Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzelmi szabályozás és a mögöttes prefrontalis aktivitás tanulmányozása a túlzott étkezési rendellenességben (EmoBED)

2025. július 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ennek a feltáró, intervenciós, multicentrikus tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a prefrontalis tevékenységet a negatív érzelmi szabályozási feladat során, a binge-étkezési rendellenességben (ágy) és az egészséges nőkben, akik érzelmi étkezés nélkül (EE).

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az érzelmek kognitív kontrolljának prefrontális feldolgozását az ágy és az EE között, és összehasonlítsa az ágy és az EE közötti érzelmi feldolgozást és érzelmi élményeket.

A tanulmány tehát négy kísérleti csoportot hasonlít össze: BMI-vel megfelelő egészséges önkéntesek EE-vel, BMI-vel megfelelő egészséges önkéntesekkel és egészséges önkéntesekkel, normál súlyú ágy nélkül.

A résztvevők a negatív képek által kiváltott negatív érzelmek alulszabályozási feladatát végzik. E feladat során agyi aktivitásukat funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával (FNIRS), valamint autonóm aktivitásuk (bőr vezetőképessége, pulzusszám, légzési sebesség) segítségével rögzítik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti nők (beleértve a 60 éves korot is)
  • Jobbkezes.
  • Csak a betegek esetében: A DSM kritériumok szerint diagnosztizálták az étkezési vágyakat.
  • A francia társadalombiztosítási rendszer tagsága vagy egy ilyen rendszer kedvezményezettje.
  • Az alany nem kirendelése, hogy részt vegyen a vizsgálatban.

Nem befogadási kritériumok:

Csak egészséges önkéntesek:

  • Étkezési rendellenességben vagy bármilyen más pszichiátriai rendellenességben szenved.
  • A bariatric műtét története.

Minden alany (egészséges önkéntesek és betegek):

  • Ritka elhízás (genetikai vagy szindrómás).
  • Specifikus függőségek (anyagok vagy viselkedés).
  • Neurológiai rendellenességek és/vagy a stroke vagy a fej trauma története.
  • Léziók, sebek vagy dermatitisz jelenléte azokon a helyeken, ahol a felvevő eszközöket alkalmazzák.
  • Bármely komoly akut vagy krónikus betegség, a vizsgált patológián kívül, vagy olyan kezelés, amely valószínűleg befolyásolja a vizsgált paraméter értékelését.
  • Képtelenség betartani a protokoll követelményeit.
  • Az alany valószínűtlen, hogy együttműködik a vizsgáló által várt tanulmányokkal és/vagy rossz együttműködéssel.
  • A téma nem tud franciául beszélni és/vagy nem tudott olvasni.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Azok a személyek, akiket jogi vagy közigazgatási döntéssel megfosztottak szabadságuktól; kötelező pszichiátriai ellátás alatt álló személyek; Az egészségügyi vagy társadalmi intézménybe befogadott személyek, a kutatáson kívüli célokra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Binge étkezési betegek
Viselkedési: Érzelemszabályozási feladat (FNIRS felvétel az érzelmi szabályozási feladat során)
Ebben a tanulmányban nem használtak gyógyszereket. Minden résztvevő érzelemszabályozási feladatot hajt végre. Pontosabban: a negatív képek által kiváltott negatív érzelmeket kognitív reeprasal stratégia alkalmazásával kell szabályozniuk. Ebből a célból meg kell változtatniuk a nézett kép jelentését, hogy csökkentsék a mozgás intenzitását.
Kísérleti: Egészséges önkéntesek, akiknek alacsony pontszáma van az érzelem -étkezési skálán, összehasonlítva a mediánnal
csoportosított csoport a betegekkel az életkor és a testtömeg -index szempontjából
Viselkedési: Érzelemszabályozási feladat (FNIRS felvétel az érzelmi szabályozási feladat során)
Ebben a tanulmányban nem használtak gyógyszereket. Minden résztvevő érzelemszabályozási feladatot hajt végre. Pontosabban: a negatív képek által kiváltott negatív érzelmeket kognitív reeprasal stratégia alkalmazásával kell szabályozniuk. Ebből a célból meg kell változtatniuk a nézett kép jelentését, hogy csökkentsék a mozgás intenzitását.
Kísérleti: Egészséges önkéntesek, akiknek magas pontszáma van az érzelmek étkezési skáláján, összehasonlítva a mediánnal
csoportosított csoport a betegekkel az életkor és a testtömeg -index szempontjából
Viselkedési: Érzelemszabályozási feladat (FNIRS felvétel az érzelmi szabályozási feladat során)
Ebben a tanulmányban nem használtak gyógyszereket. Minden résztvevő érzelemszabályozási feladatot hajt végre. Pontosabban: a negatív képek által kiváltott negatív érzelmeket kognitív reeprasal stratégia alkalmazásával kell szabályozniuk. Ebből a célból meg kell változtatniuk a nézett kép jelentését, hogy csökkentsék a mozgás intenzitását.
Kísérleti: Egészséges önkéntesek Normo-Weight Group, alacsony pontszámmal az érzelem-étkezési skálán, összehasonlítva a mediánnal
Egészséges önkéntesek, a NORM-súlycsoportos csoportban csak életkorban, de a testtömeg Iindex-ben, az érzelmi étkezési pontszámmal nem a medián alatt.
Viselkedési: Érzelemszabályozási feladat (FNIRS felvétel az érzelmi szabályozási feladat során)
Ebben a tanulmányban nem használtak gyógyszereket. Minden résztvevő érzelemszabályozási feladatot hajt végre. Pontosabban: a negatív képek által kiváltott negatív érzelmeket kognitív reeprasal stratégia alkalmazásával kell szabályozniuk. Ebből a célból meg kell változtatniuk a nézett kép jelentését, hogy csökkentsék a mozgás intenzitását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A prefrontalis cortex aktivitás mérése funkcionális közeli infravörös képalkotás (FNIRS) alkalmazásával.
Időkeret: 1. nap a negatív valencia képek megtekintése során

Az FNIRS jel az oxidoglobin és a dezoxihemoglobin koncentrációját jelzi az idő múlásával. Információt nyújt az agy helyi oxigénigényéről és ezért aktivitásáról.

Ezeket a koncentrációkat a szabályozási feladat során használják elsődleges eredménymérésként.
1. nap a negatív valencia képek megtekintése során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichofiziológiai mérések: Elektrodermális aktivitás
Időkeret: 1. nap a negatív valencia képek megtekintése során
A bőrvezetési intézkedéseket rögzítik, ezek információkat szolgáltatnak az autonóm idegrendszerről (szimpatikus és parasimpatikus), és így az érzelmi feldolgozásról és az izgalomról.
1. nap a negatív valencia képek megtekintése során
Pszichofiziológiai mérések: Elektrokardiogram
Időkeret: 1. nap a negatív valencia képek megtekintése során
Az elektrokardiogram -intézkedéseket rögzítik, ezek információkat szolgáltatnak az autonóm idegrendszerről (szimpatikus és parasimpatikus), és így az érzelmi feldolgozásról és az izgalomról.
1. nap a negatív valencia képek megtekintése során
Pszichofiziológiai mérések: légzési sebesség
Időkeret: 1. nap a negatív valencia képek megtekintése során
A légzési rátát rögzítik, ezek információkat szolgáltatnak az autonóm idegrendszerről (szimpatikus és parasimpatikus), és így az érzelmi feldolgozásról és az izgalomról.
1. nap a negatív valencia képek megtekintése során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Együttműködők

INSERM UMR 1322 LINC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: AMSALLEM Anne-Cécile, MD, CHU de Besançon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024/886

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel