Estudo da regulação emocional e atividade pré -frontal subjacente no transtorno da compulsão alimentar (EmoBED)
21 de julho de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
O objetivo deste estudo exploratório, intervencionista e multicêntrico é comparar a atividade pré-frontal durante uma tarefa de regulação emocional negativa em mulheres com transtorno de comer compulsivo (BED) e mulheres saudáveis com e sem alimentação emocional (EE).
O objetivo deste estudo é comparar o processamento pré -frontal do controle cognitivo das emoções entre Bed e EE e comparar o processamento emocional e a experiência emocional entre Bed e EE.
O estudo comparará assim quatro grupos experimentais: pacientes com cama, voluntários saudáveis com EE com EE, voluntários saudáveis de EE, voluntários saudáveis e voluntários saudáveis de peso normal sem cama.
Os participantes executarão uma tarefa de regulação negativa de emoções negativas provocadas por imagens negativas. Durante essa tarefa, sua atividade cerebral será registrada usando espectroscopia funcional do infravermelho próximo (FNIRS), bem como sua atividade autônoma (condutância da pele, taxa de pulso, taxa de respiração).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: POZET Astrid
- Número de telefone: +33381218988
- E-mail: apozet@chu-besancon.fr
Estude backup de contato
- Nome: BILLOT Pierre-Edouard, PhD
- Número de telefone: +33363082216
- E-mail: pierre-edouard.billot@univ-fcomte.fr
Locais de estudo
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Besançon, França, 25030
- Ainda não está recrutando
- CHU de Besançon
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Contato:
- Anne-Cécile AMSALLEM, MD
- Número de telefone: +33363082216
- E-mail: acamsallem@chu-besancon.fr
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Besançon, França, 25000
- Recrutamento
- UFC - UFR Santé
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Contato:
- Pierre-Edouard BILLOT, PhD
- Número de telefone: +33363082216
- E-mail: pierre-edouard.billot@univ-fcomte.fr
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Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- CHU de Dijon
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Contato:
- Marie-Claude BRINDISI, MD-PhD
- Número de telefone: +33380293453
- E-mail: marie-claude.brindisi@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres entre 18 e 60 anos (incluindo 60)
- Destro.
- Somente para pacientes: diagnosticado com desordintes alimentares compulsivos de acordo com os critérios do DSM.
- Associação de um esquema de seguridade social francesa ou beneficiário de tal esquema.
- Não oposição do sujeito para participar do estudo.
Critérios de não inclusão:
Apenas voluntários saudáveis:
- Sofrendo de um distúrbio alimentar ou qualquer outro distúrbio psiquiátrico.
- História da cirurgia bariátrica.
Todos os sujeitos (voluntários saudáveis e pacientes):
- Obesidade rara (genética ou síndrômica).
- Vícios específicos (substâncias ou comportamentos).
- Distúrbios neurológicos e/ou histórico de trauma de derrame ou cabeça.
- Presença de lesões, feridas ou dermatite nos locais onde os dispositivos de gravação são aplicados.
- Qualquer doença aguda ou crônica grave que não seja a patologia em estudo, ou qualquer tratamento que provavelmente interfira na avaliação do parâmetro em estudo.
- Incapacidade de seguir os requisitos de protocolo.
- É improvável que o sujeito coopere com o estudo e/ou a baixa cooperação antecipada pelo investigador.
- Assunto incapaz de falar francês e/ou não conseguir ler.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Pessoas privadas de sua liberdade por decisão judicial ou administrativa; pessoas sob cuidados psiquiátricos obrigatórios; Pessoas admitidas em uma instituição de saúde ou social para outros fins que não sejam pesquisas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com desordidos alimentares compulsivos
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Nenhum medicamento foi usado neste estudo.
Todos os participantes realizam uma tarefa de regulamentação emocional.
Mais precisamente, eles precisam regulamentar as emoções negativas provocadas por imagens negativas usando uma estratégia cognitiva de reapersal.
Para esse fim, eles precisam mudar o significado da imagem que estão observando para diminuir a intensidade do movimento.
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Experimental: Voluntários saudáveis com uma pontuação baixa na emoção em escala alimentar em comparação com a mediana
Grupo combinado com pacientes para idade e índice de massa corporal
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Nenhum medicamento foi usado neste estudo.
Todos os participantes realizam uma tarefa de regulamentação emocional.
Mais precisamente, eles precisam regulamentar as emoções negativas provocadas por imagens negativas usando uma estratégia cognitiva de reapersal.
Para esse fim, eles precisam mudar o significado da imagem que estão observando para diminuir a intensidade do movimento.
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Experimental: Voluntários saudáveis com uma pontuação alta na emoção em escala alimentar em comparação com a mediana
Grupo combinado com pacientes para idade e índice de massa corporal
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Nenhum medicamento foi usado neste estudo.
Todos os participantes realizam uma tarefa de regulamentação emocional.
Mais precisamente, eles precisam regulamentar as emoções negativas provocadas por imagens negativas usando uma estratégia cognitiva de reapersal.
Para esse fim, eles precisam mudar o significado da imagem que estão observando para diminuir a intensidade do movimento.
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Experimental: Voluntários saudáveis Grupo de peso normo com uma pontuação baixa na escala alimentar emoção em comparação com a mediana
Voluntários saudáveis com grupo normo-peso combinados com pacientes apenas em idade, mas não em massa corporal iindex com uma pontuação alimentar emocional abaixo da mediana
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Nenhum medicamento foi usado neste estudo.
Todos os participantes realizam uma tarefa de regulamentação emocional.
Mais precisamente, eles precisam regulamentar as emoções negativas provocadas por imagens negativas usando uma estratégia cognitiva de reapersal.
Para esse fim, eles precisam mudar o significado da imagem que estão observando para diminuir a intensidade do movimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da atividade do córtex pré-frontal usando imagens funcionais de infravermelho próximo (FNIRs).
Prazo: Dia 1 durante a visualização de imagens com valência negativa
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O sinal FNIRS representa a concentração de oxiemoglobina e desoxihemoglobina ao longo do tempo. Ele fornece informações sobre a demanda local de oxigênio do cérebro e, portanto, sua atividade. São essas concentrações durante a tarefa regulatória que são usadas como medida de desfecho primário. |
Dia 1 durante a visualização de imagens com valência negativa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições psicofisiológicas: atividade eletrodérmica
Prazo: Dia 1 durante a visualização de imagens com valência negativa
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As medidas de condutância da pele são registradas, elas fornecem informações sobre o sistema nervoso autonômico (simpático e parassimpático) e, portanto, no processamento emocional e na excitação.
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Dia 1 durante a visualização de imagens com valência negativa
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Medições psicofisiológicas: eletrocardiograma
Prazo: Dia 1 durante a visualização de imagens com valência negativa
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As medidas de eletrocardiograma são registradas, elas fornecem informações sobre o sistema nervoso autonômico (simpático e parassimpático) e, portanto, no processamento emocional e na excitação.
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Dia 1 durante a visualização de imagens com valência negativa
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Medições psicofisiológicas: frequência respiratória
Prazo: Dia 1 durante a visualização de imagens com valência negativa
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A frequência respiratória é registrada que fornecem informações sobre o sistema nervoso autonômico (simpático e parassimpático) e, portanto, no processamento emocional e na excitação.
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Dia 1 durante a visualização de imagens com valência negativa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: AMSALLEM Anne-Cécile, MD, CHU de Besançon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Parker MN, Burton Murray H, Piers AD, Muratore A, Lowe MR, Manasse SM, Ayaz H, Juarascio AS. Prefrontal cortex activation by binge-eating status in individuals with obesity while attempting to reappraise responses to food using functional near infrared spectroscopy. Eat Weight Disord. 2023 Mar 30;28(1):34. doi: 10.1007/s40519-023-01558-z.
- Dingemans A, Danner U, Parks M. Emotion Regulation in Binge Eating Disorder: A Review. Nutrients. 2017 Nov 22;9(11):1274. doi: 10.3390/nu9111274.
- Arexis M, Feron G, Brindisi MC, Billot PE, Chambaron S. A scoping review of emotion regulation and inhibition in emotional eating and binge-eating disorder: what about a continuum? J Eat Disord. 2023 Nov 10;11(1):197. doi: 10.1186/s40337-023-00916-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/886
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .