Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av emosjonell regulering og underliggende prefrontal aktivitet ved overstadig spiseforstyrrelse (EmoBED)

21. juli 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Målet med denne utforskende, intervensjonelle multisenterstudien er å sammenligne den prefrontale aktiviteten under en negativ følelsesreguleringsoppgave hos kvinner med overstadig spiseforstyrrelse (seng) og friske kvinner med og uten emosjonell spising (EE).

Målet med denne studien er å sammenligne den prefrontale behandlingen av kognitiv kontroll av følelser mellom seng og EE og å sammenligne den emosjonelle prosessering og emosjonelle opplevelse mellom seng og EE.

Studien vil dermed sammenligne fire eksperimentelle grupper: pasienter med seng, BMI-matchede friske frivillige med EE, BMI-matchede friske frivillige og friske frivillige med normal vekt uten seng.

Deltakerne vil utføre en nedreguleringsoppgave med negative følelser fremkalt av negative bilder. Under denne oppgaven vil deres cerebrale aktivitet bli registrert ved bruk av funksjonell nær-infrarød spektroskopi (FNIRS), så vel som deres autonome aktivitet (hudledelse, pulsfrekvens, respirasjonshastighet).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU de Besançon
        • Ta kontakt med:
      • Besançon, Frankrike, 25000
      • Dijon, Frankrike, 21000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner mellom 18 og 60 år (inkludert 60)
  • Høyrehendt.
  • Bare for pasienter: Diagnostisert med overstadig spisedesordorer i henhold til DSM -kriterier.
  • Medlemskap i en fransk trygdordning eller mottaker av en slik ordning.
  • Ikke-opposisjon av emnet å delta i studien.

Ikke inkluderingskriterier:

Bare friske frivillige:

  • Lider av en spiseforstyrrelse eller annen psykiatrisk lidelse.
  • Historie om bariatrisk kirurgi.

Alle forsøkspersoner (friske frivillige og pasienter):

  • Sjelden overvekt (genetisk eller syndrom).
  • Spesifikke avhengighet (stoffer eller atferd).
  • Nevrologiske lidelser og/eller historie med hjerneslag eller hodetraumer.
  • Tilstedeværelse av lesjoner, sår eller dermatitt på stedene der opptaksenhetene brukes.
  • Enhver alvorlig akutt eller kronisk sykdom enn patologien som ble undersøkt, eller noen behandling som sannsynligvis vil forstyrre evalueringen av parameteren som er undersøkt.
  • Manglende evne til å følge protokollkrav.
  • Emne som sannsynligvis ikke vil samarbeide med studien og/eller dårlig samarbeid som etterforskeren forventer.
  • Emnet ikke i stand til å snakke fransk og/eller ikke kunne lese.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Personer fratatt sin frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse; personer under obligatorisk psykiatrisk omsorg; Personer innlagt på en helse eller sosial institusjon for andre formål enn forskning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med overstadig spising av desorer
Atferdsmessig: Følelsesreguleringsoppgave (FNIRS -registrering under den emosjonelle reguleringsoppgaven)
Ingen medisiner ble brukt i denne studien. Alle deltakerne utfører en følelsesreguleringsoppgave. Mer presist må de ned regulere negative følelser som er fremkalt av negative bilder ved bruk av et kognitivt repete strategi. For dette formål må de endre betydningen av bildet de ser på for å redusere bevegelsesintensiteten.
Eksperimentell: Sunne frivillige med lav score på følelseskalaen sammenlignet med median
Gruppe matchet med pasienter for alders- og kroppsmasseindeks
Atferdsmessig: Følelsesreguleringsoppgave (FNIRS -registrering under den emosjonelle reguleringsoppgaven)
Ingen medisiner ble brukt i denne studien. Alle deltakerne utfører en følelsesreguleringsoppgave. Mer presist må de ned regulere negative følelser som er fremkalt av negative bilder ved bruk av et kognitivt repete strategi. For dette formål må de endre betydningen av bildet de ser på for å redusere bevegelsesintensiteten.
Eksperimentell: Sunne frivillige med høy score på følelseskalaen sammenlignet med median
Gruppe matchet med pasienter for alders- og kroppsmasseindeks
Atferdsmessig: Følelsesreguleringsoppgave (FNIRS -registrering under den emosjonelle reguleringsoppgaven)
Ingen medisiner ble brukt i denne studien. Alle deltakerne utfører en følelsesreguleringsoppgave. Mer presist må de ned regulere negative følelser som er fremkalt av negative bilder ved bruk av et kognitivt repete strategi. For dette formål må de endre betydningen av bildet de ser på for å redusere bevegelsesintensiteten.
Eksperimentell: sunne frivillige normo-vekt-gruppe med lav poengsum på følelseskalaen sammenlignet med median
Friske frivillige med normovektgruppe matchet med pasienter bare i alder, men ikke i kroppsmasse iindex med en emosjonell spisescore under medianen
Atferdsmessig: Følelsesreguleringsoppgave (FNIRS -registrering under den emosjonelle reguleringsoppgaven)
Ingen medisiner ble brukt i denne studien. Alle deltakerne utfører en følelsesreguleringsoppgave. Mer presist må de ned regulere negative følelser som er fremkalt av negative bilder ved bruk av et kognitivt repete strategi. For dette formål må de endre betydningen av bildet de ser på for å redusere bevegelsesintensiteten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av prefrontal cortexaktivitet ved bruk av funksjonell nær-infrarød avbildning (FNIRS).
Tidsramme: Dag 1 under visning av bilder med negativ valens

FNIRS -signalet representerer konsentrasjonen av oksyhemoglobin og deoxyhemoglobin over tid. Den gir informasjon om den lokale oksygenbehovet fra hjernen og derfor dens aktivitet.

Det er disse konsentrasjonene under den regulatoriske oppgaven som brukes som det primære utfallsmålet.
Dag 1 under visning av bilder med negativ valens

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykofysiologiske målinger: elektrodermal aktivitet
Tidsramme: Dag 1 under visning av bilder med negativ valens
Hudledningstiltak registreres Disse gir informasjon om det autonome nervesystemet (sympatisk og parasympatisk) og dermed om emosjonell prosessering og opphisselse.
Dag 1 under visning av bilder med negativ valens
Psykofysiologiske målinger: elektrokardiogram
Tidsramme: Dag 1 under visning av bilder med negativ valens
Elektrokardiogramtiltak registreres Disse gir informasjon om det autonome nervesystemet (sympatisk og parasympatisk) og dermed om emosjonell prosessering og opphisselse.
Dag 1 under visning av bilder med negativ valens
Psykofysiologiske målinger: Åndedrettshastighet
Tidsramme: Dag 1 under visning av bilder med negativ valens
Åndedrettsrate registreres Disse gir informasjon om det autonome nervesystemet (sympatisk og parasympatisk) og dermed om emosjonell prosessering og opphisselse.
Dag 1 under visning av bilder med negativ valens

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Samarbeidspartnere

INSERM UMR 1322 LINC

Etterforskere

  • Studieleder: AMSALLEM Anne-Cécile, MD, CHU de Besançon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/886

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere