Tutkimus päiväkirjan tehokkuudesta kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan
Tutkimus päiväkirjan tehokkuudesta kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia terapiakirjan (päiväkirjan) pitämisen vaikutuksia kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) tehokkuuteen. Kotitehtävät ovat perustavanlaatuinen osa käyttäytymishoitoja. Käyttäytymisterapioiden oppimisteorian perustan mukaisesti käytetään erityyppisiä kotitehtäviä terapiaistuntojen oppimisprosessien helpottamiseen ja potilaiden edistymiseen. Yksi tapa parantaa yksilöllisen tavoitteiden asettamista ja pohdintaa potilailla on käyttämällä "terapialehtiä".
Suunnitetun projektin tavoitteena on arvioida tavoitteellisen lehden kirjoittamisen tehokkuutta ylimääräisenä elementtinä kognitiivisessa käyttäytymishoidossa (CBT). Tätä varten n = 80 psykoterapiapotilasta jaetaan satunnaisesti kahdelle hoitoryhmälle: CBT vs. CBT + Journaling.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osana tätä tutkimusta tutkijat tutkivat tiettyjen terapeuttisten tekniikoiden tehokkuutta, jotka voisivat parantaa psykoterapian tehokkuutta. Kaikkiaan 80 potilasta tutkitaan, ja heidät osoitetaan yhdelle kahdesta hoitoryhmästä: yksi ryhmä saa vakiohoitoa, kun taas toinen ryhmä saa lisätehtäviä/tekniikoita. Tutkimus kattaa 24 istuntoa (lyhytaikainen psykoterapia KZT1 & 2), jonka aikana heidän oireidensa vakavuus arvioidaan kunkin istunnon alussa (kesto noin 2 minuuttia). Lisäksi osallistujia pyydetään vastaamaan joihinkin perusdokumentaatioon (diagnoosit, oireet) tutkimuksen alussa ja lopussa (kesto noin. 20 minuuttia).
Tutkijat varmistavat, että keräämät henkilötiedot suojataan Euroopan tietosuoja -asetuksen mukaisesti. Kerättyjä tietoja analysoidaan vain nimettömässä muodossa, mikä tarkoittaa mainitsematta mitään nimiä, ja ne voidaan julkaista tieteellisissä lehdissä. Kaikki tiedot tallennetaan salattuun muotoon henkilökohtaisten koodeiden avulla. Kaikki tiedot arkistoidaan digitaalisesti 10 vuoden ajan hyvin kiinnitetyllä pyrkimyksellä yliopistosairaalassa Tübingenissä; Vain tutkimuksen johtajat (Dr. Rosenbaum ja tohtori Ehlis) on valtuudet tunnistaa tiedot uudelleen. Tutkijat haluaisivat ilmoittaa, että kerättyjä tietoja ei käytetä diagnostisiin tarkoituksiin mahdollisten patologisten muutosten suhteen. Tähän tutkimukseen ei liity terveysriskejä, ja vaikka siitä ei todennäköisesti hyötyä siitä henkilökohtaisesti, osallistuminen edistää tieteellistä tietoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tübingen, Saksa, 72076
- University Hospital Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat ambulantin kognitiivisessa käyttäytymishoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
|
Tämän käsivarren potilaat saavat tavanomaisen hoidon (kognitiivinen käyttäytymisterapia) heidän yksilöllisen diagnoosinsa vuoksi.
Tutkimuksen osallistuminen kattaa 24 istunnon ajanjaksoa (lyhytaikainen psykoterapia KZT1 & 2), jonka aikana oireiden vakavuus arvioidaan kunkin istunnon alussa (kesto noin 2 minuuttia).
Lisäksi osallistujia pyydetään vastaamaan joihinkin perusdokumentaatioon (diagnoosit, oireet) tutkimuksen alussa ja lopussa (kesto noin.
20 minuuttia).
|
|
Kokeellinen: Hoito kuten yleensä + päiväkirja
|
Tämän käsivarren potilaat saavat tavanomaisen hoidon (kognitiivinen käyttäytymisterapia) heidän yksilöllisen diagnoosinsa vuoksi.
Tutkimuksen osallistuminen kattaa 24 istunnon ajanjaksoa (lyhytaikainen psykoterapia KZT1 & 2), jonka aikana oireiden vakavuus arvioidaan kunkin istunnon alussa (kesto noin 2 minuuttia).
Lisäksi osallistujia pyydetään vastaamaan joihinkin perusdokumentaatioon (diagnoosit, oireet) tutkimuksen alussa ja lopussa (kesto noin.
20 minuuttia).
Lehtitilassa osallistujia pyydetään pitämään terapiapäiväkirja kahdesti päivässä kogniitven käyttäytymishoidon sisällön lisäksi.
Päivän alussa potilaiden on asetettava päivittäinen tavoite, joka vastaa heidän terapiatavoitteitaan (esim. Jäljellä on rauhallinen, kun negatiivisia ajatuksia syntyy), ja päivän lopussa he pohtivat itse päivää ja heidän terapiatavoitteidensa aikana tehtyä työtä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysely psykoterapian edistymisen arvioinnille (saksa: Fragebogen Zur arviointi von PsychotherApieverlaufen (Englanninkielinen käännös: Kysely psykoterapian kurssin arvioimiseksi) (FEP-2))
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on luotettavia muutoksia FEP-2-pisteissä lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä. FEP-2 = fragebogen zur -arviointi von psykoterapieverlaufen (englanninkielinen käännös: kyselylomake psykoterapian kurssin arvioimiseksi). Minimi = 1; Enimmäismäärä = 5. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
|
|
Kysely psykoterapian edistymisen arvioinnille (saksa: Fragebogen Zur arviointi von PsychotherApieverlaufen (Englanninkielinen käännös: Kysely psykoterapian kurssin arvioimiseksi) (FEP-2))
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
|
Istuntojen lukumäärä, kunnes potilailla on luotettavia muutoksia FEP-2-pisteissä lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä. FEP-2 = fragebogen zur -arviointi von psykoterapieverlaufen (englanninkielinen käännös: kyselylomake psykoterapian kurssin arvioimiseksi). Minimi = 1; Enimmäismäärä = 5. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
|
|
Psykoterapian etenemisen arviointikysely (saksaksi: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (englanniksi: Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy)(FEP-2))
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson loppuun 24 viikon kohdalla
|
Tutkimus FEP-2-pisteiden muutoksista ryhmien välillä hoitojakson alku- ja loppuvaiheiden välillä. FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (englanniksi: Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy). Minimi = 1; Maksimi = 5. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta. |
Osallistumisesta hoitojakson loppuun 24 viikon kohdalla
|
|
Psykoterapian edistymisen arviointikysely (saksaksi: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (englanniksi: Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy)(FEP-2))
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 24 viikon kohdalla
|
Tutkimus toistettujen mittausten ANOVA-analyysistä vertaamaan keskiarvoisia FEP2-arvoja (tarkoitus-hoitaa-periaate; viimeinen havainto edelleen) eri vaiheiden välillä: lähtötaso (istunnot 1-5), varhainen muutos (istunnot 6-15) ja myöhäinen muutos (istunnot 15-25). FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (englanniksi: Psykoterapian kulun arviointikysely). Minimi = 1; Maksimi = 5. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta. |
Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 24 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien lukumäärä potilaat suorittivat päiväkirjan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
|
Kunkin terapiaistunnon lopussa terapeutti arvioi päiväkirjan suoritettua taajuutta potilaan yhteisön osoituksena. "Valmistumistiheys" mitataan päiväkirjan valmistumispäivien lukumäärässä (esim. Päiväkirja valmistui 5 päivässä = 5). Asteikon enimmäismäärä lasketaan viimeisen istunnon jälkeen kuluneiden päivien lukumäärällä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
|
|
Mukautettu kyselylomake: Tavoitteiden toteuttamisen laatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
|
Kunkin terapiaistunnon lopussa terapeutti arvioi tavoitteiden toteuttamisen laatua potilaan noudattamisen indikaattorina. Asteikko "tavoitteiden toteuttamisen laatu" mitataan mukautetulla 5-pisteellä Likert-asteikolla. Terapeutin hinnat:
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
|
|
Mukautettu kyselylomake: pohdinnan laatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
|
Kunkin terapiaistunnon lopussa terapeutti arvioi heijastuksen laatua potilaan noudattamisen osoitin. Asteikko "heijastuksen laatu" mitataan mukautetulla 5-pisteisellä Likert-asteikolla. Terapeutin hinnat:
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
|
|
Mukautettu kyselylomake: Kotitehtävien laatu ja määrä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 24 viikon kohdalla
|
Jokaisen terapiasession lopussa terapeutti arvioi kotitehtävien yleisen laadun ja määrän suorituksen laadun. Tämä asteikko mitataan mukautetulla 5-pisteisellä Likert-asteikolla. Terapeutti arvioi:
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 24 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ann-Christine Ehlis, Dr., University Hospital Tübingen Department of Psychiatry and Psychotherapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Märehtimisen oireyhtymä
- Mielialahäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Persoonallisuushäiriöt
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 611/2024BO2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .