Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie regulacji emocjonalnej i podstawowej aktywności przedczołowej w zaburzeniach odżywiania się (EmoBED)

21 lipca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Celem tego eksploracyjnego, interwencyjnego, wieloośrodkowego badania jest porównanie aktywności przedczołowej podczas negatywnego zadania regulacji emocji u kobiet z zaburzeniem jedzenia (łóżko) i zdrowymi kobietami z jedzeniem emocjonalnym (EE).

Celem tego badania jest porównanie przedczołowego przetwarzania kontroli poznawczej emocji między łóżkiem a EE oraz porównanie przetwarzania emocjonalnego i emocjonalnego doświadczenia między łóżkiem a EE.

W ten sposób badanie porówna cztery grupy eksperymentalne: pacjentów z łóżkiem, zdrowymi ochotnikami dopasowani do BMI z EE, zdrowymi wolontariuszami dopasowanymi do BMI i zdrowymi ochotnikami o normalnej masie bez łóżka.

Uczestnicy wykonają zadanie regulacyjne negatywnych emocji wywołanych przez negatywne zdjęcia. Podczas tego zadania ich aktywność mózgowa będzie rejestrowana przy użyciu funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (FNIR), a także ich autonomicznej aktywności (przewodnictwo skóry, częstość pulsu, szybkość oddychania).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 60 lat (w tym 60)
  • Praworęczny.
  • Tylko dla pacjentów: zdiagnozowano objadanie desordorów według kryteriów DSM.
  • Członkostwo w francuskim systemie zabezpieczenia społecznego lub beneficjenta takiego programu.
  • Nieprzestrzenanie podmiotu do uczestnictwa w badaniu.

Kryteria bez włączenia:

Tylko zdrowi wolontariusze:

  • Cierpiał na zaburzenie odżywiania lub inne zaburzenie psychiczne.
  • Historia chirurgii bariatrycznej.

Wszyscy pacjenci (zdrowi wolontariusze i pacjenci):

  • Rzadka otyłość (genetyczna lub zespół).
  • Określone uzależnienia (substancje lub zachowania).
  • Zaburzenia neurologiczne i/lub historia udań lub urazu głowy.
  • Obecność zmian, ran lub zapalenia skóry w miejscach, w których stosuje się urządzenia rejestrujące.
  • Każda poważna ostra lub przewlekła choroba inna niż badana patologia lub każde leczenie, które mogą zakłócać ocenę badanego parametru.
  • Niemożność przestrzegania wymagań dotyczących protokołu.
  • Temat mało prawdopodobne będzie współpracować z badaniem i/lub słabą współpracą przewidowaną przez badacza.
  • Temat nie jest w stanie mówić po francusku i/lub nie można przeczytać.
  • Kobiety w ciąży lub karmione piersią.
  • Osoby pozbawione wolności na podstawie decyzji sądowej lub administracyjnej; osoby pod obowiązkową opieką psychiatryczną; Osoby przyjęte do instytucji zdrowotnej lub społecznej do celów innych niż badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z desorderami jedzenia
Behawioralne: Zadanie regulacji emocji (nagrywanie FNIR podczas zadania regulacji emocjonalnej)
W tym badaniu nie zastosowano żadnych leków. Wszyscy uczestnicy wykonują zadanie regulacji emocji. Mówiąc dokładniej, muszą one regulują negatywne emocje wywołane przez negatywne zdjęcia przy użyciu strategii poznawczej. W tym celu muszą zmienić znaczenie obserwowanego obrazu, aby zmniejszyć intensywność ruchową.
Eksperymentalny: Zdrowie wolontariusze z niskim wynikiem w skali odżywiania emocji w porównaniu z medianą
grupa dopasowana do pacjentów wskaźnika wieku i wskaźnika masy ciała
Behawioralne: Zadanie regulacji emocji (nagrywanie FNIR podczas zadania regulacji emocjonalnej)
W tym badaniu nie zastosowano żadnych leków. Wszyscy uczestnicy wykonują zadanie regulacji emocji. Mówiąc dokładniej, muszą one regulują negatywne emocje wywołane przez negatywne zdjęcia przy użyciu strategii poznawczej. W tym celu muszą zmienić znaczenie obserwowanego obrazu, aby zmniejszyć intensywność ruchową.
Eksperymentalny: Zdrowie wolontariusze z wysokim wynikiem w skali jedzenia emocji w porównaniu z medianą
grupa dopasowana do pacjentów wskaźnika wieku i wskaźnika masy ciała
Behawioralne: Zadanie regulacji emocji (nagrywanie FNIR podczas zadania regulacji emocjonalnej)
W tym badaniu nie zastosowano żadnych leków. Wszyscy uczestnicy wykonują zadanie regulacji emocji. Mówiąc dokładniej, muszą one regulują negatywne emocje wywołane przez negatywne zdjęcia przy użyciu strategii poznawczej. W tym celu muszą zmienić znaczenie obserwowanego obrazu, aby zmniejszyć intensywność ruchową.
Eksperymentalny: Zdrowie wolontariusze Normo-Waight Group z niskim wynikiem w skali jedzenia emocji w porównaniu do mediany
Zdrowie wolontariusze w grupie Normo-Waight dopasowowali się do pacjentów tylko w wieku, ale nie w masie ciała iindex z emocjonalnym wynikiem jedzenia poniżej mediany
Behawioralne: Zadanie regulacji emocji (nagrywanie FNIR podczas zadania regulacji emocjonalnej)
W tym badaniu nie zastosowano żadnych leków. Wszyscy uczestnicy wykonują zadanie regulacji emocji. Mówiąc dokładniej, muszą one regulują negatywne emocje wywołane przez negatywne zdjęcia przy użyciu strategii poznawczej. W tym celu muszą zmienić znaczenie obserwowanego obrazu, aby zmniejszyć intensywność ruchową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar aktywności kory przedczołowej za pomocą funkcjonalnego obrazowania w bliskiej podczerwieni (FNIR).
Ramy czasowe: Dzień 1 podczas oglądania obrazów o ujemnej wartościowości

Sygnał FNIRS reprezentuje stężenie oksyhemoglobiny i deoksyhemoglobiny w czasie. Dostarcza informacji o lokalnym zapotrzebowaniu na tlen mózgu, a tym samym jego aktywności.

To te stężenia podczas zadania regulacyjnego są wykorzystywane jako podstawowa miara wyniku.
Dzień 1 podczas oglądania obrazów o ujemnej wartościowości

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary psychofizjologiczne: aktywność elektrodermalna
Ramy czasowe: Dzień 1 podczas oglądania obrazów o ujemnej wartościowości
Rejestrowane są miary przewodności skóry dostarczają informacji na temat autonomicznego układu nerwowego (współczulnego i przywspółczulnego), a tym samym na temat przetwarzania emocjonalnego i pobudzenia.
Dzień 1 podczas oglądania obrazów o ujemnej wartościowości
Pomiary psychofizjologiczne: elektrokardiogram
Ramy czasowe: Dzień 1 podczas oglądania obrazów o ujemnej wartościowości
Rejestrowane są miary elektrokardiogramu dostarczają informacji na temat autonomicznego układu nerwowego (współczulnego i przywspółczulnego), a tym samym na temat przetwarzania emocjonalnego i pobudzenia.
Dzień 1 podczas oglądania obrazów o ujemnej wartościowości
Pomiary psychofizjologiczne: szybkość oddechu
Ramy czasowe: Dzień 1 podczas oglądania obrazów o ujemnej wartościowości
Rejestrowana jest szybkość oddechu dostarczają informacji na temat autonomicznego układu nerwowego (współczulnego i przywspółczulnego), a tym samym na temat przetwarzania emocjonalnego i pobudzenia.
Dzień 1 podczas oglądania obrazów o ujemnej wartościowości

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Współpracownicy

INSERM UMR 1322 LINC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: AMSALLEM Anne-Cécile, MD, CHU de Besançon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/886

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia objadania się

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj