Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af følelsesmæssig regulering og underliggende præfrontal aktivitet i binge spiseforstyrrelse (EmoBED)

21. juli 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Målet med denne sonderende, interventionelle, multicentre-undersøgelse er at sammenligne den prefrontale aktivitet under en negativ følelsesreguleringsopgave hos kvinder med overstadig spiseforstyrrelse (seng) og raske kvinder med og uden følelsesmæssig spisning (EE).

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den præfrontale behandling af kognitiv kontrol af følelser mellem seng og EE og at sammenligne den følelsesmæssige behandling og følelsesmæssige oplevelse mellem sengen og EE.

Undersøgelsen vil således sammenligne fire eksperimentelle grupper: patienter med seng, BMI-matchede raske frivillige med EE, BMI-matchede raske frivillige og sunde frivillige med normal vægt uden seng.

Deltagerne udfører en nedreguleringsopgave med negative følelser fremkaldt af negative billeder. Under denne opgave registreres deres cerebrale aktivitet ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIR'er) såvel som deres autonome aktivitet (hudledningsevne, pulsfrekvens, respirationshastighed).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder mellem 18 og 60 år (inklusive 60)
  • Højrehåndet.
  • Kun for patienter: diagnosticeret med overstadig spisestørre i henhold til DSM -kriterier.
  • Medlemskab af en fransk socialsikringsordning eller modtager af en sådan ordning.
  • Ikke-opposition af emnet for at deltage i undersøgelsen.

Kriterier for ikke -inkludering:

Kun raske frivillige:

  • Lider af en spiseforstyrrelse eller enhver anden psykiatrisk lidelse.
  • Historie om bariatrisk kirurgi.

Alle forsøgspersoner (raske frivillige og patienter):

  • Sjælden fedme (genetisk eller syndromisk).
  • Specifikke afhængighed (stoffer eller adfærd).
  • Neurologiske lidelser og/eller historie med slagtilfælde eller hovedtraume.
  • Tilstedeværelse af læsioner, sår eller dermatitis på de steder, hvor optagelsesenhederne påføres.
  • Enhver alvorlig akut eller kronisk sygdom bortset fra den undersøgte patologi eller enhver behandling, der sandsynligvis forstyrrer evalueringen af ​​parameteren, der undersøges.
  • Manglende evne til at følge protokolkrav.
  • Emne, der usandsynligt samarbejder med undersøgelsen og/eller dårligt samarbejde, der forventes af efterforskeren.
  • Emne er ude af stand til at tale fransk og/eller ikke i stand til at læse.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Personer frataget deres frihed ved retslig eller administrativ afgørelse; personer under obligatorisk psykiatrisk pleje; Personer indlagt på en sundheds- eller social institution til andre formål end forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med overstadig spisesteder
Adfærdsmæssigt: Følelsesreguleringsopgave (FNIRS -registrering under den følelsesmæssige reguleringsopgave)
Ingen lægemidler blev anvendt i denne undersøgelse. Alle deltagere udfører en følelsesreguleringsopgave. Mere præcist skal de nedregulere negative følelser, der er fremkaldt af negative billeder ved hjælp af en kognitiv reaprasal -strategi. Til dette formål er de nødt til at ændre betydningen af ​​det billede, de ser for at reducere bevægelsesintensiteten.
Eksperimentel: Sunde frivillige med en lav score i Emotion Eating Scale sammenligner med median
Gruppe matchede med patienter til alder og kropsmasseindeks
Adfærdsmæssigt: Følelsesreguleringsopgave (FNIRS -registrering under den følelsesmæssige reguleringsopgave)
Ingen lægemidler blev anvendt i denne undersøgelse. Alle deltagere udfører en følelsesreguleringsopgave. Mere præcist skal de nedregulere negative følelser, der er fremkaldt af negative billeder ved hjælp af en kognitiv reaprasal -strategi. Til dette formål er de nødt til at ændre betydningen af ​​det billede, de ser for at reducere bevægelsesintensiteten.
Eksperimentel: Sunde frivillige med en høj score i Emotion Eating Scale sammenlignes med median
Gruppe matchede med patienter til alder og kropsmasseindeks
Adfærdsmæssigt: Følelsesreguleringsopgave (FNIRS -registrering under den følelsesmæssige reguleringsopgave)
Ingen lægemidler blev anvendt i denne undersøgelse. Alle deltagere udfører en følelsesreguleringsopgave. Mere præcist skal de nedregulere negative følelser, der er fremkaldt af negative billeder ved hjælp af en kognitiv reaprasal -strategi. Til dette formål er de nødt til at ændre betydningen af ​​det billede, de ser for at reducere bevægelsesintensiteten.
Eksperimentel: Sunde frivillige Normo-vægtgruppe med en lav score i Emotion Eating Scale Sammenlign med median
Sunde frivillige med Normo-Weight Group matchede kun patienter i alder, men ikke i kropsmasse iindex med en følelsesladet spisescore under medianen
Adfærdsmæssigt: Følelsesreguleringsopgave (FNIRS -registrering under den følelsesmæssige reguleringsopgave)
Ingen lægemidler blev anvendt i denne undersøgelse. Alle deltagere udfører en følelsesreguleringsopgave. Mere præcist skal de nedregulere negative følelser, der er fremkaldt af negative billeder ved hjælp af en kognitiv reaprasal -strategi. Til dette formål er de nødt til at ændre betydningen af ​​det billede, de ser for at reducere bevægelsesintensiteten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af præfrontal cortex-aktivitet ved hjælp af funktionel nær-infrarød billeddannelse (FNIR'er).
Tidsramme: Dag 1 under visningen af ​​billeder med negativ valence

FNIRS -signalet repræsenterer koncentrationen af ​​oxyhemoglobin og deoxyhemoglobin over tid. Det giver information om hjernens lokale iltbehov og derfor dens aktivitet.

Det er disse koncentrationer under den regulatoriske opgave, der bruges som det primære resultatmål.
Dag 1 under visningen af ​​billeder med negativ valence

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykofysiologiske målinger: Elektrodermal aktivitet
Tidsramme: Dag 1 under visningen af ​​billeder med negativ valence
Foranstaltninger til hudledningsevne registreres Disse giver information om det autonome nervesystem (sympatisk og parasympatisk) og dermed om følelsesmæssig behandling og ophidselse.
Dag 1 under visningen af ​​billeder med negativ valence
Psykofysiologiske målinger: Elektrokardiogram
Tidsramme: Dag 1 under visningen af ​​billeder med negativ valence
Elektrokardiogrammålinger registreres Disse giver information om det autonome nervesystem (sympatisk og parasympatisk) og dermed om følelsesmæssig behandling og ophidselse.
Dag 1 under visningen af ​​billeder med negativ valence
Psykofysiologiske målinger: åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Dag 1 under visningen af ​​billeder med negativ valence
Åndedrætsfrekvens registreres disse giver information om det autonome nervesystem (sympatisk og parasympatisk) og dermed om følelsesmæssig behandling og ophidselse.
Dag 1 under visningen af ​​billeder med negativ valence

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Samarbejdspartnere

INSERM UMR 1322 LINC

Efterforskere

  • Studieleder: AMSALLEM Anne-Cécile, MD, CHU de Besancon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/886

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binge-Eating Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner