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研究情绪调节和暴饮暴食障碍中潜在的前额叶活动 (EmoBED)

2025年7月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

这项探索性，介入性多中心研究的目的是比较患有暴饮暴食障碍（BED）女性的负面情绪调节任务中的前额叶活动，以及有和没有情感饮食的健康女性（EE）。

这项研究的目的是比较对床和EE之间情绪的认知控制的前额叶处理，并比较床和EE之间的情感处理和情感体验。

因此，该研究将比较四个实验组：患有床，BMI匹配的健康志愿者，EE，BMI匹配的健康志愿者以及无床的正常体重的健康志愿者。

参与者将执行负面图片引起的负面情绪的下调任务。 在此任务中，将使用功能性近红外光谱（FNIRS）及其自主活动（皮肤电导，脉搏频率，呼吸率）记录其脑活动。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 18至60岁的妇女（包括60岁）
  • 右撇子。
  • 仅适用于患者：根据DSM标准被诊断为暴饮暴食。
  • 法国社会保障计划的成员或这种计划的受益人。
  • 主题的不可替代参与研究。

非纳入标准：

仅健康志愿者：

  • 患有饮食失调或任何其他精神障碍。
  • 减肥手术史。

所有受试者（健康的志愿者和患者）：

  • 罕见的肥胖症（遗传或综合征）。
  • 具体成瘾（物质或行为）。
  • 神经系统疾病和/或中风或头部创伤的病史。
  • 在应用记录装置的部位存在病变，伤口或皮炎。
  • 除研究的病理外，其他任何严重的急性或慢性疾病，或任何可能干扰评估所研究参数的治疗方法。
  • 无法遵循协议要求。
  • 约束研究人员预期的研究和/或合作不佳。
  • 受试者无法说法语和/或无法阅读。
  • 怀孕或母乳喂养的妇女。
  • 通过司法或行政决定剥夺了自由的人；强制性精神病护理的人；为了研究以外的目的，接受健康或社会机构的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：暴饮暴食的患者
行为的：情绪调节任务（情绪调节任务期间的录制）
在这项研究中未使用药物。 所有参与者都执行情感调节任务。 更确切地说，他们必须使用认知核心策略来降低负面图片引起的负面情绪。 为此，他们必须改变他们正在观看的图片的含义，以降低运动强度。
实验性的：在情感饮食量表上得分低的健康志愿者与中位数相比
小组与年龄和体重指数的患者匹配
行为的：情绪调节任务（情绪调节任务期间的录制）
在这项研究中未使用药物。 所有参与者都执行情感调节任务。 更确切地说，他们必须使用认知核心策略来降低负面图片引起的负面情绪。 为此，他们必须改变他们正在观看的图片的含义，以降低运动强度。
实验性的：在情感饮食量表上比中位数的健康志愿者的健康志愿者
小组与年龄和体重指数的患者匹配
行为的：情绪调节任务（情绪调节任务期间的录制）
在这项研究中未使用药物。 所有参与者都执行情感调节任务。 更确切地说，他们必须使用认知核心策略来降低负面图片引起的负面情绪。 为此，他们必须改变他们正在观看的图片的含义，以降低运动强度。
实验性的：健康的志愿者正常体重小组，在情感饮食量表上得分较低与中位数相比
健康志愿者的正常重量组仅与年龄相匹配，而在体重IIndex中不匹配，情感饮食评分低于中位数
行为的：情绪调节任务（情绪调节任务期间的录制）
在这项研究中未使用药物。 所有参与者都执行情感调节任务。 更确切地说，他们必须使用认知核心策略来降低负面图片引起的负面情绪。 为此，他们必须改变他们正在观看的图片的含义，以降低运动强度。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用功能性近红外成像（FNIRS）测量前额叶皮层活性。
大体时间：在观看带负价的图像时的第1天

FNIRS信号代表氧气血红蛋白和脱氧血红蛋白的浓度。 它提供了有关大脑局部氧气需求以及其活性的信息。

在监管任务中，这些浓度被用作主要结果度量。
在观看带负价的图像时的第1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理生理测量：电肌活动
大体时间：在观看带负价的图像时的第1天
记录了皮肤电导度量这些提供有关自主神经系统（交感神经和副交感神经）的信息，从而提供了情绪处理和唤醒。
在观看带负价的图像时的第1天
心理生理测量：心电图
大体时间：在观看带负价的图像时的第1天
记录了心电图措施，这些措施提供了有关自主神经系统（交感神经和副交感神经）的信息，从而提供了情绪处理和唤醒。
在观看带负价的图像时的第1天
心理生理测量：呼吸率
大体时间：在观看带负价的图像时的第1天
记录呼吸率这些提供了有关自主神经系统（交感神经和副交感神经）的信息，从而提供了情绪处理和唤醒。
在观看带负价的图像时的第1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

合作者

INSERM UMR 1322 LINC

调查人员

  • 研究主任：AMSALLEM Anne-Cécile, MD、CHU de Besançon

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月24日

初级完成 (估计的)

2026年10月30日

研究完成 (估计的)

2026年10月30日

研究注册日期

首次提交

2025年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月3日

首次发布 (实际的)

2025年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月21日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024/886

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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