Estudio sobre la efectividad del diario como un complemento de la terapia cognitiva conductual
Estudio sobre la efectividad del diario como un complemento de la terapia cognitiva conductual: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo del presente estudio es examinar los efectos de mantener una revista de terapia (revista) en la efectividad de la terapia cognitiva conductual (TCC). Las tareas son un componente fundamental de las terapias de comportamiento. En línea con la base de teoría de aprendizaje de las terapias conductuales, se utilizan varios tipos de tareas para facilitar los procesos de aprendizaje entre las sesiones de terapia y permitir que los pacientes avanzaran. Una forma de mejorar el establecimiento y la reflexión de objetivos individuales en los pacientes es mediante el uso de "revistas de terapia".
El objetivo del proyecto planificado es evaluar la efectividad de la escritura de revistas orientada a objetivos como un elemento adicional en la terapia cognitiva conductual (TCC). Para hacer esto, N = 80 pacientes de psicoterapia serán asignados aleatoriamente a dos grupos de tratamiento: TCC vs. TCB + Journaling.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como parte de este estudio, los investigadores están examinando la efectividad de ciertas técnicas terapéuticas que podrían mejorar la efectividad de la psicoterapia. Se estudiará un total de 80 pacientes, y se asignarán a uno de los dos grupos de tratamiento: un grupo recibirá tratamiento estándar, mientras que el segundo grupo recibirá tareas/técnicas adicionales. El estudio abarcará un período de 24 sesiones (psicoterapia a corto plazo KZT1 y 2), durante el cual se evaluará la gravedad de sus síntomas al comienzo de cada sesión (duración de aproximadamente 2 minutos). Además, se les pedirá a los participantes que respondan algunas preguntas sobre la documentación básica (diagnósticos, síntomas) al principio y al final del estudio (duración aprox. 20 minutos).
Los investigadores aseguran que los datos personales que recopilen estarán protegidos de acuerdo con el Reglamento Europeo de Protección de Datos. Los datos recopilados solo se analizarán en forma anonimizada, lo que significa sin mencionar ningún nombre, y pueden publicarse en revistas científicas. Todos los datos se almacenarán en forma encriptada utilizando códigos personales. Todos los datos serán archivados digitalmente por un período de 10 años en un viaje bien asegurado en el Hospital Universitario Tübingen; Solo los líderes del estudio (Dr. Rosenbaum y el Dr. Ehlis) están autorizados a reidentificar los datos. Los investigadores desean informar que los datos recopilados no se utilizarán con fines de diagnóstico con respecto a posibles cambios patológicos. No hay riesgos para la salud asociados con este estudio, y aunque es poco probable que se beneficie personalmente de él, la participación contribuirá al conocimiento científico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tübingen, Alemania, 72076
- University Hospital Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en terapia conductual cognitiva ambulante
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
|
Los pacientes en este brazo reciben tratamiento estándar (terapia cognitiva conductual) para su diagnóstico individual.
La participación del estudio abarca un período de 24 sesiones (psicoterapia a corto plazo KZT1 y 2), durante el cual se evaluará la gravedad de los síntomas al comienzo de cada sesión (duración de aproximadamente 2 minutos).
Además, se les pedirá a los participantes que respondan algunas preguntas sobre la documentación básica (diagnósticos, síntomas) al principio y al final del estudio (duración aprox.
20 minutos).
|
|
Experimental: Tratamiento como de costumbre + diario
|
Los pacientes en este brazo reciben tratamiento estándar (terapia cognitiva conductual) para su diagnóstico individual.
La participación del estudio abarca un período de 24 sesiones (psicoterapia a corto plazo KZT1 y 2), durante el cual se evaluará la gravedad de los síntomas al comienzo de cada sesión (duración de aproximadamente 2 minutos).
Además, se les pedirá a los participantes que respondan algunas preguntas sobre la documentación básica (diagnósticos, síntomas) al principio y al final del estudio (duración aprox.
20 minutos).
En la condición de diario, se les pedirá a los participantes que mantengan una revista de terapia dos veces al día, además del contenido de la terapia conductual cognitiva.
Al comienzo del día, los pacientes deben establecer un objetivo diario que se alinee con sus objetivos de terapia (por ejemplo, permanecer tranquilos cuando surgen pensamientos negativos), y al final del día, reflexionarán sobre el día mismo y el trabajo realizado sobre sus objetivos de terapia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario para la evaluación del progreso de la psicoterapia (alemán: Fragebogen Zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (Traducción al inglés: cuestionario para evaluar el curso de la psicoterapia) (FEP-2)))
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
|
Número de pacientes que exhiben cambios confiables en las puntuaciones FEP-2 entre la línea de base y el final del tratamiento. FEP-2 = Fragebogen Zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (Traducción al inglés: cuestionario para evaluar el curso de la psicoterapia). Mínimo = 1; Máximo = 5. Los puntajes más altos significan un mejor resultado. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
|
|
Cuestionario para la evaluación del progreso de la psicoterapia (alemán: Fragebogen Zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (Traducción al inglés: cuestionario para evaluar el curso de la psicoterapia) (FEP-2))))
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
|
Número de sesiones hasta que los pacientes exhiban cambios confiables en las puntuaciones FEP-2 entre la línea de base y el final del tratamiento. FEP-2 = Fragebogen Zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (Traducción al inglés: cuestionario para evaluar el curso de la psicoterapia). Mínimo = 1; Máximo = 5. Los puntajes más altos significan un mejor resultado. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
|
|
Cuestionario para la Evaluación del Progreso de la Psicoterapia (alemán: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (traducción al inglés: Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy)(FEP-2))
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
|
Investigación de los cambios en las puntuaciones FEP-2 entre los grupos entre el inicio y el final del tratamiento. FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (traducción al inglés: Cuestionario para evaluar el curso de la psicoterapia). Mínimo = 1; Máximo = 5. Puntuaciones más altas significan un mejor resultado. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
|
|
Cuestionario para la Evaluación del Progreso de la Psicoterapia (alemán: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (traducción al inglés: Cuestionario para evaluar el curso de la psicoterapia)(FEP-2))
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
|
Investigación de un ANOVA de medidas repetidas para comparar los valores medios de FEP2 (intención de tratar; última observación llevada adelante) a través de diferentes fases: línea base (sesiones 1-5), cambio temprano (sesiones 6-15) y cambio tardío (sesiones 15-25). FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (traducción al inglés: Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy). Mínimo = 1; Máximo = 5. Puntuaciones más altas significan un mejor resultado. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de días Los pacientes completaron el diario
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
|
Al final de cada sesión de terapia, el terapeuta evalúa la frecuencia con la que el diario se completó como un indicador de la complicación del paciente. La "frecuencia de finalización" se mide en el número de días en los que se completó el diario (p. El diario se completó en 5 días = 5). El máximo de la escala se calcula por el número de días que han pasado desde la última sesión. Los puntajes más altos significan un mejor resultado. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
|
|
Cuestionario personalizado: calidad de implementación de objetivos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
|
Al final de cada sesión de terapia, el terapeuta califica la calidad de la implementación de los objetivos como un indicador del cumplimiento del paciente. La escala "calidad de implementación de objetivos" se mide en una escala Likert de 5 puntos personalizada. Las tasas del terapeuta:
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
|
|
Cuestionario personalizado: calidad de la reflexión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
|
Al final de cada sesión de terapia, el terapeuta califica la calidad de la reflexión como un indicador del cumplimiento del paciente. La escala "calidad de reflexión" se mide en una escala Likert de 5 puntos personalizada. Las tasas del terapeuta:
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
|
|
Cuestionario personalizado: Calidad y cantidad de la realización de tareas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
|
Al final de cada sesión de terapia, el terapeuta evalúa la calidad general y la cantidad de tareas completadas. Esta escala se mide en una escala Likert personalizada de 5 puntos. El terapeuta evalúa:
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann-Christine Ehlis, Dr., University Hospital Tübingen Department of Psychiatry and Psychotherapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos inducidos químicamente
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Síndrome de rumiación
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos relacionados con sustancias
- Desordenes mentales
- Desorden de personalidad
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Terapéutica
Otros números de identificación del estudio
- 611/2024BO2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .