Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de la régulation émotionnelle et de l'activité préfrontale sous-jacente dans le trouble de l'alimentation excessive (EmoBED)

21 juillet 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Le but de cette étude exploratoire, interventionnelle et multicentrique est de comparer l'activité préfrontale lors d'une tâche de régulation d'émotion négative chez les femmes souffrant de troubles de la frénésie (BED) et de femmes en bonne santé avec et sans alimentation émotionnelle (EE).

Le but de cette étude est de comparer le traitement préfrontal du contrôle cognitif des émotions entre le lit et l'EE et de comparer le traitement émotionnel et l'expérience émotionnelle entre le lit et l'EE.

L'étude comparera ainsi quatre groupes expérimentaux: les patients avec des lits, des volontaires sains appariés par BMI avec EE, des volontaires sains appariés par l'IMC et des volontaires sains de poids normal sans lit.

Les participants effectueront une tâche de régulation négative des émotions négatives provoquées par des images négatives. Au cours de cette tâche, leur activité cérébrale sera enregistrée en utilisant la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (FNIRS), ainsi que leur activité autonome (conductance cutanée, taux de pouls, taux de respiration).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France, 25030
        • Pas encore de recrutement
        • CHU de Besançon
        • Contact:
      • Besançon, France, 25000
      • Dijon, France, 21000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Femmes entre 18 et 60 ans (dont 60)
  • Droitier.
  • Pour les patients uniquement: diagnostiqué avec des désordonneurs alimentaires exigeants selon les critères DSM.
  • Adhésion à un régime de sécurité sociale française ou bénéficiaire d'un tel programme.
  • Non-opposition du sujet pour participer à l'étude.

Critères non d'inclusion:

Des bénévoles sains uniquement:

  • Souffrant d'un trouble de l'alimentation ou de tout autre trouble psychiatrique.
  • Antécédents de chirurgie bariatrique.

Tous les sujets (volontaires sains et patients):

  • Obésité rare (génétique ou syndromique).
  • Dépendances spécifiques (substances ou comportements).
  • Troubles neurologiques et / ou antécédents d'AVC ou de traumatisme crânien.
  • Présence de lésions, de plaies ou de dermatite sur les sites où les dispositifs d'enregistrement sont appliqués.
  • Toute maladie aiguë ou chronique grave autre que la pathologie à l'étude, ou tout traitement susceptible d'interférer avec l'évaluation du paramètre à l'étude.
  • Incapacité à suivre les exigences du protocole.
  • Sujet peu susceptible de coopérer avec l'étude et / ou une mauvaise coopération prévue par l'investigateur.
  • Sujet incapable de parler français et / ou incapable de lire.
  • Femmes enceintes ou allaitées.
  • Les personnes privées de leur liberté par la décision judiciaire ou administrative; les personnes sous soins psychiatriques obligatoires; Les personnes ont admis une institution de santé ou sociale à des fins autres que la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de désorcers alimentaires exceptionnels
Comportemental: Tâche de régulation des émotions (enregistrement des FNIR pendant la tâche de régulation émotionnelle)
Aucun médicament n'a été utilisé dans cette étude. Tous les participants effectuent une tâche de régulation des émotions. Plus précisément, ils doivent réguler les émotions négatives provoquées par des images négatives en utilisant une stratégie reaprasale cognitive. À cette fin, ils doivent changer le sens de l'image qu'ils regardent afin de réduire l'intensité de mouvement.
Expérimental: des bénévoles sains avec un faible score à l'échelle de l'alimentation des émotions par rapport à la médiane
groupe apparié avec les patients pour l'âge et l'indice de masse corporelle
Comportemental: Tâche de régulation des émotions (enregistrement des FNIR pendant la tâche de régulation émotionnelle)
Aucun médicament n'a été utilisé dans cette étude. Tous les participants effectuent une tâche de régulation des émotions. Plus précisément, ils doivent réguler les émotions négatives provoquées par des images négatives en utilisant une stratégie reaprasale cognitive. À cette fin, ils doivent changer le sens de l'image qu'ils regardent afin de réduire l'intensité de mouvement.
Expérimental: des bénévoles sains avec un score élevé à l'échelle de l'alimentation des émotions par rapport à la médiane
groupe apparié avec les patients pour l'âge et l'indice de masse corporelle
Comportemental: Tâche de régulation des émotions (enregistrement des FNIR pendant la tâche de régulation émotionnelle)
Aucun médicament n'a été utilisé dans cette étude. Tous les participants effectuent une tâche de régulation des émotions. Plus précisément, ils doivent réguler les émotions négatives provoquées par des images négatives en utilisant une stratégie reaprasale cognitive. À cette fin, ils doivent changer le sens de l'image qu'ils regardent afin de réduire l'intensité de mouvement.
Expérimental: Groupe de volontaires sains normo avec un faible score à l'échelle de l'alimentation des émotions par rapport à la médiane
Des bénévoles sains avec un groupe de poids normo ne sont associés aux patients que dans l'âge mais pas en masse corporelle Iindex avec un score d'alimentation émotionnel en dessous de la médiane
Comportemental: Tâche de régulation des émotions (enregistrement des FNIR pendant la tâche de régulation émotionnelle)
Aucun médicament n'a été utilisé dans cette étude. Tous les participants effectuent une tâche de régulation des émotions. Plus précisément, ils doivent réguler les émotions négatives provoquées par des images négatives en utilisant une stratégie reaprasale cognitive. À cette fin, ils doivent changer le sens de l'image qu'ils regardent afin de réduire l'intensité de mouvement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'activité du cortex préfrontal en utilisant l'imagerie proche infrarouge (FNIR).
Délai: Jour 1 pendant la visualisation des images avec de la valence négative

Le signal FNIRS représente la concentration d'oxyhémoglobine et de désoxyhémoglobine au fil du temps. Il fournit des informations sur la demande locale d'oxygène du cerveau et donc son activité.

Ce sont ces concentrations pendant la tâche réglementaire qui sont utilisées comme principale mesure des résultats.
Jour 1 pendant la visualisation des images avec de la valence négative

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures psychophysiologiques: activité électrodermique
Délai: Jour 1 pendant la visualisation des images avec de la valence négative
Les mesures de conductance cutanée sont enregistrées, elles fournissent des informations sur le système nerveux autonome (sympathique et parasympathique) et donc sur le traitement émotionnel et l'excitation.
Jour 1 pendant la visualisation des images avec de la valence négative
Mesures psychophysiologiques: électrocardiogramme
Délai: Jour 1 pendant la visualisation des images avec de la valence négative
Les mesures d'électrocardiogramme sont enregistrées, elles fournissent des informations sur le système nerveux autonome (sympathique et parasympathique) et donc sur le traitement émotionnel et l'excitation.
Jour 1 pendant la visualisation des images avec de la valence négative
Mesures psychophysiologiques: fréquence respiratoire
Délai: Jour 1 pendant la visualisation des images avec de la valence négative
La fréquence respiratoire est enregistrée, ces informations fournissent des informations sur le système nerveux autonome (sympathique et parasympathique) et donc sur le traitement émotionnel et l'excitation.
Jour 1 pendant la visualisation des images avec de la valence négative

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Collaborateurs

INSERM UMR 1322 LINC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: AMSALLEM Anne-Cécile, MD, CHU de Besançon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Première publication (Réel)

7 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/886

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner