Emotionaalisen säätelyn ja taustalla olevan edullisen toiminnan tutkiminen liiallisessa syömishäiriössä (EmoBED)
maanantai 21. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tämän tutkivan, interventiivisen, monikeskuksen tutkimuksen tavoitteena on verrata eturauhastoimintaa negatiivisen tunteiden säätelytehtävän aikana naisilla, joilla on liiallinen syömishäiriö (Bed) ja terveet naiset, joilla on emotionaalinen syöminen ja ilman sitä (EE).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tunteiden kognitiivisen hallinnan prefrontaalista käsittelyä sängyn ja EE: n välillä ja vertailla emotionaalista käsittelyä ja emotionaalista kokemusta sängyn ja EE: n välillä.
Tutkimuksessa verrataan siten neljää kokeellista ryhmää: potilaita, joilla on sänky, BMI-sovitetut terveet vapaaehtoiset, joilla on EE, BMI-sovitetut terveet vapaaehtoiset ja terveet terveet vapaaehtoiset ilman sänkyä.
Osallistujat suorittavat negatiivisten kuvien aiheuttaman negatiivisen tunteen alensäädäntötehtävän. Tämän tehtävän aikana heidän aivojen aktiivisuus tallennetaan käyttämällä funktionaalista lähi-infrapunaspektroskopiaa (FNIRS), samoin kuin niiden autonomista aktiivisuutta (ihonjohtavuus, pulssi, hengitysnopeus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: POZET Astrid
- Puhelinnumero: +33381218988
- Sähköposti: apozet@chu-besancon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: BILLOT Pierre-Edouard, PhD
- Puhelinnumero: +33363082216
- Sähköposti: pierre-edouard.billot@univ-fcomte.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Ei vielä rekrytointia
- CHU De Besancon
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Cécile AMSALLEM, MD
- Puhelinnumero: +33363082216
- Sähköposti: acamsallem@chu-besancon.fr
-
Besançon, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- UFC - UFR Santé
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre-Edouard BILLOT, PhD
- Puhelinnumero: +33363082216
- Sähköposti: pierre-edouard.billot@univ-fcomte.fr
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- CHU de Dijon
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Claude BRINDISI, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33380293453
- Sähköposti: marie-claude.brindisi@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60 -vuotiaat naiset (mukaan lukien 60)
- Oikeakätinen.
- Vain potilaille: diagnosoidut liiallinen syömisaukot DSM -kriteerien mukaisesti.
- Jäsenyys Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaajalle.
- Tutkimukseen osallistuminen aloitteen ei-olosuhteet.
Ei -osallisuuskriteerit:
Vain terveelliset vapaaehtoiset:
- Kärsi syömishäiriöistä tai muusta psykiatrisesta häiriöstä.
- Bariatrisen kirurgian historia.
Kaikki koehenkilöt (terveet vapaaehtoiset ja potilaat):
- Harvinainen liikalihavuus (geneettinen tai oireyhtymä).
- Erityiset riippuvuudet (aineet tai käyttäytyminen).
- Neurologiset häiriöt ja/tai aivohalvauksen tai pään trauman historia.
- Leesioiden, haavojen tai ihottuman esiintyminen paikoissa, joissa tallennuslaitteita käytetään.
- Muu tutkittava vakava akuutti tai krooninen sairaus kuin tutkittavassa patologiassa tai minkä tahansa tutkitun parametrin arviointia.
- Kyvyttömyys noudattaa protokollavaatimuksia.
- Aihe ei todennäköisesti tehdä yhteistyötä tutkijan ennakoiman tutkimuksen kanssa ja/tai huono yhteistyö.
- Aihe ei voi puhua ranskaa eikä/tai ei voi lukea.
- Raskaana olevia tai imettäviä naisia.
- Henkilöt, jotka heistä vapautetaan oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä; Pakollisen psykiatrisen hoidon alaiset henkilöt; Henkilöt hyväksyttiin terveys- tai sosiaaliseen instituutioon muihin tarkoituksiin kuin tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on ruokailusaukoja
|
Tässä tutkimuksessa ei käytetty lääkkeitä.
Kaikki osallistujat suorittavat tunteiden säätelytehtävän.
Tarkemmin sanottuna niiden on säädettävä negatiivisten kuvien aiheuttamat negatiiviset tunteet kognitiivisella readarostrategialla.
Tätä varten heidän on muutettava katsomansa kuvan merkitystä liikkeen voimakkuuden vähentämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset, joilla on matala pistemäärä tunne -syömisasteikolla verrattuna mediaaniin
Ryhmä sopii potilaiden kanssa ikä- ja kehon massaindeksissä
|
Tässä tutkimuksessa ei käytetty lääkkeitä.
Kaikki osallistujat suorittavat tunteiden säätelytehtävän.
Tarkemmin sanottuna niiden on säädettävä negatiivisten kuvien aiheuttamat negatiiviset tunteet kognitiivisella readarostrategialla.
Tätä varten heidän on muutettava katsomansa kuvan merkitystä liikkeen voimakkuuden vähentämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset, joilla on korkea pistemäärä tunteiden syömisasteikolla, verrataan mediaaniin
Ryhmä sopii potilaiden kanssa ikä- ja kehon massaindeksissä
|
Tässä tutkimuksessa ei käytetty lääkkeitä.
Kaikki osallistujat suorittavat tunteiden säätelytehtävän.
Tarkemmin sanottuna niiden on säädettävä negatiivisten kuvien aiheuttamat negatiiviset tunteet kognitiivisella readarostrategialla.
Tätä varten heidän on muutettava katsomansa kuvan merkitystä liikkeen voimakkuuden vähentämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset Normo-Weight -ryhmä, jolla on matala pistemäärä tunne-syömisasteikolla verrattuna mediaaniin
Terveet vapaaehtoiset, joilla on Normo-painon ryhmä, sopivat vain potilaisiin, mutta eivät kehon massassa iindexillä emotionaalisen syömispistemäärän alapuolella
|
Tässä tutkimuksessa ei käytetty lääkkeitä.
Kaikki osallistujat suorittavat tunteiden säätelytehtävän.
Tarkemmin sanottuna niiden on säädettävä negatiivisten kuvien aiheuttamat negatiiviset tunteet kognitiivisella readarostrategialla.
Tätä varten heidän on muutettava katsomansa kuvan merkitystä liikkeen voimakkuuden vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prefrontaalisen aivokuoren aktiivisuuden mittaus käyttämällä funktionaalista lähi-infrapunakuvausta (FNIRS).
Aikaikkuna: Päivä 1 negatiivisen valenssin kuvien katselun aikana
|
FNIRS -signaali edustaa oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin pitoisuutta ajan myötä. Se tarjoaa tietoa aivojen paikallisesta hapen kysynnästä ja siksi sen aktiivisuudesta. Juuri nämä säätelytehtävän pitoisuudet käytetään ensisijaisena tulosmittana. |
Päivä 1 negatiivisen valenssin kuvien katselun aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykofysiologiset mittaukset: elektrodermaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Päivä 1 kuvien katselun aikana negatiivisella valenssilla
|
Ihonjohtavuustoimenpiteet tallennetaan. Nämä tarjoavat tietoa autonomisesta hermostosta (sympaattisesta ja parasympaattisesta) ja siten emotionaalisesta prosessoinnista ja kiihtyvyydestä.
|
Päivä 1 kuvien katselun aikana negatiivisella valenssilla
|
|
Psykofysiologiset mittaukset: elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: Päivä 1 negatiivisen valenssin kuvien katselun aikana
|
Tallennetaan elektrokardiogrammitoimenpiteet. Nämä tarjoavat tietoa autonomisesta hermostosta (sympaattisesta ja parasympaattisesta) ja siten emotionaalisesta prosessoinnista ja kiihtyvyydestä.
|
Päivä 1 negatiivisen valenssin kuvien katselun aikana
|
|
Psykofysiologiset mittaukset: Hengitysnopeus
Aikaikkuna: Päivä 1 negatiivisen valenssin kuvien katselun aikana
|
Hengitysnopeus kirjataan nämä tarjoavat tietoa autonomisesta hermostosta (sympaattisesta ja parasympaattisesta) ja siten emotionaalisesta prosessoinnista ja kiihtyvyydestä.
|
Päivä 1 negatiivisen valenssin kuvien katselun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: AMSALLEM Anne-Cécile, MD, CHU De Besancon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Parker MN, Burton Murray H, Piers AD, Muratore A, Lowe MR, Manasse SM, Ayaz H, Juarascio AS. Prefrontal cortex activation by binge-eating status in individuals with obesity while attempting to reappraise responses to food using functional near infrared spectroscopy. Eat Weight Disord. 2023 Mar 30;28(1):34. doi: 10.1007/s40519-023-01558-z.
- Dingemans A, Danner U, Parks M. Emotion Regulation in Binge Eating Disorder: A Review. Nutrients. 2017 Nov 22;9(11):1274. doi: 10.3390/nu9111274.
- Arexis M, Feron G, Brindisi MC, Billot PE, Chambaron S. A scoping review of emotion regulation and inhibition in emotional eating and binge-eating disorder: what about a continuum? J Eat Disord. 2023 Nov 10;11(1):197. doi: 10.1186/s40337-023-00916-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/886
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .