Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de la regulación emocional y la actividad prefrontal subyacente en el trastorno por atracón (EmoBED)

21 de julio de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

El objetivo de este estudio exploratorio, intervencionista y multicéntrico es comparar la actividad prefrontal durante una tarea de regulación de emociones negativas en mujeres con trastorno por atracón (cama) y mujeres sanas con y sin alimentación emocional (EE).

El objetivo de este estudio es comparar el procesamiento prefrontal del control cognitivo de las emociones entre el lecho y la EE y comparar el procesamiento emocional y la experiencia emocional entre la cama y la EE.

Por lo tanto, el estudio comparará cuatro grupos experimentales: pacientes con cama, voluntarios sanos con IMC con EE, voluntarios sanos coincidentes con IMC y voluntarios sanos de peso normal sin cama.

Los participantes realizarán una tarea de regulación negativa de emociones negativas provocadas por imágenes negativas. Durante esta tarea, su actividad cerebral se registrará utilizando espectroscopía funcional de infrarrojo cercano (FNIR), así como su actividad autónoma (conductancia de la piel, frecuencia de pulso, velocidad de respiración).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • Aún no reclutando
        • CHU de Besançon
        • Contacto:
      • Besançon, Francia, 25000
      • Dijon, Francia, 21000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres entre 18 y 60 años (incluidos 60)
  • Diestro.
  • Solo para pacientes: diagnosticado con desordes de alimentación compulsiva según los criterios de DSM.
  • Membresía de un esquema de Seguro Social francés o beneficiario de dicho esquema.
  • No oposición del sujeto para participar en el estudio.

Criterios de no inclusión:

Solo voluntarios sanos:

  • Sufrir de un trastorno alimentario o cualquier otro trastorno psiquiátrico.
  • Historia de la cirugía bariátrica.

Todos los sujetos (voluntarios y pacientes sanos):

  • Obesidad rara (genética o síndrómica).
  • Adicciones específicas (sustancias o comportamientos).
  • Trastornos neurológicos y/o antecedentes de accidente cerebrovascular o trauma en la cabeza.
  • Presencia de lesiones, heridas o dermatitis en los sitios donde se aplican los dispositivos de grabación.
  • Cualquier enfermedad aguda o crónica grave que no sea la patología en estudio, o cualquier tratamiento que pueda interferir con la evaluación del parámetro en estudio.
  • Incapacidad para seguir los requisitos del protocolo.
  • El sujeto es poco probable que coopere con el estudio y/o la mala cooperación anticipada por el investigador.
  • Sujeto incapaz de hablar francés y/o no poder leer.
  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Personas privadas de su libertad por decisión judicial o administrativa; personas bajo atención psiquiátrica obligatoria; Personas admitidas en una institución social o de salud para fines distintos de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con desorden de atracones
Conductual: Tarea de regulación de emociones (FNIRS registrando durante la tarea de regulación emocional)
No se usaron drogas en este estudio. Todos los participantes realizan una tarea de regulación de emociones. Más precisamente, tienen que regular las emociones negativas provocadas por imágenes negativas utilizando una estrategia reemprasal cognitiva. Con este fin, tienen que cambiar el significado de la imagen que están observando para disminuir la intensidad del movimiento.
Experimental: Voluntarios sanos con una puntuación baja en la escala de alimentación de emoción en comparación con la mediana
grupo coincidente con pacientes por edad e índice de masa corporal
Conductual: Tarea de regulación de emociones (FNIRS registrando durante la tarea de regulación emocional)
No se usaron drogas en este estudio. Todos los participantes realizan una tarea de regulación de emociones. Más precisamente, tienen que regular las emociones negativas provocadas por imágenes negativas utilizando una estrategia reemprasal cognitiva. Con este fin, tienen que cambiar el significado de la imagen que están observando para disminuir la intensidad del movimiento.
Experimental: Voluntarios sanos con un alto puntaje en la escala de alimentación de emoción en comparación con la mediana
grupo coincidente con pacientes por edad e índice de masa corporal
Conductual: Tarea de regulación de emociones (FNIRS registrando durante la tarea de regulación emocional)
No se usaron drogas en este estudio. Todos los participantes realizan una tarea de regulación de emociones. Más precisamente, tienen que regular las emociones negativas provocadas por imágenes negativas utilizando una estrategia reemprasal cognitiva. Con este fin, tienen que cambiar el significado de la imagen que están observando para disminuir la intensidad del movimiento.
Experimental: Voluntarios sanos Grupo Normo-Weight con una puntuación baja en la escala de EMOCIÓN ESCALIZACIÓN en comparación con la mediana
Voluntarios sanos con grupo Normo-Weight coincidieron con pacientes solo de edad, pero no en la masa corporal iindex con un puntaje emocional de alimentación por debajo de la mediana
Conductual: Tarea de regulación de emociones (FNIRS registrando durante la tarea de regulación emocional)
No se usaron drogas en este estudio. Todos los participantes realizan una tarea de regulación de emociones. Más precisamente, tienen que regular las emociones negativas provocadas por imágenes negativas utilizando una estrategia reemprasal cognitiva. Con este fin, tienen que cambiar el significado de la imagen que están observando para disminuir la intensidad del movimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la actividad de la corteza prefrontal utilizando imágenes de infrarrojo cercano funcional (FNIR).
Periodo de tiempo: Día 1 durante la visualización de imágenes con valencia negativa

La señal FNIRS representa la concentración de oxihemoglobina y desoxihemoglobina con el tiempo. Proporciona información sobre la demanda local de oxígeno del cerebro y, por lo tanto, su actividad.

Son estas concentraciones durante la tarea regulatoria las que se utilizan como medida de resultado primaria.
Día 1 durante la visualización de imágenes con valencia negativa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones psicofisiológicas: actividad electrodérmica
Periodo de tiempo: Día 1 durante la visualización de imágenes con valencia negativa
Se registran las medidas de conductancia de la piel, proporcionan información sobre el sistema nervioso autónomo (simpático y parasimpático) y, por lo tanto, sobre el procesamiento emocional y la excitación.
Día 1 durante la visualización de imágenes con valencia negativa
Mediciones psicofisiológicas: electrocardiograma
Periodo de tiempo: Día 1 durante la visualización de imágenes con valencia negativa
Se registran medidas de electrocardiograma que proporcionan información sobre el sistema nervioso autónomo (simpático y parasimpático) y, por lo tanto, sobre el procesamiento emocional y la excitación.
Día 1 durante la visualización de imágenes con valencia negativa
Mediciones psicofisiológicas: tasa respiratoria
Periodo de tiempo: Día 1 durante la visualización de imágenes con valencia negativa
Se registra la tasa respiratoria, proporcionan información sobre el sistema nervioso autónomo (simpático y parasimpático) y, por lo tanto, sobre el procesamiento emocional y la excitación.
Día 1 durante la visualización de imágenes con valencia negativa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Colaboradores

INSERM UMR 1322 LINC

Investigadores

  • Director de estudio: AMSALLEM Anne-Cécile, MD, CHU de Besançon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/886

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir