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Untersuchung der emotionalen Regulierung und der zugrunde liegenden präfrontalen Aktivität bei Essstörungen (EmoBED)

21. Juli 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Das Ziel dieser explorativen, interventionellen, multizentrischen Studie ist es, die präfrontale Aktivität während einer negativen Emotionsregulierungsaufgabe bei Frauen mit Störungen mit Binge-Essen (Bett) und gesunden Frauen mit und ohne emotionales Essen (EE) zu vergleichen.

Ziel dieser Studie ist es, die präfrontale Verarbeitung der kognitiven Kontrolle von Emotionen zwischen Bett und EE zu vergleichen und die emotionale Verarbeitung und die emotionale Erfahrung zwischen Bett und EE zu vergleichen.

Die Studie wird somit vier experimentelle Gruppen vergleichen: Patienten mit Bett, BMI-Match-gesunde Freiwillige mit EE, BMI-Match-gesunden Freiwilligen und gesunden Freiwilligen mit normalem Gewicht ohne Bett.

Die Teilnehmer werden eine Herunterregulierungsaufgabe von negativen Emotionen ausführen, die durch negative Bilder hervorgerufen werden. Während dieser Aufgabe wird ihre zerebrale Aktivität unter Verwendung einer funktionellen Nahinfrarotspektroskopie (FNIRs) sowie ihrer autonomen Aktivität (Hautleitfähigkeit, Pulsfrequenz, Atmungsrate) aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 18 und 60 Jahre alt (einschließlich 60)
  • Rechtshändig.
  • Nur für Patienten: diagnostiziert mit Binge -Essdesordoren nach DSM -Kriterien.
  • Mitgliedschaft zu einem französischen Sozialversicherungssystem oder Begünstigten eines solchen Programms.
  • Nichtbeachtung des Subjekts, um an der Studie teilzunehmen.

Nichteinschlusskriterien:

Nur gesunde Freiwillige:

  • Leiden an einer Essstörung oder einer anderen psychiatrischen Störung.
  • Vorgeschichte der bariatrischen Chirurgie.

Alle Probanden (gesunde Freiwillige und Patienten):

  • Seltene Fettleibigkeit (genetisch oder syndrom).
  • Spezifische Abhängigkeiten (Substanzen oder Verhalten).
  • Neurologische Störungen und/oder Geschichte von Schlaganfall oder Kopftrauma.
  • Vorhandensein von Läsionen, Wunden oder Dermatitis an den Stellen, an denen die Aufzeichnungsgeräte angewendet werden.
  • Jede schwere akute oder chronische Krankheit als die untersuchte Pathologie oder jede Behandlung, die wahrscheinlich die Bewertung des untersuchten Parameters beeinträchtigt.
  • Unfähigkeit, die Protokollanforderungen zu befolgen.
  • Es ist unwahrscheinlich, dass mit der Studie und/oder einer schlechten Zusammenarbeit vom Forscher zusammenarbeitet.
  • Betreff kann nicht Französisch sprechen und/oder nicht lesen können.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Personen, die ihre Freiheit durch gerichtliche oder administrative Entscheidung beraubt; Personen unter obligatorischer psychiatrischer Versorgung; Personen, die für andere Zwecke als Forschung in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung zugelassen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Binge -Eating -Desorten
Verhalten: Emotionsregulierungsaufgabe (FNIRS -Aufzeichnung während der emotionalen Regulierungsaufgabe)
In dieser Studie wurden keine Medikamente angewendet. Alle Teilnehmer führen eine Emotionsregulierungsaufgabe aus. Genauer gesagt müssen sie negative Emotionen, die durch negative Bilder mithilfe einer kognitiven Repra -Strategie ausgelöst werden, niedergeschlagen werden. Zu diesem Zweck müssen sie die Bedeutung des Bildes ändern, das sie beobachten, um die Bewegungsintensität zu verringern.
Experimental: gesunde Freiwillige mit einer geringen Punktzahl im Emotions -Essen im Vergleich zum Median
Gruppe, die mit Patienten für Alter und Body Mass Index übereinstimmt
Verhalten: Emotionsregulierungsaufgabe (FNIRS -Aufzeichnung während der emotionalen Regulierungsaufgabe)
In dieser Studie wurden keine Medikamente angewendet. Alle Teilnehmer führen eine Emotionsregulierungsaufgabe aus. Genauer gesagt müssen sie negative Emotionen, die durch negative Bilder mithilfe einer kognitiven Repra -Strategie ausgelöst werden, niedergeschlagen werden. Zu diesem Zweck müssen sie die Bedeutung des Bildes ändern, das sie beobachten, um die Bewegungsintensität zu verringern.
Experimental: gesunde Freiwillige mit einem hohen Punktzahl im Emotionsessen im Vergleich zum Median
Gruppe, die mit Patienten für Alter und Body Mass Index übereinstimmt
Verhalten: Emotionsregulierungsaufgabe (FNIRS -Aufzeichnung während der emotionalen Regulierungsaufgabe)
In dieser Studie wurden keine Medikamente angewendet. Alle Teilnehmer führen eine Emotionsregulierungsaufgabe aus. Genauer gesagt müssen sie negative Emotionen, die durch negative Bilder mithilfe einer kognitiven Repra -Strategie ausgelöst werden, niedergeschlagen werden. Zu diesem Zweck müssen sie die Bedeutung des Bildes ändern, das sie beobachten, um die Bewegungsintensität zu verringern.
Experimental: gesunde Freiwillige Noromodin-Gewichtsgruppe mit einer geringen Punktzahl im Emotions-Essen-Skala im Vergleich zum Median
gesunde Freiwillige mit noromodischer Gruppe, die nur im Alter mit Patienten übereinstimmt, aber nicht in der Körpermasse iIndex mit einem emotionalen Esswert unter dem Median
Verhalten: Emotionsregulierungsaufgabe (FNIRS -Aufzeichnung während der emotionalen Regulierungsaufgabe)
In dieser Studie wurden keine Medikamente angewendet. Alle Teilnehmer führen eine Emotionsregulierungsaufgabe aus. Genauer gesagt müssen sie negative Emotionen, die durch negative Bilder mithilfe einer kognitiven Repra -Strategie ausgelöst werden, niedergeschlagen werden. Zu diesem Zweck müssen sie die Bedeutung des Bildes ändern, das sie beobachten, um die Bewegungsintensität zu verringern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der präfrontalen Kortexaktivität unter Verwendung einer funktionellen Nahinfrarot-Bildgebung (FNIRs).
Zeitfenster: Tag 1 während des Betrachtens von Bildern mit negativer Wertigkeit

Das FNIRS -Signal repräsentiert die Konzentration von Oxyhämoglobin und Desoxyhämoglobin im Laufe der Zeit. Es liefert Informationen über den lokalen Sauerstoffbedarf des Gehirns und damit seine Aktivität.

Es sind diese Konzentrationen während der regulatorischen Aufgabe, die als primäres Ergebnismaß verwendet werden.
Tag 1 während des Betrachtens von Bildern mit negativer Wertigkeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychophysiologische Messungen: Elektrodermale Aktivität
Zeitfenster: Tag 1 während des Betrachtens von Bildern mit negativer Wertigkeit
Die Messungen der Hautleitfähigkeit werden aufgezeichnet. Diese liefern Informationen über das autonome Nervensystem (sympathisch und parasympathisch) sowie über die emotionale Verarbeitung und Erregung.
Tag 1 während des Betrachtens von Bildern mit negativer Wertigkeit
Psychophysiologische Messungen: Elektrokardiogramm
Zeitfenster: Tag 1 während des Betrachtens von Bildern mit negativer Wertigkeit
Elektrokardiogramm -Maßnahmen werden aufgezeichnet. Diese liefern Informationen über das autonome Nervensystem (sympathisch und parasympathisch) und damit zur emotionalen Verarbeitung und Erregung.
Tag 1 während des Betrachtens von Bildern mit negativer Wertigkeit
Psychophysiologische Messungen: Atemwegsrate
Zeitfenster: Tag 1 während des Betrachtens von Bildern mit negativer Wertigkeit
Die Atemwegsrate wird aufgezeichnet. Diese liefern Informationen über das autonome Nervensystem (sympathisch und parasympathisch) sowie über emotionale Verarbeitung und Erregung.
Tag 1 während des Betrachtens von Bildern mit negativer Wertigkeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Mitarbeiter

INSERM UMR 1322 LINC

Ermittler

  • Studienleiter: AMSALLEM Anne-Cécile, MD, CHU de Besancon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/886

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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