Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эмоциональной регуляции и основной префронтальной активности при расстройстве пищевого поведения (EmoBED)

21 июля 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Цель этого исследовательского, интервенционного, многоцентрового исследования состоит в том, чтобы сравнить префронтальную активность во время негативной задачи по регулированию эмоций у женщин с расстройством питания (кроватям) и здоровыми женщинами с эмоциональным питанием и без него (EE).

Целью данного исследования является сравнение префронтальной обработки когнитивного контроля эмоций между BED и EE и сравнить эмоциональную обработку и эмоциональный опыт между BED и EE.

Таким образом, исследование будет сравнивать четыре экспериментальные группы: пациенты с кроватями, здоровыми добровольцами, сопоставленными ИМТ с ОЭ, здоровыми добровольцами, и здоровыми добровольцами с нормальным весом без кровати.

Участники выполнят задачу пониженной регуляции негативных эмоций, вызванных негативными изображениями. Во время этой задачи их церебральная активность будет регистрироваться с использованием функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (FNIR), а также их автономную активность (проводимость кожи, скорость пульса, частота дыхания).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: POZET Astrid
  • Номер телефона: +33381218988
  • Электронная почта: apozet@chu-besancon.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция, 25030
        • Еще не набирают
        • CHU de Besançon
        • Контакт:
          • Anne-Cécile AMSALLEM, MD
          • Номер телефона: +33363082216
          • Электронная почта: acamsallem@chu-besancon.fr
      • Besançon, Франция, 25000
        • Рекрутинг
        • UFC - UFR Santé
        • Контакт:
      • Dijon, Франция, 21000
        • Рекрутинг
        • CHU de Dijon
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 60 лет (в том числе 60)
  • Правша.
  • Только для пациентов: диагноз депутата пищевого питания в соответствии с критериями DSM.
  • Членство французской схемой социального обеспечения или бенефициара такой схемы.
  • Неположение субъекта для участия в исследовании.

Критерии без включения:

Только здоровые добровольцы:

  • Страдая от расстройства пищевого поведения или любого другого психического расстройства.
  • История бариатрической хирургии.

Все субъекты (здоровые добровольцы и пациенты):

  • Редкое ожирение (генетическое или синдромное).
  • Конкретные зависимости (вещества или поведение).
  • Неврологические расстройства и/или история инсульта или травмы головы.
  • Наличие поражений, ран или дерматита на участках, где применяются устройства записи.
  • Любые серьезные острые или хронические заболевания, кроме исследуемой патологии, или любого лечения, вероятно, мешают оценке исследуемого параметра.
  • Неспособность следовать требованиям протокола.
  • Субъект вряд ли будет сотрудничать с исследованием и/или плохим сотрудничеством, ожидаемым исследователем.
  • Субъект не может говорить по -французски и/или не может читать.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Лица, лишенные своей свободы в результате судебного или административного решения; лица, находящиеся в условиях обязательной психиатрической помощи; Люди поступили в здравоохранение или социальное институт в целях, отличных от исследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с депутатами пищевого питания
Поведенческий: Задача регуляции эмоций (запись FNIRS во время задачи эмоциональной регуляции)
В этом исследовании не использовалось лекарства. Все участники выполняют задачу регуляции эмоций. Точнее, они должны регулировать негативные эмоции, вызванные негативными изображениями, используя когнитивную реакционную стратегию. С этой целью они должны изменить значение изображения, которую они наблюдают, чтобы уменьшить интенсивность движения.
Экспериментальный: здоровые добровольцы с низким баллом по шкале питания эмоций по сравнению с медианой
Группа совпадает с пациентами по возрасту и индексу массы тела
Поведенческий: Задача регуляции эмоций (запись FNIRS во время задачи эмоциональной регуляции)
В этом исследовании не использовалось лекарства. Все участники выполняют задачу регуляции эмоций. Точнее, они должны регулировать негативные эмоции, вызванные негативными изображениями, используя когнитивную реакционную стратегию. С этой целью они должны изменить значение изображения, которую они наблюдают, чтобы уменьшить интенсивность движения.
Экспериментальный: здоровые добровольцы с высоким баллом по шкале питания эмоций по сравнению с медианой
Группа совпадает с пациентами по возрасту и индексу массы тела
Поведенческий: Задача регуляции эмоций (запись FNIRS во время задачи эмоциональной регуляции)
В этом исследовании не использовалось лекарства. Все участники выполняют задачу регуляции эмоций. Точнее, они должны регулировать негативные эмоции, вызванные негативными изображениями, используя когнитивную реакционную стратегию. С этой целью они должны изменить значение изображения, которую они наблюдают, чтобы уменьшить интенсивность движения.
Экспериментальный: Здоровые добровольцы Нормо-Вейт Группа с низким баллом по шкале питания эмоций по сравнению со средней частью
Здоровые добровольцы с нормо-весом группой совпадали с пациентами только в возрасте, но не в массе тела Iindex с эмоциональным баллом питания ниже медианы
Поведенческий: Задача регуляции эмоций (запись FNIRS во время задачи эмоциональной регуляции)
В этом исследовании не использовалось лекарства. Все участники выполняют задачу регуляции эмоций. Точнее, они должны регулировать негативные эмоции, вызванные негативными изображениями, используя когнитивную реакционную стратегию. С этой целью они должны изменить значение изображения, которую они наблюдают, чтобы уменьшить интенсивность движения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение активности префронтальной коры с использованием функциональной ближней инфракрасной визуализации (FNIR).
Временное ограничение: День 1 во время просмотра изображений с отрицательной валентностью

Сигнал FNIRS представляет концентрацию оксигемоглобина и дезоксигемоглобина с течением времени. Он предоставляет информацию о местном потреблении кислорода в мозге и, следовательно, его активности.

Именно эти концентрации во время нормативной задачи используются в качестве основного показателя результата.
День 1 во время просмотра изображений с отрицательной валентностью

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психофизиологические измерения: электродермальная активность
Временное ограничение: День 1 во время просмотра изображений с отрицательной валентностью
Меры проводимости кожи регистрируются, что они предоставляют информацию о вегетативной нервной системе (симпатической и парасимпатической) и, следовательно, о эмоциональной обработке и возбуждении.
День 1 во время просмотра изображений с отрицательной валентностью
Психофизиологические измерения: электрокардиограмма
Временное ограничение: День 1 во время просмотра изображений с отрицательной валентностью
Электрокардиограмма записаны, что они предоставляют информацию об автономной нервной системе (симпатической и парасимпатической) и, следовательно, о эмоциональной обработке и возбуждении.
День 1 во время просмотра изображений с отрицательной валентностью
Психофизиологические измерения: частота дыхания
Временное ограничение: День 1 во время просмотра изображений с отрицательной валентностью
Скорость дыхания регистрируется.
День 1 во время просмотра изображений с отрицательной валентностью

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Соавторы

INSERM UMR 1322 LINC

Следователи

  • Директор по исследованиям: AMSALLEM Anne-Cécile, MD, CHU de Besançon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/886

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться