Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av känslomässig reglering och underliggande prefrontal aktivitet vid binge ätstörning (EmoBED)

21 juli 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Målet med denna undersökande, interventionella, multicentre-studie är att jämföra den prefrontala aktiviteten under en negativ känsloregleringsuppgift hos kvinnor med binge-äta störning (BED) och friska kvinnor med och utan känslomässigt ätande (EE).

Syftet med denna studie är att jämföra den prefrontala bearbetningen av kognitiv kontroll av känslor mellan sängen och EE och att jämföra den känslomässiga bearbetningen och emotionella upplevelsen mellan säng och EE.

Studien kommer således att jämföra fyra experimentgrupper: patienter med säng, BMI-matchade friska frivilliga med EE, BMI-matchade friska frivilliga och friska frivilliga med normal vikt utan säng.

Deltagarna kommer att utföra en nedregleringsuppgift för negativa känslor som framkallas av negativa bilder. Under denna uppgift kommer deras cerebrala aktivitet att registreras med hjälp av funktionell nära infraröd spektroskopi (FNIR), liksom deras autonoma aktivitet (hudledningsförmåga, pulsfrekvens, andningshastighet).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Kvinnor mellan 18 och 60 år (inklusive 60)
  • Högerhänt.
  • Endast för patienter: diagnostiserad med binge ätande desordorer enligt DSM -kriterier.
  • Medlemskap i ett fransk socialförsäkringssystem eller mottagare av ett sådant system.
  • Icke-tillämpning av ämnet för att delta i studien.

Kriterier för icke -inkludering:

Endast friska frivilliga:

  • Lider av en ätstörning eller någon annan psykiatrisk störning.
  • Historia om bariatrisk kirurgi.

Alla ämnen (friska frivilliga och patienter):

  • Sällsynt fetma (genetisk eller syndrom).
  • Specifika missbruk (ämnen eller beteenden).
  • Neurologiska störningar och/eller historia av stroke eller huvudtrauma.
  • Närvaro av lesioner, sår eller dermatit på de platser där inspelningsanordningarna tillämpas.
  • Varje allvarlig akut eller kronisk sjukdom annan än patologin som studeras, eller någon behandling som sannolikt kommer att störa utvärderingen av parametern som studeras.
  • Oförmåga att följa protokollkraven.
  • Ämne som osannolikt kommer att samarbeta med studien och/eller dåligt samarbete som utredaren förväntade sig.
  • Ämne som inte kan tala franska och/eller oförmögna att läsa.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Personer berövade sin frihet genom rättsligt eller administrativt beslut; personer under obligatorisk psykiatrisk vård; Personer medgav en hälsa eller social institution för andra ändamål än forskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med binge äter desorder
Beteende: Emotion Regulation Task (FNIRS -inspelning under den känslomässiga regleringsuppgiften)
Inga läkemedel användes i denna studie. Alla deltagare utför en Emotion Regulation -uppgift. Mer exakt måste de nedreglera negativa känslor som framkallas av negativa bilder med hjälp av en kognitiv reeprasal strategi. För detta ändamål måste de ändra betydelsen av den bild de tittar på för att minska rörelsesintensiteten.
Experimentell: Friska frivilliga med låg poäng på Emotion Eating Scale jämför med median
Grupp matchade med patienter för ålder och kroppsmassaindex
Beteende: Emotion Regulation Task (FNIRS -inspelning under den känslomässiga regleringsuppgiften)
Inga läkemedel användes i denna studie. Alla deltagare utför en Emotion Regulation -uppgift. Mer exakt måste de nedreglera negativa känslor som framkallas av negativa bilder med hjälp av en kognitiv reeprasal strategi. För detta ändamål måste de ändra betydelsen av den bild de tittar på för att minska rörelsesintensiteten.
Experimentell: Friska frivilliga med hög poäng på Emotion Eating Scale jämför med median
Grupp matchade med patienter för ålder och kroppsmassaindex
Beteende: Emotion Regulation Task (FNIRS -inspelning under den känslomässiga regleringsuppgiften)
Inga läkemedel användes i denna studie. Alla deltagare utför en Emotion Regulation -uppgift. Mer exakt måste de nedreglera negativa känslor som framkallas av negativa bilder med hjälp av en kognitiv reeprasal strategi. För detta ändamål måste de ändra betydelsen av den bild de tittar på för att minska rörelsesintensiteten.
Experimentell: Friska frivilliga Normo-viktgrupp med låg poäng på Emotion Eating Scale jämför med median
Friska frivilliga med Normo-viktgrupp matchade med patienter endast i ålder men inte i kroppsmassa iindex med en känslomässig ätpoäng under medianen
Beteende: Emotion Regulation Task (FNIRS -inspelning under den känslomässiga regleringsuppgiften)
Inga läkemedel användes i denna studie. Alla deltagare utför en Emotion Regulation -uppgift. Mer exakt måste de nedreglera negativa känslor som framkallas av negativa bilder med hjälp av en kognitiv reeprasal strategi. För detta ändamål måste de ändra betydelsen av den bild de tittar på för att minska rörelsesintensiteten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av prefrontal cortexaktivitet med användning av funktionell nära infraröd avbildning (FNIR).
Tidsram: Dag 1 under visningen av bilder med negativ valens

FNIRS -signalen representerar koncentrationen av oxyhemoglobin och deoxyhemoglobin över tid. Det ger information om hjärnans lokala syrebehov och därför dess aktivitet.

Det är dessa koncentrationer under regleringsuppgiften som används som det primära resultatmåttet.
Dag 1 under visningen av bilder med negativ valens

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykofysiologiska mätningar: Elektrodermal aktivitet
Tidsram: Dag 1 under visningen av bilder med negativ valens
Hudledningsåtgärder registreras dessa ger information om det autonoma nervsystemet (sympatisk och parasympatisk) och därmed om emotionell bearbetning och upphetsning.
Dag 1 under visningen av bilder med negativ valens
Psykofysiologiska mätningar: Elektrokardiogram
Tidsram: Dag 1 under visningen av bilder med negativ valens
Elektrokardiogramåtgärder registreras dessa ger information om det autonoma nervsystemet (sympatisk och parasympatisk) och därmed om emotionell bearbetning och upphetsning.
Dag 1 under visningen av bilder med negativ valens
Psykofysiologiska mätningar: andningsfrekvens
Tidsram: Dag 1 under visningen av bilder med negativ valens
Andningsfrekvens registreras Dessa ger information om det autonoma nervsystemet (sympatisk och parasympatisk) och därmed om emotionell bearbetning och upphetsning.
Dag 1 under visningen av bilder med negativ valens

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Samarbetspartners

INSERM UMR 1322 LINC

Utredare

  • Studierektor: AMSALLEM Anne-Cécile, MD, CHU de Besançon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2025

Första postat (Faktisk)

7 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/886

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera