En deltakende tilnærming for å støtte glukosetoleransesporing i det virkelige liv av pasienter med diabetes type 2 (GluToTrack)

Diabetes mellitus (DM) representerer et av de viktigste og raskest voksende globale helsehjelpene. Omtrent 90% av individene med DM er påvirket av diabetes type 2 (T2D), hvis ledelse vanligvis begynner med livsstilsintervensjoner, og går deretter videre til en eller flere antihyperglykemiske, mens de til slutt går over til insulinbehandling. Fokus på ikke-insulinbehandlet T2D, har bevis vist at livsstilsendringer, inkludert trening, sunt kosthold og utdanning, er effektive for å reversibilitet av sykdommen, men også for å forhindre overgangen til T2D i høyrisiko (sunne) individer. Dette vil kreve forbedring av deltakende medisin og utnytte økningen i smarttelefonbruk det siste tiåret. I dette rammeverket vil teknologiske plattformer være nøkkelen for utvikling av personaliserte, pasientsentrerte intervensjoner som integrerer pasientrapporterte data, skreddersydd utdanning og individualisert tilbakemelding. En grunnleggende komponent i disse teknologiske plattformene for deltakende medisin i diabetes er representert av kontinuerlig glukoseovervåkningsapparater (CGM) enheter. Disse enhetene, som kan brukes i virkelige forhold, gir rask informasjon om glukosetrender og variabilitet, advarsler om glukoseverdier i rekkevidde, samt muligheten for leger til å gjennomgå glukoseprofiler eksternt. Tallrike studier har vist fordeler ved å bruke CGM -enheter hovedsakelig i T1D, men nylig også i avansert T2D, mens bare begrensede data er tilgjengelige i ikke -insulinbehandlet T2D. Den økende nøyaktigheten til disse enhetene banet vei for utvikling av verktøy som vurderte glukosetoleranse under virkelige forhold. Utviklingen av disse verktøyene vil være svært gunstig for pasienter med T2D, slik at det gir informasjon om terapisitetseffektivitet og muligens sykdomsprogresjon. Dessuten vil inkorporering av disse verktøyene i teknologiske plattformer, styrke deltakende intervensjoner og støtte selvledelse, være grunnleggende for både pasientene og helsevesenet.

Målet med Glutotrack-prosjektet er å kombinere bioingeniørmatematiske modeller og en datainnsamlingsplattform basert på m-helse-løsninger for å utvikle et verktøy for glukosetoleransesporing, samt evaluere virkningen av individers daglige aktiviteter som trening på IT, fra PGHD og CGM-data samlet under virkelige forhold. Data, som kreves for den matematiske modellvalideringsfasen, vil bli samlet, og utnytte en e-helse-tilnærming som kombinerer medisinsk informatikk og medisinsk utstyrs wearables, og driver en in vivo klinisk studie i en populasjon på 20 pasienter med ikke-insulinbehandlet T2D.

Den kliniske studien er en avbrutt tidsserieanalyse. Rettsaken søker å registrere 20 deltakere med ikke-insulinbehandlet T2D, 40 til 70 år gammel og fysisk inaktiv (mindre enn 150 minutter/uke med moderat fysisk aktivitet).

Under det første besøket (Besøk 1, dag 0) vil rutinemessige viktige tegn bli registrert, og wearables (en CGM -enhet og en aktivitetsspor) og smarttelefoner som er gitt. Studien er strukturert i to 1-ukers lange faser: I den første uken vil pasienter bli bedt om å opprettholde sin allerede stillesittende livsstil, mens de i løpet av den andre uken bør ta minst 10.000 trinn/dag, med sittende erstattet av stående og lysintensivtur, i totalt minst 150 minutter/uke med lett fysisk aktivitet. På slutten av den første uken (besøk 2, dag 7) gjennomgår deltakere en MMTT, som består i inntak av et måltid som inneholder 75 g karbohydrater og tegning av 10 plasmaprøver for måling av plasmaglukose, insulin og C-peptidkonsentrasjoner. På slutten av den andre uken (besøk 3, dag 14), vil forsøkspersonene gjenta MMTT for også å vurdere den potensielle effekten av den fysiske aktivitetsintervensjonen på glukosetoleranse.