = implementerede reglerne for målsætning på mere end halvdelen af ​​dagene, men ikke altid
  5. = implementeret reglerne for målsætning hver dag Minimum er tilsvarende 1, den maksimale 5. Højere score betyder et bedre resultat.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Brugerdefineret spørgeskema: Kvalitet af refleksion
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger

I slutningen af ​​hver terapisession vurderer terapeuten kvaliteten af ​​reflektionen som en indikator for patientens overholdelse.

Skalaen "Reflektionskvalitet" måles på en brugerdefineret 5-punkts Likert-skala. Terapeuten:

  1. = reflekteres ikke på nogen dag om nødvendigt
  2. = reflekteres over mindre end halvdelen af ​​dagene, men aldrig, om nødvendigt
  3. = reflekteres på halvdelen af ​​dagene om nødvendigt
  4. = reflekteres over mere end halvdelen af ​​dagene, men ikke altid, om nødvendigt
  5. = Reflekteret på hver dag om nødvendigt er minimumet tilsvarende 1, den maksimale 5. Højere score betyder et bedre resultat.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Tilpasset spørgeskema: Kvalitet og kvantitet af lektieudførelse
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 24 uger

Ved slutningen af hver terapisesion vurderer terapeuten kvaliteten af den samlede kvalitet og mængden af lektieafleveringen.

Denne skala måles på en tilpasset 5-punkts Likert-skala. Terapeuten vurderer:

  1. = slet ikke
  2. = en smule
  3. = moderat
  4. = god
  5. = meget god Minimum er tilsvarende 1, maksimum 5. Højere score betyder et bedre resultat.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann-Christine Ehlis, Dr., University Hospital Tübingen Department of Psychiatry and Psychotherapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 611/2024BO2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig (Tau)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner