Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучите эффективность журнала как дополнение к когнитивной поведенческой терапии

2 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Изучение эффективности журналирования как дополнения к когнитивно-поведенческой терапии: рандомизированное контролируемое исследование

Целью настоящего исследования является изучение последствий хранения журнала терапии (журнал) на эффективность когнитивно -поведенческой терапии (CBT). Домашние задания являются фундаментальным компонентом поведенческой терапии. В соответствии с основанием теории обучения поведенческой терапии, различные типы домашних заданий используются для облегчения процессов обучения между сеансами терапии и для того, чтобы пациенты могли добиться прогресса. Одним из способов повышения индивидуальной постановки целей и размышлений у пациентов является использование «терапевтических журналов».

Цель запланированного проекта состоит в том, чтобы оценить эффективность ориентированного на целеустремленные журналы в качестве дополнительного элемента в когнитивно-поведенческой терапии (CBT). Для этого N = 80 пациентов с психотерапией будут случайным образом распределены на две группы лечения: CBT против CBT + Journaling.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рамках этого исследования исследователи изучают эффективность определенных терапевтических методов, которые могут повысить эффективность психотерапии. В общей сложности будет изучено 80 пациентов, и они будут назначены одной из двух групп лечения: одна группа получит стандартное лечение, в то время как вторая группа получит дополнительные задачи/методы. Исследование будет охватывать период 24 сеансов (кратковременная психотерапия KZT1 & 2), в течение которого тяжесть их симптомов будет оцениваться в начале каждого сеанса (продолжительность около 2 минут). Кроме того, участникам будет предложено ответить на некоторые вопросы о основной документации (диагнозы, симптомы) в начале и в конце исследования (продолжительность ок. 20 минут).

Следователи уверяют, что собирающие их личные данные будут защищены в соответствии с Европейским правилом защиты данных. Собранные данные будут анализироваться только в анонимизированной форме, то есть без упоминания каких -либо имен, и могут быть опубликованы в научных журналах. Все данные будут храниться в зашифрованной форме с использованием личных кодов. Все данные будут заархивированы в цифровом виде в течение 10 лет на хорошо защищенной поездке в Университетской больнице Тюбингена; Только лидеры исследования (доктор Розенбаум и д-р Эхлис) уполномочены повторно идентифицировать данные. Исследователи хотели бы сообщить, что собранные данные не будут использоваться для диагностических целей, касающихся возможных патологических изменений. С этим исследованием не связано рисков для здоровья, и, хотя это вряд ли лично извлекает выгоду из него, участие будет способствовать научным знаниям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Tübingen, Германия, 72076
        • University Hospital Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с когнитивной поведенческой терапией амбуланта

Критерии исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение как обычно
Поведенческий: Лечение как обычно (тау)
Пациенты в этом руке получают стандартное лечение (когнитивно -поведенческая терапия) для своего индивидуального диагноза. Участие в исследовании охватывает период 24 сеансов (кратковременная психотерапия KZT1 & 2), в течение которого тяжесть симптомов будет оцениваться в начале каждого сеанса (продолжительность около 2 минут). Кроме того, участникам будет предложено ответить на некоторые вопросы о основной документации (диагнозы, симптомы) в начале и в конце исследования (продолжительность ок. 20 минут).
Экспериментальный: Лечение как обычно + журналирование
Поведенческий: Лечение как обычно (тау)
Пациенты в этом руке получают стандартное лечение (когнитивно -поведенческая терапия) для своего индивидуального диагноза. Участие в исследовании охватывает период 24 сеансов (кратковременная психотерапия KZT1 & 2), в течение которого тяжесть симптомов будет оцениваться в начале каждого сеанса (продолжительность около 2 минут). Кроме того, участникам будет предложено ответить на некоторые вопросы о основной документации (диагнозы, симптомы) в начале и в конце исследования (продолжительность ок. 20 минут).
Поведенческий: Журналирование
В условиях журнала участников будет предложено вести терапевтический журнал два раза в день в дополнение к содержанию когнитивной поведенческой терапии. В начале дня пациенты должны устанавливать ежедневную цель, которая соответствует их целям терапии (например, оставаясь спокойствием, когда возникают негативные мысли), и в конце дня они будут размышлять о самом дне и работе, выполняемых по целям терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для оценки прогресса в психотерапии (немецкий: оценка Fragebogen Zur von Psychotherapieverläufen (английский перевод: анкету для оценки курса психотерапии) (FEP-2))
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 24 недели

Количество пациентов, демонстрирующих надежные изменения в показателях FEP-2 между исходным уровнем и окончанием лечения.

FEP-2 = FRAGEBOGEN ZUR Оценка von Psychotherapieverläufen (английский перевод: вопросник для оценки курса психотерапии). Минимум = 1; Максимум = 5. Более высокие оценки означают лучший результат.
От зачисления до конца лечения через 24 недели
Анкета для оценки прогресса в психотерапии (немецкий: оценка Fragebogen Zur von Psychotherapieverläufen (английский перевод: анкету для оценки курса психотерапии) (FEP-2))
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 24 недели

Количество сеансов до тех пор, пока у пациентов не появятся надежные изменения в показателях FEP-2 между исходным уровнем и окончанием лечения.

FEP-2 = FRAGEBOGEN ZUR Оценка von Psychotherapieverläufen (английский перевод: вопросник для оценки курса психотерапии). Минимум = 1; Максимум = 5. Более высокие оценки означают лучший результат.
От зачисления до конца лечения через 24 недели
Вопросник для оценки прогресса психотерапии (немецкий: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (английский перевод: Вопросник для оценки хода психотерапии) (FEP-2))
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 24 недели

Исследование изменений в баллах FEP-2 между группами между исходным уровнем и окончанием лечения.

FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (перевод на английский: Анкета для оценки хода психотерапии). Минимум = 1; Максимум = 5. Более высокие баллы означают лучший результат.
От момента включения в исследование до окончания лечения через 24 недели
Опросник для оценки прогресса психотерапии (нем.: Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (англ. перевод: Опросник для оценки хода психотерапии)(FEP-2))
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на 24 неделе

Исследование с использованием дисперсионного анализа с повторными измерениями для сравнения средних значений FEP2 (намерение лечить; последнее наблюдение перенесено вперед) на разных этапах: исходный уровень (сеансы 1-5), ранние изменения (сеансы 6-15) и поздние изменения (сеансы 15-25).

FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (английский перевод: Опросник для оценки течения психотерапии). Минимум = 1; Максимум = 5. Более высокие баллы означают лучший результат.
От момента включения в исследование до окончания лечения на 24 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней пациентов завершили дневник
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 24 недели

В конце каждого сеанса терапии терапевт оценивает частоту, с которой дневник был завершен в качестве показателя осложнения пациента.

«Частота завершения» измеряется за количество дней, в которые был завершен дневник (например, Дневник был завершен на 5 дней = 5). Максимум шкалы рассчитывается по количеству дней, прошедших с момента последнего сеанса. Более высокие оценки означают лучший результат.
От зачисления до конца лечения через 24 недели
Пользовательская анкета: качество реализации целей
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 24 недели

В конце каждого сеанса терапии терапевт оценивает качество реализации целей в качестве показателя соответствия пациента.

Масштаб «качество реализации целей» измеряется по специальной 5-балльной шкале Лайкерта. Тарифы терапевта:

  1. = не внедрил правила постановки целей в любой день
  2. = реализовал правила постановки целей менее половины дней, но не никогда
  3. = реализовал правила постановки целей на половину дней
  4. = реализовал правила постановки целей на более чем половине дней, но не всегда
  5. = Реализовано правила постановки целей каждый день. Минимум соответственно 1, максимум 5. Более высокие оценки означают лучший результат.
От зачисления до конца лечения через 24 недели
Пользовательская анкета: качество размышлений
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 24 недели

В конце каждого сеанса терапии терапевт оценивает качество отражения в качестве показателя соответствия пациента.

Масштаб «качество отражения» измеряется по специальной 5-балльной шкале Лайкерта. Тарифы терапевта:

  1. = не отражено ни в какой день, если это необходимо
  2. = размышлял о меньшей половине дней, но не никогда, если это необходимо
  3. = размышлял о половине дней, если это необходимо
  4. = размышлял о более чем половине дней, но не всегда, если необходимо
  5. = отражается на каждый день, если необходимо, минимум соответственно 1, максимум 5. Более высокие оценки означают лучший результат.
От зачисления до конца лечения через 24 недели
Специальный опросник: Качество и количество выполнения домашнего задания
Временное ограничение: От набора до завершения лечения на 24-й неделе

В конце каждого терапевтического сеанса терапевт оценивает общее качество и количество выполненного домашнего задания.

Эта шкала измеряется по специальной 5-балльной шкале Лайкерта. Терапевт оценивает:

  1. = совсем нет
  2. = немного
  3. = умеренно
  4. = хорошо
  5. = очень хорошо. Минимальное значение соответствует 1, максимальное — 5. Более высокие баллы означают лучший результат.
От набора до завершения лечения на 24-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Tuebingen

Следователи

  • Главный следователь: Ann-Christine Ehlis, Dr., University Hospital Tübingen Department of Psychiatry and Psychotherapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 611/2024BO2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться