Uma abordagem participativa para apoiar o rastreamento de tolerância à glicose na vida real de pacientes com diabetes tipo 2 (GluToTrack)

O diabetes mellitus (DM) representa uma das principais e mais rápidas emergências de saúde global de saúde. Aproximadamente 90% dos indivíduos com DM são afetados pelo diabetes tipo 2 (T2D), cujo gerenciamento geralmente começa com intervenções no estilo de vida, depois progredindo para um ou mais anti -hiperglicêmicos, enquanto finalmente se move para a terapia insulinosa. Com foco em DM2 não tratadas com insulina, as evidências mostraram modificações no estilo de vida, incluindo exercícios, dieta saudável e educação, para serem eficazes na reversibilidade da doença, mas também na prevenção da transição para T2D em indivíduos de alto risco (saudáveis). Isso exigiria a melhoria da medicina participativa, explorando o aumento do uso de smartphones na última década. Nessa estrutura, as plataformas tecnológicas seriam essenciais para o desenvolvimento de intervenções personalizadas e centradas no paciente que integram dados relatados pelo paciente, educação personalizada e feedback individualizado. Um componente fundamental dessas plataformas tecnológicas para medicina participativa em diabetes é representada por dispositivos contínuos de monitoramento de glicose (CGM). Esses dispositivos, utilizáveis ​​em condições da vida real, fornecem informações rápidas sobre tendências e variabilidade da glicose, avisos para valores de glicose fora do alcance, bem como a capacidade de os médicos revisarem remotamente os perfis de glicose. Numerosos estudos mostraram benefícios do uso de dispositivos CGM principalmente em DM1D, mas recentemente também em DT2 avançado, enquanto apenas dados limitados estão disponíveis em DT2 não tratado com insulina. A crescente precisão desses dispositivos abriu o caminho para o desenvolvimento de ferramentas que avaliam a tolerância à glicose em condições da vida real. O desenvolvimento dessas ferramentas seria altamente benéfico para pacientes com T2D, permitindo fornecer informações sobre a eficácia da terapia e, possivelmente, a progressão da doença. Além disso, a incorporação dessas ferramentas em plataformas tecnológicas, capacitando intervenções participativas e apoiando o autogestão, seria fundamental para os pacientes e para o sistema de saúde.

O objetivo do projeto GLUTOTRACK é combinar modelos matemáticos de bioengenharia e uma plataforma de coleta de dados baseada em soluções de saúde M para desenvolver uma ferramenta para rastreamento de tolerância à glicose, além de avaliar o impacto das atividades diárias dos indivíduos, como exercício, a partir de dados de PGH e CGM coletados em condições reais. Os dados, necessários para a fase de validação do modelo matemático, serão coletados, explorando uma abordagem de saúde eletrônica que combina informática médica e vestíveis de dispositivos médicos, executando um ensaio clínico in vivo em uma população de 20 pacientes com T2D não tratado com insulina.

O ensaio clínico é uma análise de séries temporais interrompida. O estudo procura inscrever 20 participantes com T2D não tratado com insulina, 40 a 70 anos e fisicamente inativo (menos de 150 min/semana de atividade física moderada).

Durante a primeira visita (visita 1, dia 0) Os sinais vitais de rotina serão registrados e os wearables (um dispositivo CGM e um rastreador de atividades) e smartphones fornecidos. O estudo é estruturado em duas fases de uma semana: na primeira semana, os pacientes serão solicitados a manter seu estilo de vida já sedentário, enquanto durante a segunda semana, eles devem tomar pelo menos 10.000 etapas/dia, com a sessão substituída por pé e caminhada de intensidade de luz, para um total de pelo menos 150 minutos/semana de atividade física. No final da primeira semana (visita 2, dia 7) os participantes passam por um MMTT, que consiste na ingestão de uma refeição contendo 75 g de carboidratos e o desenho de 10 amostras de plasma para a medição de concentrações de glicose plasmática, insulina e peptídeo C. No final da segunda semana (visita 3, dia 14), os indivíduos repetirão o MMTT para também avaliar o impacto potencial da intervenção da atividade física na tolerância à glicose.