Подход участия в поддержке отслеживания толерантности к глюкозе у пациентов с диабетом в реальной жизни с диабетом 2 типа (GluToTrack)

Сахарный диабет (DM) представляет собой один из самых крупных и быстро растущих чрезвычайных ситуаций в глобальном здравоохранении. Приблизительно 90% людей с DM подвергаются влиянию диабета 2 типа (T2D), управление чьими управлением обычно начинается с вмешательств в образе жизни, а затем переходит к одному или нескольким антигипергликемическим лицам, в то время как в конечном итоге переходит к терапии инсулином. Сосредоточив внимание на не инсулиновом лечении T2D, данные показали, что модификации образа жизни, включая физические упражнения, здоровое питание и образование, чтобы быть эффективными в обратимости заболевания, а также на предотвращении перехода к TDD у людей с высоким риском (здоровыми). Это потребовало бы улучшения медицины с участием, эксплуатируя увеличение использования смартфонов за последнее десятилетие. В этой структуре технологические платформы станут ключевыми для разработки персонализированных, ориентированных на пациента вмешательств, которые интегрируют данные, сообщаемые пациентами, адаптированное образование и индивидуальную обратную связь. Фундаментальный компонент этих технологических платформ для участия в диабете представлен устройствами непрерывного мониторинга глюкозы (CGM). Эти устройства, пригодные для использования в реальных условиях, предоставляют быструю информацию о тенденциях и изменчивости глюкозы, предупреждениях о значениях глюкозы вне диапазона, а также о способности врачей удаленно пересматривать профили глюкозы. Многочисленные исследования показали преимущества использования устройств CGM в основном в T1D, но в последнее время также в расширенном T2D, в то время как только ограниченные данные доступны в необработанном не инсулиновом T2D. Увеличивающаяся точность этих устройств проложила путь для разработки инструментов, оценивающих толерантность к глюкозе в реальных условиях. Разработка этих инструментов будет очень полезно для пациентов с СД2, что позволяет предоставлять информацию об эффективности терапии и, возможно, прогрессировании заболевания. Более того, включение этих инструментов в технологические платформы, расширение возможностей участия в мероприятиях и поддержка самоуправления, будет фундаментальным как для пациентов, так и для системы здравоохранения.

Целью проекта Glutotrack является сочетание биоинженерии математических моделей и платформу сбора данных, основанную на решениях M-Health для разработки инструмента для отслеживания толерантности к глюкозе, а также оценки влияния повседневной деятельности людей, таких как упражнения, на PGHD и данные CGM, собранные в реальных условиях. Будут собраны данные, необходимые для фазы проверки математической модели, используя подход электронного здравоохранения, объединяющий медицинскую информатику и носимые устройства для медицинского устройства, проводя клинические исследования in vivo в популяции 20 пациентов с не инсулиновым, получавшим T2D.

Клиническое исследование представляет собой прерванный анализ временных рядов. Испытание направлено на то, чтобы зарегистрировать 20 участников с не инсулиновым, обработанным T2D, от 40 до 70 лет и физически неактивно (менее 150 минут в неделю умеренной физической активности).

Во время первого посещения (посетите 1, день 0) будут зарегистрированы обычные знаки жизненно важных знаков, а также носимые устройства (устройство CGM и трекер активности) и смартфоны. Исследование структурировано в двух недельных этапах: в первую неделю пациентам будет предложено поддерживать свой и без того сидячий образ жизни, в то время как в течение второй недели они должны сделать не менее 10 000 шагов в день, при этом сидячие замены на стоянку и интенсивную интенсивность, в общей сложности не менее 150 минут в неделю световой физической активности. В конце первой недели (посещение 2, день 7) участники подвергаются MMTT, который состоит в приеме еды, содержащей 75 г углеводов, и чертеж 10 образцов в плазме для измерения концентраций глюкозы, инсулина и C-пептида в плазме. В конце второй недели (посещение 3, день 14) субъекты будут повторять MMTT, чтобы также оценить потенциальное влияние вмешательства физической активности на толерантность к глюкозе.