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폭식 장애에서 감정적 조절 및 근본적인 전전전 활동에 대한 연구 (EmoBED)

2025년 7월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

이 탐색 적, 중재 적, 멀티 센터 연구의 목표는 폭식 장애가있는 여성의 부정적인 감정 조절 작업 동안 전전두 활동을 비교하는 것입니다 (침대) 및 정서적 식사 유무에 관계없이 건강한 여성 (EE).

이 연구의 목적은 침대와 EE 사이의 감정의인지 제어의 전두엽 처리를 비교하고 침대와 EE 사이의 정서적 처리와 정서적 경험을 비교하는 것입니다.

따라서이 연구는 침대 환자, BMI 일치 건강한 자원 봉사자, EE, BMI 일치 건강 자원 봉사자, 침대없이 정상적인 체중의 건강한 자원 봉사자의 4 가지 실험 그룹을 비교할 것입니다.

참가자는 부정적인 그림으로 도출 된 부정적인 감정의 하향 조절 작업을 수행합니다. 이 작업 동안, 이들의 뇌 활동은 기능적 근적외선 분광법 (FNIR)과 자율 활동 (피부 전도도, 맥박 속도, 호흡 속도)을 사용하여 기록 될 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 18 세에서 60 세 사이의 여성 (60 포함)
  • 오른 손잡이.
  • 환자의 경우 : DSM 기준에 따라 폭식 섭식 소식으로 진단됩니다.
  • 프랑스 사회 보장 제도의 회원 또는 그러한 제도의 수혜자.
  • 연구에 참여할 대상의 비대구.

포함되지 않은 기준 :

건강한 자원 봉사자 전용 :

  • 섭식 장애 또는 기타 정신 장애로 고통 받고 있습니다.
  • 비만 수술의 역사.

모든 과목 (건강한 자원 봉사자 및 환자) :

  • 희귀 비만 (유전 적 또는 증후군).
  • 특정 중독 (물질 또는 행동).
  • 신경계 장애 및/또는 뇌졸중 또는 머리 외상의 병력.
  • 기록 장치가 적용되는 부위에서 병변, 상처 또는 피부염의 존재.
  • 연구중인 병리학 이외의 심각한 급성 또는 만성 질환 또는 연구중인 매개 변수의 평가를 방해 할 수있는 치료.
  • 프로토콜 요구 사항을 따를 수 없습니다.
  • 연구자가 기대하는 연구 및/또는 불량한 협력에 협력 할 가능성은 거의 없다.
  • 프랑스어를 말할 수 없거나 읽을 수없는 주제.
  • 임신 또는 모유 수유 여성.
  • 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람들; 강제 정신과 치료를받는 사람; 연구 이외의 목적으로 건강이나 사회 기관에 입원 한 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폭식 섭식 사막 환자
행동: 감정 조절 작업 (감정 규제 작업 중 FNIRS 기록)
이 연구에는 약물이 사용되지 않았습니다. 모든 참가자는 감정 조절 작업을 수행합니다. 보다 정확하게는, 그들은인지 적 홍보 전략을 사용하여 부정적인 그림에 의해 유발 된 부정적인 감정을 조절해야합니다. 이를 위해, 그들은 운동 강도를 줄이기 위해 그들이보고있는 그림의 의미를 바꿔야합니다.
실험적: 감정 식습관에서 점수가 낮은 건강한 자원 봉사자는 중간 값과 비교합니다.
연령 및 체질량 지수를 위해 환자와 일치하는 그룹
행동: 감정 조절 작업 (감정 규제 작업 중 FNIRS 기록)
이 연구에는 약물이 사용되지 않았습니다. 모든 참가자는 감정 조절 작업을 수행합니다. 보다 정확하게는, 그들은인지 적 홍보 전략을 사용하여 부정적인 그림에 의해 유발 된 부정적인 감정을 조절해야합니다. 이를 위해, 그들은 운동 강도를 줄이기 위해 그들이보고있는 그림의 의미를 바꿔야합니다.
실험적: 감정 섭취 척도에서 높은 점수를받은 건강한 자원 봉사자는 중앙값과 비교합니다.
연령 및 체질량 지수를 위해 환자와 일치하는 그룹
행동: 감정 조절 작업 (감정 규제 작업 중 FNIRS 기록)
이 연구에는 약물이 사용되지 않았습니다. 모든 참가자는 감정 조절 작업을 수행합니다. 보다 정확하게는, 그들은인지 적 홍보 전략을 사용하여 부정적인 그림에 의해 유발 된 부정적인 감정을 조절해야합니다. 이를 위해, 그들은 운동 강도를 줄이기 위해 그들이보고있는 그림의 의미를 바꿔야합니다.
실험적: 건강 자원 봉사자 Normo-Weight Group 감정 척도에서 점수가 낮은 중앙값과 비교합니다.
Normo-Weight 그룹을 가진 건강한 자원 봉사자는 나이가 들지만 체질량이 아닌 환자와 일치하는 환자와 일치하지 않습니다.
행동: 감정 조절 작업 (감정 규제 작업 중 FNIRS 기록)
이 연구에는 약물이 사용되지 않았습니다. 모든 참가자는 감정 조절 작업을 수행합니다. 보다 정확하게는, 그들은인지 적 홍보 전략을 사용하여 부정적인 그림에 의해 유발 된 부정적인 감정을 조절해야합니다. 이를 위해, 그들은 운동 강도를 줄이기 위해 그들이보고있는 그림의 의미를 바꿔야합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 근적외선 영상 (FNIRS)을 사용한 전두엽 피질 활성의 측정.
기간: 1 일차 부정적인 원자가를 가진 이미지를 보는 동안

FNIRS 신호는 시간이 지남에 따라 옥시 헤모글로빈 및 데 옥시 헤모글로빈의 농도를 나타냅니다. 그것은 뇌의 국소 산소 요구와 그 활동에 대한 정보를 제공합니다.

규제 작업 중에 이러한 농도는 1 차 결과 측정으로 사용됩니다.
1 일차 부정적인 원자가를 가진 이미지를 보는 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리 생리 학적 측정 : 전극 활동
기간: 1 일차 부정적인 원자가를 가진 이미지를 보는 동안
피부 컨덕턴스 측정은 자율 신경계 (교감 및 부교감) 및 감정적 처리 및 각성에 대한 정보를 제공합니다.
1 일차 부정적인 원자가를 가진 이미지를 보는 동안
심리 생리 학적 측정 : 심전도
기간: 1 일차 부정적인 원자가를 가진 이미지를 보는 동안
심전도 측정은 기록되어 자율 신경계 (교감 및 부교감)에 대한 정보를 제공하고 감정적 처리 및 각성에 대한 정보를 제공합니다.
1 일차 부정적인 원자가를 가진 이미지를 보는 동안
심리 생리 학적 측정 : 호흡율
기간: 1 일차 부정적인 원자가를 가진 이미지를 보는 동안
호흡 률은 기록되어 자율 신경계 (교감 및 부교감) 및 정서적 처리 및 각성에 대한 정보를 제공합니다.
1 일차 부정적인 원자가를 가진 이미지를 보는 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

협력자

INSERM UMR 1322 LINC

수사관

  • 연구 책임자: AMSALLEM Anne-Cécile, MD, CHU de Besançon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024/886

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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