Ett deltagande tillvägagångssätt för att stödja glukostoleransspårning hos verkliga patienter med typ 2-diabetes (GluToTrack)

Diabetes mellitus (DM) representerar en av de viktigaste och snabbast växande globala hälsoberäkningar. Cirka 90% av individerna med DM påverkas av typ 2 -diabetes (T2D), vars hantering vanligtvis börjar med livsstilsinterventioner och går sedan till en eller flera antihyperglykemiska, medan de bara till slut flyttar till insulinbehandling. Med fokus på icke-insulinbehandlade T2D har bevis visat livsstilsmodifieringar, inklusive träning, hälsosam kost och utbildning, för att vara effektiv i reversibilitet av sjukdomen, men också för att förhindra övergången till T2D hos högrisk (friska) individer. Detta skulle kräva förbättring av deltagande medicin och utnyttja ökningen av smarttelefonanvändningen under det senaste decenniet. Inom denna ram skulle tekniska plattformar vara nyckeln till utvecklingen av personliga, patientcentrerade interventioner som integrerar patientrapporterade data, skräddarsydd utbildning och individualiserad feedback. En grundläggande komponent i dessa tekniska plattformar för deltagande medicin i diabetes representeras av kontinuerliga glukosövervakningsanordningar (CGM). Dessa enheter, användbara under verkliga förhållanden, ger snabb information om glukostrender och variation, varningar för glukosvärden utanför området samt förmågan för läkare att fjärröversida glukosprofiler. Många studier har visat fördelar med att använda CGM -enheter huvudsakligen i T1D men nyligen också i avancerad T2D, medan endast begränsade data finns tillgängliga i icke -insulinbehandlade T2D. Den ökande noggrannheten hos dessa enheter banade vägen för utvecklingen av verktyg som bedömde glukostolerans under verkliga förhållanden. Utvecklingen av dessa verktyg skulle vara mycket fördelaktigt för patienter med T2D, vilket gör det möjligt att tillhandahålla information om terapi effektivitet och, eventuellt, sjukdomsprogression. Dessutom skulle införlivande av dessa verktyg i tekniska plattformar, stärka deltagande interventioner och stödja självhantering vara grundläggande för både patienterna och sjukvårdssystemet.

Syftet med Glutotrack-projektet är att kombinera bioingenjörsmatematiska modeller och en datainsamlingsplattform baserad på M-Health-lösningar för att utveckla ett verktyg för glukostoleransspårning, samt utvärdera effekterna av individernas dagliga aktiviteter som träning på den, från PGHD- och CGM-data som samlas in i verkliga förhållanden. Data, som krävs för den matematiska modellvalideringsfasen, kommer att samlas in och utnyttja en e-hälsostrategi som kombinerar medicinsk informatik och medicintekniska bärbara bärbara in vivo-prövningar i en population av 20 patienter med icke-insulinbehandlade T2D.

Den kliniska prövningen är en avbruten tidsserieanalys. Rättegången försöker registrera 20 deltagare med icke-insulinbehandlade T2D, 40 till 70 år och fysiskt inaktiva (mindre än 150 min/veckas måttlig fysisk aktivitet).

Under det första besöket (besök 1, dag 0) kommer rutinmässiga vitala skyltar att registreras och wearables (en CGM -enhet och en aktivitetsspårare) och smartphones. Studien är strukturerad i två 1-veckors långa faser: i den första veckan kommer patienter att uppmanas att upprätthålla sin redan stillasittande livsstil, medan de under den andra veckan bör ta minst 10 000 steg/dag, med sittande ersatt av stående och lättintensiv promenader, totalt 150 minuter/veckas fysisk aktivitet. I slutet av den första veckan (besök 2, dag 7) genomgår deltagarna en MMTT, som består i intag av en måltid innehållande 75 g kolhydrater och ritning av 10 plasmaprover för mätning av plasmaglukos-, insulin- och C-peptidkoncentrationer. I slutet av den andra veckan (besök 3, dag 14) kommer försökspersonerna att upprepa MMTT för att också bedöma den potentiella effekten av den fysiska aktivitetsinterventionen på glukostolerans.