過食症における感情的調節と基礎となる前頭前野活動の研究 (EmoBED)
2025年7月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
この探索的、介入的、多施設研究の目標は、強盗障害（BED）の女性のネガティブな感情調節タスクと感情的な食事の有無にかかわらず健康な女性のネガティブな感情調節タスク中の前頭前活動を比較することです（EE）。
この研究の目的は、ベッドとEE間の感情の認知的制御の前頭前野処理を比較し、ベッドとEE間の感情的な処理と感情的な経験を比較することです。
したがって、この研究では、4つの実験グループを比較します。BEDの患者、BMIがマッチした健康なボランティア、BMIがマッチした健康なボランティア、ベッドのない正常な体重の健康なボランティアです。
参加者は、否定的な写真によって引き出される否定的な感情のダウンレギュレーションタスクを実行します。 このタスク中、それらの脳活動は、機能的に近赤外分光法（FNIRS）とその自律活動（皮膚コンダクタンス、パルス速度、呼吸速度）を使用して記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：POZET Astrid
- 電話番号：+33381218988
- メール：apozet@chu-besancon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：BILLOT Pierre-Edouard, PhD
- 電話番号：+33363082216
- メール：pierre-edouard.billot@univ-fcomte.fr
研究場所
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Besançon、フランス、25030
- まだ募集していません
- CHU De Besancon
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コンタクト：
- Anne-Cécile AMSALLEM, MD
- 電話番号：+33363082216
- メール：acamsallem@chu-besancon.fr
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Besançon、フランス、25000
- 募集
- UFC - UFR Santé
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コンタクト：
- Pierre-Edouard BILLOT, PhD
- 電話番号：+33363082216
- メール：pierre-edouard.billot@univ-fcomte.fr
-
Dijon、フランス、21000
- 募集
- CHU de Dijon
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コンタクト：
- Marie-Claude BRINDISI, MD-PhD
- 電話番号：+33380293453
- メール：marie-claude.brindisi@chu-dijon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18〜60歳の女性（60歳を含む）
- 右利き。
- 患者のみ：DSMの基準に従って、過食症の摂食と診断されます。
- フランスの社会保障制度のメンバーシップまたはそのようなスキームの受益者。
- 研究に参加する被験者の非対向。
非包含基準：
健康なボランティアのみ：
- 摂食障害またはその他の精神障害に苦しんでいます。
- 肥満手術の歴史。
すべての被験者（健康なボランティアと患者）：
- まれな肥満（遺伝的または症候群）。
- 特定の中毒（物質または行動）。
- 神経障害および/または脳卒中または頭部外傷の歴史。
- 記録装置が適用される部位での病変、創傷、または皮膚炎の存在。
- 研究中の病理以外の深刻な急性または慢性疾患、または研究中のパラメーターの評価を妨げる可能性のある治療法。
- プロトコル要件に従うことができない。
- 被験者は、研究者が予想される研究および/または不十分な協力に協力する可能性は低い。
- フランス語を話すことができない、または読むことができない被験者。
- 妊娠または母乳育児の女性。
- 司法または行政上の決定により自由を奪った人。強制精神医学的ケアの下の人。研究以外の目的のために健康または社会機関に認められました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：過食症の患者はひどい
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この研究では、薬物は使用されていません。
すべての参加者は感情調節タスクを実行します。
より正確には、彼らは認知的再現戦略を使用して否定的な写真によって引き出される否定的な感情を制御する必要があります。
この目的のために、彼らは運動強度を低下させるために彼らが見ている絵の意味を変えなければなりません。
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実験的：中央値と比較して、感情食事スケールでスコアが低い健康なボランティア
年齢およびボディマス指数のために患者と一致するグループ
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この研究では、薬物は使用されていません。
すべての参加者は感情調節タスクを実行します。
より正確には、彼らは認知的再現戦略を使用して否定的な写真によって引き出される否定的な感情を制御する必要があります。
この目的のために、彼らは運動強度を低下させるために彼らが見ている絵の意味を変えなければなりません。
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実験的：感情摂食スケールで高いスコアを持つ健康なボランティアは、中央値と比較して
年齢およびボディマス指数のために患者と一致するグループ
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この研究では、薬物は使用されていません。
すべての参加者は感情調節タスクを実行します。
より正確には、彼らは認知的再現戦略を使用して否定的な写真によって引き出される否定的な感情を制御する必要があります。
この目的のために、彼らは運動強度を低下させるために彼らが見ている絵の意味を変えなければなりません。
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実験的：健康なボランティアは、感情摂食スケールで低いスコアを持つノルモウェイトグループの中央値と比較して
Normo-Weight Groupの健康なボランティアは、年齢のみが患者と一致しましたが、体重IINDEXではなく、感情的な食事スコアが中央値より下に
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この研究では、薬物は使用されていません。
すべての参加者は感情調節タスクを実行します。
より正確には、彼らは認知的再現戦略を使用して否定的な写真によって引き出される否定的な感情を制御する必要があります。
この目的のために、彼らは運動強度を低下させるために彼らが見ている絵の意味を変えなければなりません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的な近赤外イメージング（FNIRS）を使用した前頭前野皮質活動の測定。
時間枠：1日目のイメージを否定的な原子価で視聴中
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FNIRS信号は、時間の経過とともにオキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビンの濃度を表します。 脳の局所酸素需要、したがってその活動に関する情報を提供します。 主要な結果尺度として使用されるのは、規制タスク中のこれらの濃度です。 |
1日目のイメージを否定的な原子価で視聴中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神生理学的測定：電極活動
時間枠：1日目のイメージを否定的な原子価で視聴中
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皮膚コンダクタンスの測定が記録されています。これらは自律神経系（交感神経および副交感神経）に関する情報を提供し、したがって感情的な処理と覚醒に関する情報を提供します。
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1日目のイメージを否定的な原子価で視聴中
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精神生理学的測定：心電図
時間枠：1日目のイメージを否定的な原子価で視聴中
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心電図の測定値が記録されています。これらは自律神経系（交感神経および副交感神経）、したがって感情的な処理と覚醒に関する情報を提供します。
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1日目のイメージを否定的な原子価で視聴中
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精神生理学的測定：呼吸率
時間枠：1日目のイメージを否定的な原子価で視聴中
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呼吸速度が記録されており、これらは自律神経系（交感神経および副交感神経）、したがって感情的な処理と覚醒に関する情報を提供します。
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1日目のイメージを否定的な原子価で視聴中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：AMSALLEM Anne-Cécile, MD、CHU De Besancon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Parker MN, Burton Murray H, Piers AD, Muratore A, Lowe MR, Manasse SM, Ayaz H, Juarascio AS. Prefrontal cortex activation by binge-eating status in individuals with obesity while attempting to reappraise responses to food using functional near infrared spectroscopy. Eat Weight Disord. 2023 Mar 30;28(1):34. doi: 10.1007/s40519-023-01558-z.
- Dingemans A, Danner U, Parks M. Emotion Regulation in Binge Eating Disorder: A Review. Nutrients. 2017 Nov 22;9(11):1274. doi: 10.3390/nu9111274.
- Arexis M, Feron G, Brindisi MC, Billot PE, Chambaron S. A scoping review of emotion regulation and inhibition in emotional eating and binge-eating disorder: what about a continuum? J Eat Disord. 2023 Nov 10;11(1):197. doi: 10.1186/s40337-023-00916-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月24日
一次修了 (推定)
2026年10月30日
研究の完了 (推定)
2026年10月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月21日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。