2型糖尿病患者の実生活でのグルコース耐性追跡をサポートする参加型アプローチ (GluToTrack)

糖尿病（DM）は、主要かつ最も急速に成長している世界的な健康緊急事態の1つを表しています。 DMの人の約90％は、2型糖尿病（T2D）の影響を受けます。これは通常、管理はライフスタイルの介入から始まり、その後1つ以上の抗加熱血糖に進み、最終的にはインスリン療法に移行します。 インスリン治療を受けたT2Dに焦点を当てた証拠は、運動、健康的な食事、教育を含むライフスタイルの修正が、病気の可逆性に効果的であるだけでなく、高リスク（健康な）個人のT2Dへの移行を防ぐことにも効果的であることを示しています。 これは、過去10年間でスマートフォンの使用の増加を活用して、参加型医学の改善を求めています。 このフレームワークでは、技術プラットフォームは、患者が報告したデータ、カスタマイズされた教育、個別のフィードバックを統合するパーソナライズされた患者中心の介入の開発のための鍵となります。 糖尿病への参加型医学のためのこれらの技術プラットフォームの基本的な要素は、連続グルコースモニタリング（CGM）デバイスで表されます。 実生活の条件で使用可能なこれらのデバイスは、グルコースの傾向と変動性に関する迅速な情報、範囲外のグルコース値の警告、および医師がグルコースプロファイルをリモートレビューする能力を提供します。 多くの研究では、主にT1DでCGMデバイスを使用することの利点が示されていますが、最近では高度なT2Dでもありますが、非インスリン処理T2Dで利用可能なデータのみが利用可能です。 これらのデバイスの精度の向上により、実際の条件での耐糖能を評価するツールの開発への道が開かれました。 これらのツールの開発は、T2Dの患者にとって非常に有益であり、治療の有効性、そしておそらく病気の進行に関する情報を提供することができます。 さらに、これらのツールを技術プラットフォームに組み込み、参加型の介入を強化し、自己管理をサポートすることは、患者とヘルスケアシステムの両方にとって基本です。

グルートトラックプロジェクトの目的は、M-Health Solutionsに基づいたバイオエンジニアリング数学モデルとデータ収集プラットフォームを組み合わせて、グルコース耐性追跡のためのツールを開発し、実際の条件で収集されたPGHDおよびCGMデータからの運動などの個人活動の影響を評価することです。 数学モデル検証フェーズに必要なデータが収集され、医療情報学と医療機器のウェアラブルを組み合わせたe-Healthアプローチを利用し、非インスリン治療T2Dの20人の患者の集団でin vivo臨床試験を実施します。

臨床試験は、中断された時系列分析です。 この試験では、非インスリン治療T2D、40〜70年前の20人の参加者を登録し、身体的に不活性（中程度の身体活動の150分未満）を登録しようとしています。

最初の訪問中（訪問1、0日目）ルーチンバイタルサインが登録され、ウェアラブル（CGMデバイスとアクティビティトラッカー）とスマートフォンが提供されます。 この研究は2つの1週間の段階で構成されています。最初の週には、患者はすでに座りがちなライフスタイルを維持するように求められますが、2週目には少なくとも10,000ステップ/日をとって、座って、少なくとも150分/週の光身体活動に置き換えます。 最初の週の終わり（7日目、7日目）の参加者はMMTTを受けます。これは、75 gの炭水化物を含む食事の摂取と、プラズマグルコース、インスリンおよびC-ペプチド濃度の測定のための10個のプラズマサンプルの描画で構成されます。 2週目の終わり（3、14日目を訪問）に、被験者はMMTTを繰り返し、グルコース耐性に対する身体活動介入の潜在的な影響も評価します。