Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie emoční regulace a základní prefrontální aktivity u poruch příjmu příjmu (EmoBED)

21. července 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Cílem této průzkumné, intervenční, multicentrické studie je porovnat prefrontální aktivitu během negativního úkolu regulace emocí u žen s poruchou konzumace (BED) a zdravé ženy s emocionálním stravováním a bez něj (EE).

Cílem této studie je porovnat prefrontální zpracování kognitivní kontroly emocí mezi postelí a EE a porovnat emoční zpracování a emoční zážitek mezi postelí a EE.

Studie tak porovná čtyři experimentální skupiny: pacienti s BED, BMI odpovídající zdravým dobrovolníkům s EE, zdravé dobrovolníky odpovídající BMI a zdravé dobrovolníky normální váhy bez postele.

Účastníci provedou down-regulační úkol negativních emocí vyvolaných negativními obrázky. Během tohoto úkolu bude jejich mozková aktivita zaznamenána pomocí funkční infračervené spektroskopie (FNIRS), jakož i jejich autonomní aktivity (vodivost kůže, rychlost pulsu, rychlost dýchání).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 až 60 let (včetně 60)
  • Praváky.
  • Pouze pro pacienty: Diagnóza s převlečením desordors podle kritérií DSM.
  • Členství v systému francouzského sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému.
  • Nepřídaní subjektu k účasti na studii.

Kritéria bez inkluze:

Pouze zdravé dobrovolníci:

  • Trpí poruchou příjmu potravy nebo jinou psychiatrickou poruchou.
  • Historie bariatrické chirurgie.

Všechny předměty (zdraví dobrovolníci a pacienti):

  • Vzácná obezita (genetická nebo syndromická).
  • Specifické závislosti (látky nebo chování).
  • Neurologické poruchy a/nebo anamnéza mrtvice nebo traumatu hlavy.
  • Přítomnost lézí, ran nebo dermatitidy v místech, kde se záznamová zařízení používají.
  • Jakákoli vážná akutní nebo chronická onemocnění jiná než studovaná patologie nebo jakékoli léčby, které pravděpodobně narušují hodnocení studovaného parametru.
  • Neschopnost dodržovat požadavky protokolu.
  • Nepravděpodobné, že by spolupracoval se studiem a/nebo špatnou spoluprací očekávanou vyšetřovatelem.
  • Subjekt neschopný mluvit francouzsky a/nebo neschopný číst.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Osoby zbavené jejich svobody soudním nebo správním rozhodnutím; osoby v povinné psychiatrické péči; Osoby přijaté do zdravotní nebo sociální instituce pro jiné účely než výzkum.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s přenosovými stravováními
Behaviorální: Úkol na regulaci emocí (nahrávání FNIRS během úlohy emoční regulace)
V této studii nebyly použity žádné léky. Všichni účastníci provádějí úkol regulace emocí. Přesněji řečeno, musí dolů regulovat negativní emoce vyvolané negativními obrázky pomocí kognitivní reaktivní strategie. Za tímto účelem musí změnit význam obrazu, který sledují, aby snížili pohybovou intenzitu.
Experimentální: Zdraví dobrovolníci s nízkým skóre v měřítku stravování emocí ve srovnání s mediánem
Skupina odpovídala pacientům pro věk a index tělesné hmotnosti
Behaviorální: Úkol na regulaci emocí (nahrávání FNIRS během úlohy emoční regulace)
V této studii nebyly použity žádné léky. Všichni účastníci provádějí úkol regulace emocí. Přesněji řečeno, musí dolů regulovat negativní emoce vyvolané negativními obrázky pomocí kognitivní reaktivní strategie. Za tímto účelem musí změnit význam obrazu, který sledují, aby snížili pohybovou intenzitu.
Experimentální: Zdraví dobrovolníci s vysokým skóre na stupnici stravování emocí ve srovnání s mediánem
Skupina odpovídala pacientům pro věk a index tělesné hmotnosti
Behaviorální: Úkol na regulaci emocí (nahrávání FNIRS během úlohy emoční regulace)
V této studii nebyly použity žádné léky. Všichni účastníci provádějí úkol regulace emocí. Přesněji řečeno, musí dolů regulovat negativní emoce vyvolané negativními obrázky pomocí kognitivní reaktivní strategie. Za tímto účelem musí změnit význam obrazu, který sledují, aby snížili pohybovou intenzitu.
Experimentální: Zdraví dobrovolníci normo-váha skupina s nízkým skóre v stupnici stravování emocí ve srovnání s mediánem
Zdraví dobrovolníci se skupinou normo-váhy se spojili s pacienty pouze ve věku, ale ne v tělesné hmotnosti iindexu s emocionálním skóre stravování pod mediánem
Behaviorální: Úkol na regulaci emocí (nahrávání FNIRS během úlohy emoční regulace)
V této studii nebyly použity žádné léky. Všichni účastníci provádějí úkol regulace emocí. Přesněji řečeno, musí dolů regulovat negativní emoce vyvolané negativními obrázky pomocí kognitivní reaktivní strategie. Za tímto účelem musí změnit význam obrazu, který sledují, aby snížili pohybovou intenzitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření aktivity prefrontální kůry pomocí funkčního zobrazování blízkých infračervených (FNIR).
Časové okno: 1. den při prohlížení obrázků s negativní valencí

Signál FNIRS představuje koncentraci oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu v průběhu času. Poskytuje informace o místní poptávce kyslíku mozku, a tedy o jeho aktivitě.

Právě tyto koncentrace během regulačního úlohy se používají jako primární výsledek.
1. den při prohlížení obrázků s negativní valencí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychofyziologická měření: elektrodermální aktivita
Časové okno: 1. den při prohlížení obrázků s negativní valencí
Zaznamenávají se opatření pro vodivosti kůže, která poskytují informace o autonomním nervovém systému (sympatický a parasympatický), a tedy o emocionálním zpracování a vzrušení.
1. den při prohlížení obrázků s negativní valencí
Psychofyziologická měření: elektrokardiogram
Časové okno: 1. den při prohlížení obrázků s negativní valencí
Zaznamenávají se opatření elektrokardiogramu, která poskytují informace o autonomním nervovém systému (sympatický a parasympatický), a tedy o emocionálním zpracování a vzrušení.
1. den při prohlížení obrázků s negativní valencí
Psychofyziologická měření: rychlost dýchacích cest
Časové okno: 1. den při prohlížení obrázků s negativní valencí
Je zaznamenána respirační frekvence, které poskytují informace o autonomním nervovém systému (sympatický a parasympatický), a tedy o emocionálním zpracování a vzrušení.
1. den při prohlížení obrázků s negativní valencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Spolupracovníci

INSERM UMR 1322 LINC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: AMSALLEM Anne-Cécile, MD, CHU de Besancon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/886

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit