Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van emotionele regulatie en onderliggende prefrontale activiteit bij de eetstoornis (EmoBED)

21 juli 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Het doel van deze verkennende, interventionele, multicentre-studie is om de prefrontale activiteit te vergelijken tijdens een negatieve emotieregulatietaak bij vrouwen met binge-eetstoornis (bed) en gezonde vrouwen met en zonder emotioneel eten (EE).

Het doel van deze studie is om de prefrontale verwerking van cognitieve controle van emoties tussen bed en EE te vergelijken en om de emotionele verwerking en emotionele ervaring tussen bed en EE te vergelijken.

De studie zal dus vier experimentele groepen vergelijken: patiënten met bed, BMI-afgestemde gezonde vrijwilligers met EE, BMI-matched gezonde vrijwilligers en gezonde vrijwilligers van normaal gewicht zonder bed.

Deelnemers zullen een down-regulatie-taak uitvoeren van negatieve emoties die worden opgewekt door negatieve foto's. Tijdens deze taak zal hun cerebrale activiteit worden opgenomen met behulp van functionele bijna-infraroodspectroscopie (FNIR's), evenals hun autonome activiteit (huidgeleiding, polssnelheid, ademhalingsnelheid).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen 18 en 60 jaar oud (inclusief 60)
  • Rechtshandig.
  • Alleen voor patiënten: gediagnosticeerd met binge -eating -desords volgens DSM -criteria.
  • Lidmaatschap van een Franse sociale zekerheidsregeling of begunstigde van een dergelijke regeling.
  • Niet-option van het onderwerp om deel te nemen aan het onderzoek.

Niet -inclusiecriteria:

Alleen gezonde vrijwilligers:

  • Lijden aan een eetstoornis of een andere psychiatrische stoornis.
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie.

Alle proefpersonen (gezonde vrijwilligers en patiënten):

  • Zeldzame obesitas (genetisch of syndromisch).
  • Specifieke verslavingen (stoffen of gedrag).
  • Neurologische aandoeningen en/of geschiedenis van beroerte of hoofdtrauma.
  • Aanwezigheid van laesies, wonden of dermatitis op de locaties waar de opnamedragen worden toegepast.
  • Elke ernstige acute of chronische ziekte dan de onderzochte pathologie, of een behandeling die waarschijnlijk de evaluatie van de onderzochte parameter zou verstoren.
  • Onvermogen om de protocolvereisten te volgen.
  • Het onwaarschijnlijk dat het onderwerp zal samenwerken met de studie en/of slechte samenwerking die door de onderzoeker wordt verwacht.
  • Onderwerp kan niet Frans spreken en/of niet kunnen lezen.
  • Zwangere of borstvoeding vrouwen.
  • Personen die van hun vrijheid worden beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing; personen onder verplichte psychiatrische zorg; Personen die voor andere gezondheids- of sociale instelling zijn toegelaten voor andere doeleinden dan onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met binge etendesorders
Gedragsmatig: Emotoregulatietaak (FNIRS -opname tijdens de emotionele regulatietaak)
In deze studie werden geen medicijnen gebruikt. Alle deelnemers voeren een emotieregulatietaak uit. Meer precies, ze moeten down reguleren van negatieve emoties die door negatieve afbeeldingen worden opgeleverd met behulp van een cognitieve reagale strategie. Daartoe moeten ze de betekenis van het beeld dat ze bekijken veranderen om de bewegingsintensiteit te verminderen.
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers met een lage score op de schaal van emotie eten in vergelijking met de mediaan
Groep gekoppeld aan patiënten voor leeftijd en body mass index
Gedragsmatig: Emotoregulatietaak (FNIRS -opname tijdens de emotionele regulatietaak)
In deze studie werden geen medicijnen gebruikt. Alle deelnemers voeren een emotieregulatietaak uit. Meer precies, ze moeten down reguleren van negatieve emoties die door negatieve afbeeldingen worden opgeleverd met behulp van een cognitieve reagale strategie. Daartoe moeten ze de betekenis van het beeld dat ze bekijken veranderen om de bewegingsintensiteit te verminderen.
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers met een hoge score op de schaal van emotie eten in vergelijking met de mediaan
Groep gekoppeld aan patiënten voor leeftijd en body mass index
Gedragsmatig: Emotoregulatietaak (FNIRS -opname tijdens de emotionele regulatietaak)
In deze studie werden geen medicijnen gebruikt. Alle deelnemers voeren een emotieregulatietaak uit. Meer precies, ze moeten down reguleren van negatieve emoties die door negatieve afbeeldingen worden opgeleverd met behulp van een cognitieve reagale strategie. Daartoe moeten ze de betekenis van het beeld dat ze bekijken veranderen om de bewegingsintensiteit te verminderen.
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers Normo-gewichtsgroep met een lage score op de emotie-eetschaal in vergelijking met de mediaan
Gezonde vrijwilligers met de Normo-gewichtsgroep kwamen alleen in leeftijd bij patiënten, maar niet in body mass iindex met een emotionele eetscore onder de mediaan
Gedragsmatig: Emotoregulatietaak (FNIRS -opname tijdens de emotionele regulatietaak)
In deze studie werden geen medicijnen gebruikt. Alle deelnemers voeren een emotieregulatietaak uit. Meer precies, ze moeten down reguleren van negatieve emoties die door negatieve afbeeldingen worden opgeleverd met behulp van een cognitieve reagale strategie. Daartoe moeten ze de betekenis van het beeld dat ze bekijken veranderen om de bewegingsintensiteit te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van prefrontale cortexactiviteit met behulp van functionele bijna-infrarood beeldvorming (FNIR's).
Tijdsspanne: Dag 1 tijdens het bekijken van afbeeldingen met negatieve valentie

Het FNIRS -signaal vertegenwoordigt de concentratie van oxyhemoglobine en deoxyhemoglobine in de loop van de tijd. Het biedt informatie over de lokale zuurstofvraag van de hersenen en dus zijn activiteit.

Het zijn deze concentraties tijdens de regulerende taak die worden gebruikt als de primaire uitkomstmaat.
Dag 1 tijdens het bekijken van afbeeldingen met negatieve valentie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychofysiologische metingen: elektrodermale activiteit
Tijdsspanne: Dag 1 tijdens het bekijken van afbeeldingen met negatieve valentie
Huidgeleidingsmaatregelen worden vastgelegd, deze geven informatie over het autonome zenuwstelsel (sympathiek en parasympathisch) en dus over emotionele verwerking en opwinding.
Dag 1 tijdens het bekijken van afbeeldingen met negatieve valentie
Psychofysiologische metingen: elektrocardiogram
Tijdsspanne: Dag 1 tijdens het bekijken van afbeeldingen met negatieve valentie
Elektrocardiogrammaatregelen worden geregistreerd deze geven informatie over het autonome zenuwstelsel (sympathiek en parasympathisch) en dus over emotionele verwerking en opwinding.
Dag 1 tijdens het bekijken van afbeeldingen met negatieve valentie
Psychofysiologische metingen: ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: Dag 1 tijdens het bekijken van afbeeldingen met negatieve valentie
Ademhalingssnelheid wordt geregistreerd, deze geven informatie over het autonome zenuwstelsel (sympathiek en parasympathisch) en dus over emotionele verwerking en opwinding.
Dag 1 tijdens het bekijken van afbeeldingen met negatieve valentie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Medewerkers

INSERM UMR 1322 LINC

Onderzoekers

  • Studie directeur: AMSALLEM Anne-Cécile, MD, CHU de Besançon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/886

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren