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研究记录作为认知行为疗法附加的有效性

2026年4月2日 更新者:University Hospital Tuebingen

研究记录作为认知行为疗法附加疗法的有效性:一项随机对照试验

本研究的目的是检查保持治疗杂志(期刊)对认知行为疗法(CBT)有效性的影响。 作业是行为疗法的基本组成部分。 与行为疗法的学习理论基础相一致,各种家庭作业用于促进治疗课程之间的学习过程,并使患者得以进步。 通过使用“治疗期刊”来增强患者的个人目标设定和反思的一种方法。

计划项目的目的是评估面向目标的期刊写作的有效性,作为认知行为疗法(CBT)的附加要素。 为此,n = 80名心理治疗患者将随机分配给两个治疗组:CBT与CBT +日记。

研究概览

详细说明

作为这项研究的一部分,研究人员正在研究某些可以提高心理治疗有效性的治疗技术的有效性。 总共将研究80名患者,并将他们分配给两个治疗组之一:一组将获得标准治疗,而第二组将收到其他任务/技术。 这项研究将涵盖24次课程(短期心理治疗KZT1和2),在此期间,在每个课程开始时将评估其症状的严重性(约2分钟)。 此外,将要求参与者回答有关研究开始和结束时基本文档(诊断,症状)的一些问题(持续时间约为持续时间。 20分钟)。

调查人员保证,他们收集的个人数据将受到欧洲数据保护法规的保护。 收集的数据只能以匿名形式进行分析,含义无需提及任何名称,并且可以在科学期刊上发表。 所有数据将使用个人代码以加密形式存储。 所有数据将在Tübingen大学医院进行精心策划的驾驶中进行数字存档10年;只有研究领导者(博士 Rosenbaum和Ehlis博士被授权重新识别数据。 研究人员想告知,收集的数据将不会用于有关病理变化的诊断目的。 这项研究没有任何健康风险,尽管不太可能从中受益,但参与将有助于科学知识。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tübingen、德国、72076
        • University Hospital Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 救护着认知行为疗法的患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:照常治疗
该手臂的患者接受标准治疗(认知行为疗法)以进行个人诊断。 该研究的参与跨越了24个课程(短期心理治疗KZT1和2),在此期间,每次会议开始时将评估症状的严重性(约2分钟)。 此外,将要求参与者回答有关研究开始和结束时基本文档(诊断,症状)的一些问题(持续时间约为持续时间。 20分钟)。
实验性的:照常治疗 +日记
该手臂的患者接受标准治疗(认知行为疗法)以进行个人诊断。 该研究的参与跨越了24个课程(短期心理治疗KZT1和2),在此期间,每次会议开始时将评估症状的严重性(约2分钟)。 此外,将要求参与者回答有关研究开始和结束时基本文档(诊断,症状)的一些问题(持续时间约为持续时间。 20分钟)。
在日记条件下,除了认知行为疗法的内容外,还将要求参与者每天两次保留治疗杂志。 在一天开始时,患者要设定一个与他们的治疗目标保持一致的每日目标(例如,在产生负面思想时保持镇定),最终,他们将反思一天本身以及对治疗目标所做的工作。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估心理治疗进度的问卷(德语:Fragebogen Zur评估vonPsychotherapieverläufen(英语翻译:评估心理治疗过程的问卷)(FEP-2))
大体时间:从入学到24周的治疗结束

在基线和治疗结束之间表现出可靠变化的患者数量。

fep-2 = fragebogen zur评估vonPsychotherapieverläufen(英语翻译:评估心理治疗过程的问卷)。 最低= 1;最大值= 5。 更高的分数意味着更好的结果。

从入学到24周的治疗结束
评估心理治疗进度的问卷(德语:Fragebogen Zur评估vonPsychotherapieverläufen(英语翻译:评估心理治疗过程的问卷)(FEP-2))
大体时间:从入学到24周的治疗结束

疗程数量直到患者在基线和治疗结束之间表现出可靠的FEP-2分数变化。

fep-2 = fragebogen zur评估vonPsychotherapieverläufen(英语翻译:评估心理治疗过程的问卷)。 最低= 1;最大值= 5。 更高的分数意味着更好的结果。

从入学到24周的治疗结束
心理治疗进展评估问卷(德语:Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen(英语翻译:Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy)(FEP-2))
大体时间:从入组到24周治疗结束

研究基线至治疗结束时各组间FEP-2评分的变化。

FEP-2 = Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen(中文译名:心理治疗过程评估问卷)。 最小值 = 1;最大值 = 5。 分数越高表示结果越好。

从入组到24周治疗结束
心理治疗进程评估问卷(德语:Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen(英文翻译:Questionnaire for evaluating the course of psychotherapy)(FEP-2))
大体时间:从入组到24周治疗结束

采用重复测量方差分析比较不同阶段(基线阶段:第1-5次治疗;早期变化阶段:第6-15次治疗;晚期变化阶段:第15-25次治疗)的平均FEP2值(意向性分析;末次观测值结转法)。

FEP-2 = 心理治疗过程评估问卷(德语:Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen)。 最小值 = 1;最大值 = 5。 分数越高代表治疗效果越好。

从入组到24周治疗结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者完成日记的天数
大体时间:从入学到24周的治疗结束

在每次治疗课程结束时,治疗师评估日记完成的频率,以指示患者同意。

“完成频率”以日记的完成天数来衡量(例如 日记在5天= 5)。 量表的最大值是根据自上次会议以来经过的天数计算的。 更高的分数意味着更好的结果。

从入学到24周的治疗结束
定制问卷:实施目标质量
大体时间:从入学到24周的治疗结束

在每次治疗课程结束时,治疗师对目标的实施质量进行了评估,以表明患者的依从性。

“实施目标的实施质量”以自定义的5点李克特量表进行测量。 治疗师率:

  1. =没有在任何一天实施目标设定规则
  2. =在不到一半的时间内实施目标设定规则,但从未实施
  3. =在半天半天实施目标设定规则
  4. =在超过一半以上的时间上实施目标设定规则,但并非总是如此
  5. =每天实施目标设定规则,最小值为1,最大值为5。更高的分数意味着更好的结果。
从入学到24周的治疗结束
自定义问卷:反思质量
大体时间:从入学到24周的治疗结束

在每次治疗课程结束时,治疗师对反射的质量进行了评估,作为患者依从性的指标。

规模“反射质量”以自定义的5分李克特量表进行测量。 治疗师率:

  1. =如有必要的一天不反思
  2. =在不到一半的几天中反映,但从未在必要时从未反映
  3. =如有必要的一半时间反射
  4. =在超过一半的日子中反映,但并非总是在必要时反映
  5. =在必要时每天反映最小值为1,最大值为1。更高的分数意味着更好的结果。
从入学到24周的治疗结束
自定义问卷:作业完成的质量与数量
大体时间:从入组到24周治疗结束

在每个治疗阶段结束时,治疗师评估家庭作业完成的整体质量和数量。

该量表采用自定义的5点李克特量表进行测量。 治疗师评估:

  1. = 完全没有
  2. = 有一点
  3. = 中等
  4. = 良好
  5. = 非常好 最小值对应为1,最大值为5。分数越高表示结果越好。
从入组到24周治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ann-Christine Ehlis, Dr.、University Hospital Tübingen Department of Psychiatry and Psychotherapy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月20日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月4日

首次发布 (实际的)

2025年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月2日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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